리도멕스 전문약 전환 항소심 결국 기각…삼아 손 들어줬다

17일 고등법원 항소 기각·소송비용도 피고 부담

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삼아제약의 일반의약품인 리도멕스의 전문약 전환 소송이 식약처의 항소가 기각되며 마무리됐다.
 
17일 서울고등법원 제8행정부는 `의약품 분류조정 신청 거부처분 취소` 소송 항소심의 선고를 통해 피고인 식품의약품안전처의 항소를 기각했다.
 
재판부는 항소 기각과 함께 소송 비용 역시 피고가 부담토록 했다.
 
해당 건은 삼아제약이 식품의약품안전처를 상대로 자사의 리도멕스를 일반의약품에서 전문약으로 재분류 해줄 것을 요구하며 시작됐다.
 
지난 1심에서 재판부는 리도멕스의 전문약 전환을 요구한 삼아제약의 손을 들어줬고, 식약처는 이에 항소했다.
 
하지만 이번 항소심 역시 기각됨에 따라 삼아제약이 요구한 리도멕스의 전문의약품 전환에 무게가 실릴 전망이다.
 
한편 리도멕스의 주성분은 프레드니솔론 발레로 아세테이트로 국소 코르티코스테로이드제로 습진·피부염 치료제다.
 
이번 전문약 전환은 원 개발사인 코아사의 안전성 검토과정에서 전문약 전환 필요성이 제기된데 따른 것으로 안전성에 대한 리스크 해소 차원에서 진행 된 것으로 알려져 있다.
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