위탁생산 위주 파모티딘 제제…대웅제약, 자체 생산 움직임

가스터정과 생동시험 승인…신규 허가 대부분 삼익제약·콜마파마 위탁생산

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라니티딘 사태 이후 파모티딘 제제가 높은 관심을 받고 있는 가운데, 대웅제약이 생동허가를 승인 받아 눈길을 끈다.
 
이는 현재 파모티딘 제제의 대부분이 위탁생산으로 이뤄지는 가운데 대웅제약은 위탁생산에서 자체 생산으로 변화를 준비하고 있는 것으로 풀이된다.
 
18일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 동아에스티의 동아가스터정20밀리그램(파모티딘)의 생물학정 동등성 평가를 위한 시험을 승인 받았다.
 
이같은 생동시험 승인은 현재 위탁 생산으로 허가를 받은 제품을 벗어나 자체적으로 파모티딘 제제를 생산하기 위한 준비과정으로 풀이된다.
 
지난 해 라니티딘의 NDMA 검출 사태 이후 제약업계는 대체 의약품으로 파모티딘 제제에 대해 관심을 기울이고 있다.
 
파모티딘 제제의 경우 지난해 연말부터 지속적으로 관심을 받아온 품목으로 라니티딘 사태 이후 품목허가가 지속적으로 늘고 있는 상황이다.
 
특히 올해 1월1일부터 2월 18일 현재까지 총 17개 품목이 허가를 받으며 파모티딘 제제에 대한 높은 관심이 이어지고 있다.
 
해당 제제들을 살펴보면 대부분이 위탁생산제품들로 현재 삼익제약과, 콜마파마에서 생산하는 제품들이 주를 이룬다.
 
실제로 올해 품목허가를 받은 17개 제품 중 삼익제약과 콜마파마가 각 8개 제품을 위탁생산하고 있고, 1개 품목은 크리스탈생명과학에서 위탁생산을 하고 있다.
 
이번에 생동시험을 받은 대웅제약의 경우에도 앞서 허가 받은 파모트라정은 삼익제약에서 위탁생산하고 있으며, 대웅바이오의 대웅바이오파모티딘정 역시 삼익제약에서 위탁생산하고 있다.
 
이에 대웅제약은 이번 생동시험을 통해 위탁생산이 아닌 자체생산으로 제품을 변경할 가능성이 점쳐지는 것.
 
여기에 대웅제약의 경우 라니티딘 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있던 알비스정과 알비스D정 등을 보유했던 만큼 해당 사태 이후 매출 감소를 겪을 수밖에 없었다.
 
결국 라니티딘 성분의 대체로 가장 관심을 받고 있는 파모티딘 제제의 자체생산을 통해 해당 매출 공백을 다소 해소하겠다는 판단으로 풀이된다.
 
다만 파모티딘제제의 경우 사태 이후 품목허가가 쏟아진 만큼 실제 시장에서 점유율 확보는 조금 더 지켜봐야할 것으로 보인다.
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