`신장암`도 1차 치료에서부터 변화 필요‥'병용요법'에 주목

`옵디보와 여보이`, `키트루다와 인라이타`‥이전에는 없었던 반응률과 생존기간에 호응

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 현재 전이성 신세포암 환자가 2년 이상 생존하는 비율은 50% 미만이다. 종양이 완전히 사라지는 완전 관해 사례도 거의 없었다.
 
이는 신세포암 분야에서 새로운 치료제 개발이 필요함을 의미하기도 했다.
 
무엇보다 신장암은 뚜렷한 초기 증상이 없어 전체 환자의 약 30%가 이미 폐나 뼈 등 다른 조직에 전이가 일어난 상태로 확진을 받게 된다. 결국 약물치료는 신장암에서 중요한 역할을 할 수 밖에 없다.
 
다행히 최근 신장암의 치료는 변화를 맞이했다. '전이'와 '재발'이 잦은 신장암에 있어 기존 치료보다 효과를 개선한 옵션이 등장했기 때문이다.
 
현재 신장암 환자의 경우 1차 약제로 수텐(수니티닙), 넥사바(소라페닙), 토리셀(템시롤리무스), 보트리엔트(파조파닙), 아바스틴(베바시주맙) 등이 허가를 받았다.
 
신장암 2차 치료제로는 국내에서 아피니토(에베로리무스), 인라이타(엑시티닙)가 허가를 받았고, 후발 신약 중에서는 옵디보(니볼루맙), 키트루다(펨브롤리주맙), 카보메틱스(카보잔티닙)가 등장한 상태다.
 
이중 주목되고 있는 것은 면역항암제와의 '병용요법'이다. 그동안 신약들이 2차 치료에서 데이터를 도출한 것과 달리, 이들 병용은 1차 치료에 접근했다.
 
KEYNOTE-426 임상에서 키트루다는 TKI인 엑시티닙과의 병용으로 반응률 59.3%를 기록했다. 그리고 12개월 전체 생존율에 있어 질병 및 사망 위험을 47% 감소시켰다. 이들 병용요법군의 무진행 생존기간 중앙값은 15.1개월이었고, 수니티닙군은 11.1개월이다.
 
옵디보와 `여보이(이필리뮤맙)`의 병용요법도 눈길을 끈다. 이들은 면영항암제끼리의 병용이라는 점에서 관심을 모았다.
 
CheckMate-214은 이전에 치료받은 적이 없는 중등도 및 고위험군(Intermediate/Poor Risk) 진행성 신세포암 환자를 대상으로 진행됐다.
 
해당 연구의 계획적 중간 분석에서 옵디보와 저용량 여보이 병용요법은 수니티닙 대비 유의하게 전체생존기간 개선 효과를 입증해 해당 임상연구가 조기 종료된 바 있다.
 
32.4개월간 이어진 고위험 환자에서 병용 요법의 전체 생존기간은 32.4개월로 수니티닙 단독요법의 26.6개월보다 월등하게 향상됐다. 또한 사망 위험을 34%까지 낮추는 것으로 분석됐다. 아울러 옵디보와 여보이 병용군의 객관적 반응률은 42%, 수니티닙군은 29%에 불과했다.
 
최소 30개월 추적 관찰한 결과, 옵디보-여보이 병용군의 36%가 생존했고, 후속 치료를 필요로 하지 않았다. 대조군인 수니티닙군은 16%를 기록했을 뿐이다.
 
약물치료를 중단한 후 2년이 지난 시점에서도, 옵디보-여보이 병용군에서는 19%의 환자가 여전히 후속 약물치료를 필요로 하지 않았으며, 수니티닙의 경우에는 6%의 환자가 후속 약물 치료를 받지 않았다.
 
무치료 생존(treatment-free survival, TFS: 프로토콜에 명시된 치료를 중단한 후, 후속 치료를 시작하기 까지 걸린 시간 또는 사망에 이르기 까지 걸린 시간) 역시 최적의 반응률(Best overall response, BoR)와 관계없이 옵디보-여보이 병용군이 유의하게 길었다.
 
완전(complete response, CR) 혹은 부분 반응(partial responses, PR)을 보인 환자들 중, 옵디보-여보이 병용군의 42%가 약물 치료 중단 후 2년 동안 후속 치료 없이 반응이 지속됐고, 반면 수니티닙군에서는 12%가 후속 치료 없이 반응이 지속됐다.
 
안정 병변(stable disease, SD) 상태를 보였던 환자들의 경우, 약물 치료 중단 후 2년 동안 후속 치료 없이 각각 12%와 6%로 상태가 지속됐다.
 
하지만 국내에서 이와 같은 병용요법은 아직 비급여다. 환자 접근성 문제가 아직 해결되지 않고 있는 것.
 
한 의료계 관계자는 "면역항암제가 병용요법에서 의미있는 결과를 보이고 있다. 하지만 신장암이라는 암 자체가 몇개의 주요 암에 비해 우선 순위가 밀려있다. 그러다보니 급여 문제에 있어 논의가 적극적으로 이뤄지지 않고 있는 듯 보인다"고 말했다.
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