국산 1호 척추수술로봇 큐렉소 큐비스-스파인, 국내 허가획득

식약처에 이어 CE 신청·내년 중 허가 가능 예고..내년 하반기에는 FDA 신청 목표

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 큐렉소는 독자 개발한 척추수술로봇 '큐비스-스파인'이 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
 
지난 2017년 현대중공업 의료사업부문을 인수한 큐렉소는 독자 브랜드 큐비스(CUVIS)를 기획, 지난해부터 상용화를 위한 연구개발을 시작했다.
 
큐비스는 수술로봇 브랜드로 척추수술로봇인 큐비스-스파인(CUVIS-spine)과 관절수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-joint) 등으로 구성돼 있다.
 
이번에 허가받은 큐비스-스파인은 척추 나사못 삽입술에 사용되는 의료로봇으로, 1mm 이내로 계획에 따른 정확한 수술이 가능하며 방사선 피폭량을 줄일 수 있는 제품이다. 또한 2차원(C-Arm)과 3차원 영상(O-Arm)에 모두 사용 가능하며, 오픈 수술과 MIS(최소침습수술)에도 적용 가능하다.
 
큐렉소 기술연구소 이상훈 소장은 "의사의 수술진행을 방해하지 않고 간단하고 간편하게 기능할 수 있도록 하는 것이 큐비스 브랜드의 가치"라며 "수술계획을 위한 영상정보 획득방법을 단순화하고, 평면 영상정보 기반으로도 수술계획 수립이 가능하도록 만들었다"고 밝혔다.
 
이어 "정확한 위치 안내를 위해 환자 움직임을 최적으로 반영할 수 있는 방법을 찾아내 제품에 반영했다"면서 "기존 출시된 제품보다 더욱 쉽고 간단한 사용방법으로 글로벌 선두 제품과 견줄만한 경쟁력을 보유하고 있다"고 강조했다.
 
큐렉소 이재준 대표는 "이번 인증으로 국내 사용처를 확대하고 임상데이터를 확보해 2022년 3조원에 달할 글로벌 척추로봇 시장 선점을 위한 발판으로 삼을 계획"이라며 "추가 개발과 함께 내년에는 FDA 신청도 완료할 것"이라고 밝혔다.
 
한편 IBM 계열 연구소 윈터그린리서치에 따르면 세계 척추수술로봇 시장은 2016년 2,600만달러에서 2022년 27억 7,000만 달러로 성장할 것으로 내다봤다. 또한 BCC리서치는 세계 수술로봇시장은 연평균 13.2% 증가해 2021년 9조 6,400억원에 달할 것으로 전망했다.
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