한국로슈진단, ROS1 양성 비소세포폐암 진단 항체 출시

체외 진단용 IHC 항체 'VENTANA ROS1(SP384) Assay'.."환자접근성↑"

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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 한국로슈진단은 20일 면역조직화학(IHC, Immunohistochemistry) 분석법으로 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단하는 체외진단용 IHC 항체 'VENTANA ROS1(SP384) Assay'를 출시했다.
 
VENTANA ROS1은 조직 절편에 존재하는 ROS1 단백질을 염색<사진>해 ROS1 유전자의 단백질 발현을 검사하는 방식으로, 지난해말 식품의약품안전처로부터 체외진단용 시약으로 승인받았다. 
 
ROS1 양성은 주로 젊은 비흡연자에게서 발견되며 세계적으로 전체 비소세포폐암 환자의 1~2%에서 나타나는 매우 드문 유형의 암종이다. 
 
때문에 검사의 효율성 측면이나 검체가 매우 작은 폐암 조직의 특성상 기존의 확진 검사인 형광제자리부합법(FISH)이나 PCR(Polymerase chain reaction) 검사를 시행하기 어려웠다.
 

한국로슈진단 조직진단사업부 조성호 본부장은 "확진 검사 이전에 ROS1 단백질 발현의 유무를 간편하고 효율적으로 검사할 수 있게 됐다"면서 "병리검사실에서 널리 사용 중인 자동면역염색 장비 벤치마크(BenchMark Series)가 설치된 모든 병원에서 검사 가능해 검사의 환자 접근성과 의료진 효율성이 높아질 것"이라고 내다봤다.
 
현재 ROS1 검사는 CAP(College of American Pathologists), IASLC(International Association for the Study of Lung Cancer), NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 등 폐암 검사의 국제 가이드라인을 통해 임상적 특징과 관계없이 모든 폐선암 환자에게 강력하게 권고되고 있다.
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