식약처 "메트포르민 NDMA 직접 조사 중… 시험법 연내 완료"

"메트포르민 복용 환자, 자의적으로 복용 중단하지 말아야" 강조

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식약처가 당뇨병치료제 메트포르민 제제에 대한 NDMA 조사를 직접 진행 중이라는 입장을 공식적으로 밝혔다.


이는 싱가포르 보건과학청(HSA)에서 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 데 따른 후속조치다.



이에 식약처는 "싱가포르에서 회수하는 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않음을 확인했다"면서도 "사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중에 있다"고 강조했다.


식약처는 또 "현재 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료할 예정"이라고 전했다.


이어 식약처는 "시험법 마련 후 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거하여 시험검사를 조속히 실시할 예정이며, 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 EMA, 미국 FDA, 일본 PMDA 등 각 국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다"고 덧붙였다.


그러면서 식약처는 대한당뇨병학회와 함께 "메트포르민은 당뇨병 치료제로서 질병 치료를 위하여 지속적인 복약은 매우 중요하며 관련 조사가 진행 중이므로 당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자분들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말아달라"고 당부했다.


이와 함께 식약처는 "향후 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정"이라고 전했다.

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