코로나19 치료제로 관심 받은 나파모스타트, 허가 또 허가

2017년 허가 이후 3년만에 9개 품목 허가…코로나19 치료제 영향

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 2017년 이후 신규 허가가 없던 나파모스타트 주사제가 올해만 9개 품목 허가를 받으며 다시 관심 받고 있다.
 
이 같은 관심은 해당 제제가 코로나19 치료에 효과가 있다는 내용이 알려지면서 영향을 미친 것으로 풀이되고 있다.
 
29일 식품의약품안전처 품목허가 현황을 살펴보면 안국약품은 안국나파모스타트주10밀리그램과 50밀리그램 2개 품목을 허가 받았다.
 
해당 나파모스타트 주사제는 ▲ 췌염의 급성증상의 개선 ▲ 파종혈관내응고증(DIC) ▲ 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지 등에 쓰이는 제품이다.
 
올해 허가가 이뤄지기 전까지 국내에는 10밀리그램과 50밀리그램 등 총 15개 품목이 허가를 받은 상태였다.
 
하지만 안국약품의 2개 품목을 포함해 올해만 총 9개 품목이 신규로 허가를 획득했다.
 
이를 살펴보면 우선 녹십자의 경우 기존 판딕트주50밀리그램(나파모스타트메실산염)을 6월 5일 취하했다 17일 다시 허가를 받았다.
 
이후 7월에 동구바이오제약이 동구나파모스타트메실산염주50밀리그램을 허가 받으면서 나파모스타트 주사제에 대한 관심을 이어갔다.
 
특히 9월에는 명문제약이 나팜주 10과 나팜주 50을, 동구바이오제약이 동구나파모스타트메실산염주 10밀리그램을, 휴온스가 휴온스나파모스타트메실산염주 10밀리그램과 휴온스 나파모스타트메실산염주 50밀리그램을 추가로 허가 받으며 대열에 합류했다.
 
해당 제제의 경우 지난 2017년 3월 이후 허가가 이뤄지지 않고 있었다는 점을 비춰볼 때 코로나19로 인해 나파모스타트에 대한 관심이 영향을 미쳤을 것으로 풀이된다.
 
나파모스타트의 경우 올해 초 코로나19 치료제로 효과가 있다는 내용이 알려지면서 이와 관련한 임상 등이 진행됐다.
 
여기에 뉴지랩 등에서는 나파모스타트의 경구제인 서방형 형태의 제형 개발에 성공해 특허 출원을 완료했다고 밝히기도 했다.
 
결국 3년여 만에 해당 제제에 대한 관심은 코로나19 치료제로 인한 가능성이 검토됐기 때문인 것으로 분석되는 것.
 
다만 현재 제약업계의 경우 허가를 획득한 이후 제품을 출시하지 않는 경우도 있는 만큼 향후 임상 결과에 따라 추가적인 출시가 이뤄질 가능성도 남아있다.
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