백종헌 의원 "무분별한 식약처 조건부 허가, 제약사 주가만 올려"

조건부 허가 품목 25% 생산실적 없고 국산 신약은 3개 불과해

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[메디파나뉴스 = 신은진기자] 환자에게 빠른 의약품 제공을 약속하며 패스트 트랙인 '조건부 허가'를 받은 제약사들이 주가상승 이득만을 취하고, 실제 의약품은 생산하지 않는 사례가 상당한 것으로 드러났다.
 
13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 국민의힘 백종헌 의<사진, 국회 전문기자협의회 제공>은 2015년 이후 식약처 조건부 허가 품목 32개 중 25%에 해당하는 의약품의 생산실적이 전무함을 밝히고, 식약처에 대책을 요구하고 나섰다.
 
백종헌 의원은 "식약처의 조건부 허가로 인해 주식시장까지 영향을 받고 있다. 네이처셀의 조인트스템, 삼성제약의 리아백스 등이 대표적이다"면서 "문제는 제약사들이 환자들에게 치료제가 시급하다는 이유로 조건부 허가를 받아놓고 대부분 약을 제대로 공급하지 않고 있다는 것이다. 리아백스는 아직까지 최종 임상시험자료도 제출하지 못해 사용승인이 취소 된 상태다"고 지적했다.
 
백 의원은 "특혜를 받아 제품허가를 받은 제약사들이 치료제를 공급하지 않는다면 허가를 빨리 해줄 이유가 없다"며 "이는 식약처의 관리감독 부실이고 직무유기다"고 비판했다.
 
이에 이의경 처장은 "조건부 허가를 받은 품목의 생산률이 낮은 것은 해당 품목들이 대부분 희귀질환치료제이기 때문에 약가절차가 지연되거나 환자수가 적어서이다. 시장경제체제에서 제약사에 판매를 강제하기는 어렵다"면서 "다만, 환자 치료측면에서 시판 후 적극 판매하도록 하는 장치를 마련할 필요가 있다 생각한다"고 말했다.
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독자의견
  • 팩트만 2020-10-13 21:58

    네이처셀은 2019년 1월 임상승인후 2020년 5월 3상승인 환자모집을 마치고 진행중이며 내년 상반기 품목허가 신청계획중인 회사입니다. 그런데 약을 제대로 공급하지 않고 있다는 확인하지 않은 사실을 말씀하시면 안된다고 생각됩니다.. 제발 사실확인은 정확히 하고 말해야지요

  • 장해일 2020-10-14 06:54

    의워님ㆍ기자님 정말 공부를 좀 하시고 질의하세요 이게 멉니까 ᆢ 정정보도 내주세요내

  • 광복 2020-10-14 07:49

    제대로 조사하고 일해라. 네이처셀..3상 허가.. 금시초문인데 허가내준 사람 불러와봐요

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