강스템바이오텍, 복지부 사업 총괄주관기업 2건 선정

'퓨어스템 RA주' 임상 및 '퓨어스템 OA주' 비임상 지원대상

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리
강스템바이오텍(대표이사 이태화)은 류마티스관절염 줄기세포치료제 '퓨어스템 RA주'의 1/2a 임상시험과 골관절염 줄기세포치료제 '퓨어스템 OA주' 비임상시험이 보건복지부, 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발 사업 정부과제 지원대상으로 선정됐다고 밝혔다.
 
이번 '줄기세포·재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험' 지원 기업 선정으로, 현재 진행 중인 퓨어스템 RA주 1/2a 임상시험 및 상용화에 필요한 추가 비임상 연구는 정부과제를 통해 수행한다. 연구비 규모는 총 22억 원으로, 2022년 12월까지 2년 9개월간 지원받는다.
 
강스템바이오텍은 지난 2018년 퓨어스템 RA주의 1/2a 임상시험(4주간 3회 반복투여)을 승인 받아 2019년에 1상 임상시험을 완료했고, 현재 2a상 임상시험을 진행 중이다. 향후 과제연구비를 활용해 남은 임상시험을 진행하고, 그 결과를 바탕으로 후기 임상시험(2b상)을 승인 받는 것이 목표다.
 
류마티스관절염은 대표적인 자가면역질환으로, 국내에서는 약 0.7%의 유병률을 나타내고 있다. 치료하지 않고 방치할 경우 지속적으로 관절 변형과 기능 장애가 발생해 조기 사망의 가능성도 높은 질환이다. Value Market Reseach(Feb 2019)는 류마티스관절염의 글로벌 시장규모가 2017년 250억 달러에서, 연평균 8%로 성장해 2024년에는 428억 달러에 달할 것으로 전망했다. 국내에서도 건강보험심사평가원의 질병통계에 따르면 환자수는 연평균 3.8%, 진료비는 연평균 6.6%로 증가했다.
 
또한 강스템바이오텍은 '세포기반 첨단 조직공학 융복합기술 실용화 지원' 대상 기업으로 선정되면서, 퓨어스템 OA주 개발에 필요한 추가 비임상 연구 역시 정부과제로서 수행한다. 연구비규모는 총 14억 원이며, 2022년 12월까지 2년 9개월간 지원받는다.
 
강스템바이오텍은 근본적으로 골관절염을 개선시키는 치료제(Disease Modifying Osteoarthritis Drugs; DMOAD)를 개발 중이다. 이번 국책과제를 통해 단순 통증 완화 및 항염 효과를 바탕으로 한 기존 치료제와는 달리, 새로운 근본적 재생치료의 가능성을 제시할 것으로 보여 업계의 관심을 모으고 있다.
 
회사 관계자는 "이번 국책과제 선정을 통해 퓨어스템 RA주와 퓨어스템 OA주 개발 속도를 더할 것"이라며 "성공적인 임상시험 결과를 바탕으로 신속히 상용화를 추진 할 계획"이라고 말했다.
<ⓒ 2020 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄
기사속보

이 분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 방대본 “코로나19 백신 개발, 항체 지속 등에 많은 고민 필요”
  2. 2 제약·바이오 업계 '연구개발 전문 자회사 설립' 확대될까
  3. 3 "마스크 대란 잠재운 민심지킴이… 죄송, 고맙다"
  4. 4 마스크 반품에 분주한 유통업계…재고분 처리 관건
  5. 5 재미 맥 잡는다… 한의사들 도전 '닥터 조이' 눈길
  6. 6 물파스 중풍치료·無효과 크릴오일 판매 '쇼닥터' 자격정지 추진
  7. 7 '자렐토' 후발약물 도전 3개사, 특허 회피 성공
  8. 8 대웅제약 "ITC 예비결정, 전례 없는 중대한 오류"
  9. 9 [종합]공적마스크에 울고 웃었던 약사들 "힘들었지만 보람"
  10. 10 사상자 나온 고흥 병원 화재‥ 안전관리 '사각지대'
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved