코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 '인보사'의 보완자료를 조만간 제출할 것으로 보여 결과가 주목된다. 지난해 FDA는 미국 내에서 진행 중이었던 인보사의 임상3상시험을 임상재개 승인이 있을 때까지 중지시켰다. 인보사의 구성성분 중 하나인 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래했다는 내용이 확인됐기 때문이었다. ..

비만치료제 시장의 강자였던 '벨빅(로카세린)'이 암 발생 위험 증가로 시장에서 사실상 퇴출 수순을 밟고 있는 가운데 국내 시판 후 조사 과정에서 암 발생 보고는 없었던 것으로 확인됐다. 벨빅 판매중지와 회수를 결정한 식약처는 위해성이 유익성보다 크다는 점에서 판단한 선제적 조치로 이번 조치의 배경이 된 임상결과 자료를 검토해 벨빅에 대한 ..

라니티딘 사태 이후 파모티딘 제제가 높은 관심을 받고 있는 가운데, 대웅제약이 생동허가를 승인 받아 눈길을 끈다. 이는 현재 파모티딘 제제의 대부분이 위탁생산으로 이뤄지는 가운데 대웅제약은 위탁생산에서 자체 생산으로 변화를 준비하고 있는 것으로 풀이된다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약..