상반기 임상시험 승인 368건, 전년 동기 대비 소폭 증가

서울대병원 16건으로 최다…5월·6월 전년 동월 대비 증가폭 뚜렷

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지난 상반기 동안 식품의약품안전처의 승인을 받은 임상시험 승인 건수가 전년 동기 대비 소폭 증가한 것으로 나타났다.
 
코로나19 영향으로 1분기 소폭감소한데 이어 4월에도 전년 동기 대비 감소한 수치였으나 5월 6월 늘어난 승인 건수가 영향을 미쳤다.
 
상반기 식약처가 승인한 임상시험은 총 368건(생동시험 제외)으로, 전년 동기 352건 대비 4.5% 증가했다.
 
월별로 살펴보면 1월 48건, 2월 57건, 3월 65건, 4월 52건, 5월 65건, 6월 81건으로 6월의 승인 건수가 가장 많았다.
 
1분기의 경우 2월 승인 건수가 전년에 대해 다소 많았으나 1월과 3월의 승인건수가 감소하며, 지난해 1분기에 비해 감소하는 양상을 보였다.
 
이어 4월에도 전년도 동월 대비 감소한 수치를 보였으나, 5월과 6월 전년 동월 대비 증가하며, 상반기 전체적오는 전년 동기 대비 증가한 수치를 보인 것.
 
이는 코로나19의 영향이 컸던 3월과 4월의 영향이 미쳤을 가능성도 있는 것으로 보인다.
 
의뢰자별 승인 현황을 살펴보면 서울대학교병원이 16건으로 가장 많았으며, 한국아이큐비아, 서울아산병원, 한국엠에스디가 각각 13건을 승인 받은 것으로 나타났다.
 
이어 노바티스와 연세대 세브란스병원, 아이엔씨리서치사우쓰코리아가 각각 11건, 종근당이 9건 대웅제약과 코반스코리아서비스가 각각 8건으로 뒤를 이었다.
 
이어 노보텍아시아코리아, 삼성서울병원이 각 7건, 한국아스트라제네카와 한국베링거인겔하임, 대원제약, 피피디디벨럽먼트, 사노피-아벤티스 코리아, 분당서울대병원이 각 6건, 한국화이자제약, HK이노엔, 한국파렉셀이 각 5건으로 비교적 많은 승인을 받았다.
 
4건의 임상승인을 받은 곳은 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 연세대 강남세브란스병원, 한국로슈, 길리어드사이언스코리아, 한국얀센 등이었다.
 
서울성모병원, 동아에스티, 한국릴리, 경희대학교병원, 파미셀, 애드파마, 바이엘코리아, Medpace, 고려대학교구로병원, 한국비엠에스제약, 한림제약, 아이콘클리니컬리서치코리아, 아주대학교병원 등이 3건을 허가 받았다.
 
또한 한국애비브를 포함한 26개 곳은 2건의 임상승인을 받았고, 헬릭스미스를 포함한 79곳은 각 1건의 임상시험을 승인 받은 것으로 확인됐다.
 
한편 임상시험 단계별로 살펴보면 연구자임상시험이 92건으로 가장 많았고, 임상3상이 88건, 1상이 83건, 2상이 56건, 1/2상이 18건 등이었다.
 
이어 2a상이 7건, 1b상과 1/2a상이 각 5건, 3b상이 4건, 2b상과,  연장 임상시험이 각 3건, 3a상이 2건, 2/3상과 2b/3상이 각 1건 승인 받았다.
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