'마그롤리맙' FDA 획기적 치료제 지정

골수이형성 증후군 대상 '오뉴레그' 병용그룹 42% 완전관해 달성

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길리어드 사이언스

 

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 길리어드 사이언스는 골수이형성 증후군(MDS) 치료제로 개발 중인 인간화 단클론항체 '마그롤리맙'(magrolimab)이 FDA로부터 획기적치료제로 지정받았다고 발표했다.

 

마그롤리맙은 길리어드가 올해 3월 미국 포티세븐을 인수하면서 손에 넣은 신약후보로, MDS 치료제로 개발 중인 동종계열 최초의 항CD47 단클론항체로 주목된다.

 

마그롤리맙의 획기적 치료제 지정은 치료경험이 없는 중등도 이상의 MDS 환자를 대상으로 실시한 1b상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 그 결과 마그롤리맙과 '오뉴레그' 병용그룹의 91%가 객관적 반응에 도달하고 42%는 완전관해를 보인 것으로 나타났다. 

 

현재 마그롤리맙은 치료경험이 없는 고위험도 MDS 환자를 대상으로 3상 임상시험(ENHANCE 시험)이 진행 중이다.

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