식약처 "임신 20주 이후 NSAIDs 제제 사용 금지 권고"

미 FDA 권고 서한 발표 후속조치… "종합 검토 후 허가사항 변경 등 진행"

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[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 임신 20주 이후 임부에게 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 사용하지 않도록 하는 내용의 안전성 서한이 배포됐다.
 
식약처는 비스테로이드성 항염증제를 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가와 소비자 단체에 안전성 서한을 배포한다고 18일 밝혔다.
 
이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 그동안 30주 이상 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고했던 것을 임신 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 것이다.
 
FDA는 임신 20주 전후에 해당 약물을 사용할 경우 태아에 심각한 신장문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 했다.
 
임신 20주경 이후 태아의 신장은 대부분의 양수를 생성하기 때문에 신장문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다는 설명이다.
 
이러한 안전성 문제는 특정 의학분과에는 알려져 있지만 보건전문의료인 및 임부를 위해 권고사항을 더욱 널리 알리고자 했다.
 
이에 식약처는 의약전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위해 안전서한을 배포하며 국내외 허가현황 및 사용실태 등을 종합적으로 검토해 필요시 허가사항 변경 등을 진행할 예정이다.
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