식약처, 코로나19 백신 안전성·유효성에 수급 등도 검토

복지부·질병관리청과 도입·접종계획 수립에 적극적 협조 예정

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 독감백신 제조유통보관 사건으로 다른 무엇보다 백신 안전성에 대한 국민적 관심과 우려가 커지면서 식약처 역시 이에 대한 만전을 기한다는 입장이다.
 
특히 최근 코로나19 백신과 관련된 관심 역시 증가하는 만큼 안전성·유효성은 물론 수급 등에 대한 부분 역시 적극적으로 검토한다는 방침이다.
 
24일 식약처에 따르면 독감백신뿐 아니라 개발이 진행되고 있는 코로나19 백신의 접종이 가능한 시점에서도 안심하고 접종할 수 있느냐의 문제로 이어지기 때문에 과거에 비해 몇 배 이상 높은 관심이 있을 것이라고 보고 있다.
 
현재 진행 중인 백신 임사 등을 살펴보면 해외의 경우 화이자와 모더나가 코로나19 백신의 3상 임상시험 결과를 발표했고, 국내에서도 제넥신이 1/2a상 임상시험을 진행 중이다.
 
이어 지난 23일에는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획이 승인됐다.
 
코로나 백신 후보들을 보면 2~8℃의 통상적인 보관조건의 제품들도 있으나 영하 70℃에서 영하 20℃에 보관해야 하는 제품들도 개발 중이다.
 
이에 따라 식약처는 국내에 어떤 백신을 도입할지 결정하는 과정에는 안전성·유효성뿐만 아니라 수급에 관한 정확한 접종횟수, 가격, 유통체계에 대한 준비가능성 등을 종합적으로 검토할 예정이다.
 
특히 신속 도입을 위해 코로나19 백신 임상 결과를 발표한 제약사에 제품 허가 신청전에 안전성, 유효성에 대한 자료 등 미리 검토할 수 있는 자료 등을 제출해 줄 것을 요청할 방침이다.
 
이와 함께 식약처에 코로나19 백신을 심사할 전담팀을 구성해 신속하고 정확한 심사와 허가를 진행하겠다고 강조했다.
 
식약처 관계자는 "보건복지부, 질병관리청 등과 백신의 도입 및 접종계획 수립과정에 적극적으로 협조해 국민들이 안전성·유효성과 품질이 확보된 백신을 접종받을 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.
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