코로나19 항체치료제 임상 등록 환자 292명…목표 달성 눈앞

방대본, 코로나19 치료제·백신 개발 현황 발표…모집 목표 300명 중 8명 남아
혈장치료제 임상은 16명 등록…백신 후보물질 3종, 연내 임상시험 착수 예고

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 코로나19 항체치료제 2/3상 임상시험이 목표했던 환자 수에 눈앞에 두고 있는 것으로 확인된다.


24일 중앙방역대책본부에 따르면, 23일 기준으로 항체치료제 임상시험과 관련해 17개 의료기관에서 진행되고 있는 경증-중등증 환자를 대상으로 한 2/3상 임상시험에 292명이 등록됐다.


이는 모집 목표인 300명에 거의 다다른 수치다. 292명 중 한국인은 31명, 외국인은 261명이다. 한국인 목표가 10%인 30명임을 감안하면 한국인은 초과달성한 셈이다.


국내에선 코로나19 치료제 개발 과정에서 임상시험에 참여하는 환자를 모집하는 것이 가장 어려운 문제로 제기돼왔다.


이에 정부는 개발 업체와 다양한 방안을 마련하면서 환자와 의사들이 참여할 수 있도록 독려해왔다.


권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 이날 정례브리핑을 통해 “국내는 다른 나라보다 상대적으로 환자 규모가 작기 때문에 임상시험이 시작되기 어려운 점이 있다”며 “이 문제를 해결하기 위해 직접 의료기관을 찾아가 설득하는 등 여러 노력 끝에 환자 등록이 짧은 시간에 많이 이뤄졌다”고 설명했다.


혈장치료제 임상시험과 관련해서는 2상 임상시험이 12개 의료기관에서 진행되고 있으며, 현재까지 등록된 환자는 16명이다.


현재까지 개인 및 단체 혈장 채혈 등을 포함해 총 혈장 공여 등록자는 4239명이며 혈장 모집이 완료된 분은 2898명이다.


지난 16일부터는 대구에서 혈장 확보를 위해 단체 혈장 공여가 시작됐다. 이 공여는 3주간 진행된다.


정부는 백신 분야에서도 합성항원 백신(1건) 및 DNA백신(2건) 등 민간개발 3종 백신 핵심 품목을 중점 지원하고 있다.


DNA백신 1종 임상시험 1/2a상이 지난 6월 11일, 합성항원 백신 1종 1상 임상시험이 이달 23일 각각 식품의약품안전처로부터 승인돼 임상시험 단계에 진입했다.


DNA백신 1종은 이달 중 임상시험계획 승인을 신청해 현재 식품의약품안전처가 검토 중이다. 정부는 연 내에 백신 후보 3종 모두 임상 착수가 가능할 것으로 전망하고 있다.


권 부본부장은 “앞으로 분석을 하고 결과를 봐야겠지만 모두가 고군분투하고 있다”며 “아마도 또 다른 신종감염병이 유행하게 된다면 국산 치료제와 백신으로 우리 국민을 스스로 지킬 수 있다는 희망을 가지게 된다”고 말했다.


한편, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’는 지난 23일까지 71개 병원 887명 환자에게 공급됐다.

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