"현장 실사도 포스트코로나 대비…비대면 활성화 검토"

[인터뷰] 식약처 김영옥 의약품안전관리국장
관련 정책·규정 변화 등 준비…정책설명회·업계 소통의 장 등 활용 기대

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자]정부의 포스트 코로나를 위한 변화에 발맞춰 식약처의 현장실사와 업계와의 소통에서도 비대면이 강화될 전망이다.
 
16일 식품의약품안전처 김영옥 의약품안전국장은 기자들과 만나 향후 의약품안전국의 정책적 방향 등을 설명하는 시간을 가졌다.
 
이날 김영옥 국장은 "정부에서도 전체적으로 포스트 코로나를 많이 이야기하고 있고 코로나19가 어떤 형태로 변할지는 모르겠지만 많은 사회적 변화가 오고 있는 것은 현실인 것 같다"며 "의약품 관련 정책도 포스트 코로나에 맞는 정책들이 개발이 돼야할 것 같고 재편돼야겠다는 생각을 하고 또 고민을 하고 있다"고 서두를 시작했다.
 
이에 현장실사 등의 변화와 함께 정책설명회를 포함한 업계와의 소통 등에도 비대면을 활성화할 방침이다.
 
우선 현장 실사의 경우 현재 비대면 등으로 검토가 이뤄지는 만큼 향후에도 자료 제출만으로 검토가 가능한 경우는 물론 영상을 통한 실사 등에 대한 논의가 시작되고 있다는 입장이다.
 
김 국장은 "우선 현장실사의 경우 비대면 환경이 일상화되면서 변화를 줄 수밖에 없는 상황”이라며 “이에 실사를 반드시 가야하는 경우와 그렇지 않아도 되는 경우를 구분하는 것이 바람직하고 이에 일부는 관련 자료를 검토해서 실사를 대신하는 경우 등을 검토하고 있다"고 설명했다.
 
이는 PIC/S 가입국에서 실시한 실태조사 보고서가 있는 경우 이를 갈음할 수 있도록 하고 있는데 이를 활용할 수 있는 명확한 기준과 확대 방안을 검토하고 있다는 것.
 
김 국장은 "현재 PIC/S 가입국에서의 실사를 받은 경우 실사를 한시적으로 면제하고 있지만, 코로나 이후에 계속 실시하려고 한다"며 "다만 구체적으로 어떤 경우에는 실사를 진행하고, 어떤 경우에는 안하는지 기준을 만들 것"이라고 말했다.
 
이어 "아직 아이디어 차원이지만, 우리가 직접 가지 않고 영상 기기를 통해 원격 실사를 고민하고 있다"며 "이미 다른 분야에서는 시범으로 진행하는 곳이 있어 제약분야에서도 도입이 가능할 것으로 보고 기술적으로나 규정적으로 준비가 되면 시도해보고, 잘 진행되면 앞으로 확대해 일상화할 계획"이라고 덧붙였다.
 
이어 "최근 두 번에 걸쳐서 제약회사 공장장들과 영상 회의를 진행했는데 앞으로는 정책과 관련해 현장의 목소리를 듣는 소통의 장을 이렇게 활용할 수 있지 않을까 생각된다"며 "실제로 해보니 처음 시도해서 기술이나 운영상의 또는 익숙해있지 않은 부분이 일부 있음에도 장점들이 상당히 있어 기술적 보완해서 여러번 하다보면 우리도 익숙해지고 제약사들도 익숙해질 것으로 생각한다"고 언급했다.
 
특히 대면 회의의 경우 일정 조율 등 시간적이나 비용적인 문제 등이 있었지만 영상회의는 이 부분의 장점이 있고, 참여 회사 종사자의 반응 역시 긍정적이었다는 입장이다.
 
이에 따라 이같은 소통은 물론 정책설명회 등에서도 영상을 활용하는 한편, 언제든지 볼수 있도록 하는 방안 등을 검토 중이다.
 
김 국장은 "연초에 정책 설명회를 하는데 올해는 코로나로 인해 기회를 가지지 못했는데 향후에는 정책 설명회도 역시 비대면으로 하도록 계획을 가지고 있다"며 "또 정책에 대한 설명이나 이런 부분 일회성 설명이 끝나지 않도록 필요하면 유튜브 등에도 정책설명회 내용을 담아서 올려놓고 언제든 볼수 있도록 하는 방법을 생각하고 있다"고 강조했다.
 
실제로 국제회의 역시 현재 비대면으로 진행되고 있는 상황에서 향후 국제적인 모임 역시 비대면이 늘어날 것으로 예상한다는 것.
 
김 국장은 "이외에도 비대면으로 갈 수 있는 부분을 발굴하고 있고 코로나 이후에는 많은 부분에 변화가 있을 것으로 보인다"며 "신약개발 과정과 임상시험 등에서도 많은 부분이 비대면으로 이뤄질 수 있을 것으로 생각하고, 여러 가지 개선책을 준비하고 있다"고 말했다.
 
실제로 코로나19와 관련한 임상의 경우 기존의 형태처럼 임상시험 동의를 받는 부분 등이 어려워 이에 대한 개선책을 마련 진행하고 있다는 것.
 
이에 김국장은 "앞으로 여러 가지 변화들이 올 것이라 생각하고 있고, 그런 준비를 우리 처에서도 해야되겠고 회사에서도 맞는 준비가 필요할 것으로 생각된다"며 "앞으로도 비대면 등 사회적 변화에 맞춰 여러 가지 준비를 진행할 계획"이라고 덧붙였다.
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