제네릭 협상, 사전협의 방안 있어도 업계는 등재 지연 우려

의무 등 늘어난 만큼 등재 지연 없어야…공급의무 필수 따라 약가 산정 반영돼야

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자]그동안 협상 없이 급여 등재 됐던 산정대상약제에 협상이 도입 되면서 공단 역시 사전협의 등을 통해 등재 지연이 없도록 한다는 방침이지만 업계는 우려가 일고 있다.
 
이는 제약사의 경우 제네릭 출시 시기 등이 민감한 상황인 만큼 등재 시기 지연 시 제약사 제네릭 출시 전략 등에 문제가 발생할 수 있기 때문이다.
 
15일 건강보험공단은 산정대상약제 협상제도 온라인 설명회를 개최하고 바뀐 규정과 이에 따른 협상 절차 등을 소개했다.
 
이날 설명회를 통해 공단 측은 사전협의 등을 통해 제네릭의 급여 등재 지연이 없도록 한다는 방침을 설명했다.
 
건보공단 제네릭가격협상부 박종형 부장은 "협상 제도 시행에 따라 사전협의가 진행되는데 사전협의를 통해 충분히 논의를 진행하고 본 협상에서는 최대한 압축적으로 진행할 생각"이라며 "이에 급여 등재에는 지연이 없도록 할 생각"이라고 전했다.
 
다만 이같은 입장에도 업계에서는 기존 등재에 비해 추가적인 절차가 들어간 만큼 제네릭 급여 등재 지연 가능성이 있어 우려를 전하고 있다.
 
특히 제네릭 의약품의 경우 그 특성상 출시 시기 역시 민감한 사항인 만큼 이에 대한 우려가 클 수 밖에 없는 것.
 
이에 한 업계 관계자는 "제네릭 약가의 경우 이미 계단식 약가제도 등 제도가 많이 정비돼 있는데 약가 협상이라는 단계가 새로 생기다보니 급여 등재 지연에 대한 우려가 있다"며 "일단 공단에서는 부인하지만 제약업계에서는 그런 부분에 대한 우려가 있을 수 밖에 없다"고 말했다.
 
이어 "또 일부 회사마다 차이가 발생해 특정 회사 등재 기일이 더 걸릴 경우 회사 전략 적으로 차질이 생길수 있다"며 "급여 등재가 늦게 된다면 제약사 입장에서는 피해가 있을 수 밖에 없어 걱정하는 부분"이라고 덧붙였다.
 
이와함께 공급의무 등 협상 안에 포함 된 요양급여 사항 역시 일부 기업에는 부담을 작용할 것으로 보인다.
 
실제로 이날 설명회 질의 응답 시에도 이미 동일 성분의 제네릭이 많이 등재돼 있는 경우 공급의무가 없는 등에 대한 질의 역시 이어졌다.
 
하지만 공단 측의 경우 공급 의무 등은 모든 제네릭 협상에서 ‘필수’라고 답함에 따라 일부 제네릭 사의 경우 이에 대한 부담도 작용할 전망이다.
 
업계 관계자는 "이번 협상제도 도입에 따라 약가 산정 일정에 대한 지연이 이뤄지면 안 될 것"이라며 "품질 관리에 대한 의무가 부여된 만큼 원가 산정에 대한 유연한 판단이 이뤄져야지 채산성 있는 공급이 이뤄질 것으로 보인다"고 전했다.
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