천랩, 호주법인 설립으로 마이크로바이옴 신약개발에 박차

오픈이노베이션 전략으로 호주 전문 의약품 위탁개발 생산기관과 계약 체결

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 기업 ㈜천랩(대표이사 천종식)이 호주 시드니에 현지 법인(ChunLab LBP Pty., Ltd.)을 설립하고 마이크로바이옴 신약개발을 위해 5억원을 출자 한다고 3월 31일 공시했다.
 
천랩은 지난해 빅데이터 플랫폼을 통해 마이크로바이옴 신약 후보물질 CLCC1을 발굴하고, 고형암에 효과를 보이는 전임상 유효성 데이터를 확보했다.
 
이번 호주법인 설립을 통해 의약품으로서의 미생물 생산 인증(cGMP) 시설을 보유하고 있는 호주의 전문 의약품 위탁개발 생산기관(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)인 루이나 바이오(Luina Bio)와 계약을 체결했다. 안전성시험과 임상시험을 위한 신약 제제 생산을 본격화 한다는 방침이다.
 
이와 더불어 글로벌 임상수탁 연구기관(Contract Research Organization, CRO)과 안전성시험과 임상시험의 준비를 위한 미팅을 진행하는 등 오픈이노베이션 전략을 적극 추진하고 있다.
 
호주의 경우 임상시험 승인통지체제(Clinical Trial Notification)로 규제에 대한 부담이 적을 뿐만 아니라, 최대 43.5%의 임상시험 R&D 비용 세금우대 정책, 선진 의료연구 인프라 등을 구축하고 있다고 작년 3월 국가임상시험지원재단이 발표한 바 있다.
 
천종식 대표는 "자폐스펙트럼 장애, 파킨슨병, 알츠하이머 등의 뇌질환 및 비알코올성 지방간염 등 치료제가 없어 의학적 미충족 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환에 대해 지속적으로 새로운 마이크로바이옴 치료제 후보물질을 발굴하고 있다"며, "호주법인을 통해 CLCC1 후보물질에 대한 임상개발 프로세스를 확립하는 것은 성공적인 신약개발의 시작이 될 것이다"라고 설명했다.
 
한편, 천랩은 미국 뉴저지주에 설립된 미주법인(EzBiome, Inc.)을 통해, 세계 최초 유전체 기반 감염진단 소프트웨어 제품인 TrueBac ID를 미국 FDA로부터 의료용 소프트웨어(Software as Medical Device, SaMD)로 허가받기 위한 과정을 진행하고 있다. 빠르면 2021년 중에 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
FDA로부터 의료기기로 승인을 받게 되면 공공기관 및 연구기관의 연구용 소프트웨어로뿐만 아니라, CDC 등 공중보건관리기관, 의료기관 등을 공략하여 거대시장인 미국 내 신규 고객을 유치한다는 계획이다.
 
천랩은 지난 2019년 12월 26일에 코스닥 시장에 상장하여 마이크로바이옴 기반의 신약개발, 맞춤형 헬스케어, 유전체 분석 제품 및 서비스 등 마이크로바이옴에 전문화된 사업영역을 영위하고 있다.
<ⓒ 2020 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 이의경 처장 "렘데시비르 임상 긍정적‥국내 도입 준비"
  2. 2 전문약 전환 제약사, 대법원도 인정…식약처 완패
  3. 3 파킨슨치료제 '아질렉트' 제네릭 출시 여파 견딜까
  4. 4 "의대정원 확대, 용납못해"… 의사단체, 투쟁 시사
  5. 5 일양약품 '슈펙트' 러시아 코로나19 치료제 임상3상 승인
  6. 6 "기대 못 미쳤다"‥ 1차 밴딩 받아든 병협·한의협 '아쉬움'
  7. 7 발기부전치료제 시장, 코로나19 여파 속 '희비'
  8. 8 [인터뷰] 캐논 메디칼시스템즈 코리아 김영준 대표
    영상진단 강자 `캐논..
  9. 9 코로나19 팬데믹 넘어 엔데믹, 의료계 일상화 대비
  10. 10 한국콜마, 제약사업부문 양도 결정…총 5125억 원 규모
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved