`듀피젠트`, 첫 소아 생물학제제 될까?‥아토피 평균 80% 개선

듀피젠트+국소 코르티코스테로이드 병용요법‥6세~11세 어린이에게서 높은 효과

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 인터루킨 4(IL-4) 및 인터루킨 13(IL-13)을 억제하는 사노피의 `듀피젠트(두필루맙)`가 또 해냈다. 이번에는 6세~11세 어린이 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 임상이다.
 
사노피에 따르면, 듀피젠트를 국소 코르티코스테로이드(Topical Corticosteroids, TCS)와 병용하면 피부 개선도가 평균 약 80% 향상됐다.
 
보다 자세히 살펴보면, 16주동안 듀피젠트와 국소 코르티코스테로이드를 병용한 환자는 TCS 단독보다 3배 이상 깨끗한 피부를 얻었다.
 
그리고 TCS 단독보다 적어도 2/3 이상이 질병이 75% 이상 개선됐다.
 
가려움증면에서도 듀피젠트와 TCS의 병용이 TCS 단독보다 3배 이상 현저히 감소했다. 가려움증은 아토피 피부염 환자가 가장 호소하는 부분이다.
 
이러한 개선은 듀피젠트를 투여한 후 2주만에 관찰됐고, 이 효과는 지속됐다.
 
임상 책임자겸 미국 노스웨스턴 대학 피부과 펠러(Amy S. Paller) 교수는 "실제 임상에서 심한 아토피성 피부염을 앓고 있는 아이들이 격렬하고 지속적인 가려움증과 피부병변으로 고생하고 있다"며 "6세부터 11세까지의 어린이를 대상으로 한 3상 데이터는 성인 및 청소년에게 확립된 효능 및 안전성 데이터를 추가하고, 이러한 만성질환이 있는 어린이에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다"고 말했다. 
 
이번 듀피젠트의 소아 임상은 2020 RAD(Revolutionizing Atopic Dermatitis) 웹 컨퍼런스(Virtual Conference)에서 발표된다.
 
현재 FDA의 우선검토 대상에 포함돼 있는 듀피젠트는 오는 5월 26일까지 6세에서 11세 사이의 아동 적응증에 대해 논의하게 된다.
 
현재 심한 아토피 피부염을 가진 아동에게 승인된 생물학제제는 없다. 만약 듀피젠트가 허가를 받을 경우 소아에게 사용되는 최초의 생물학제제가 된다.
 
한편, 듀피젠트는 2019년 출시된 후 첫 9개월동안 15억 6천만 달러의 매출로 아토피 피부염 처방 시장을 휩쓸었다. 이후 천식, 습진치료제 등의 적응증을 연달아 획득하면서 처방은 점차 늘어나는 중이다.  
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