메디톡스 '이노톡스주' 결국 허가 취소…"부정한 방법 허가"

식약처, 약사법 제76조 위반 확인… "무관용 원칙 강력 단속·처벌할 것"

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리

8855.jpg

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 메디톡스사의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 오는 26일자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다.
 
식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.
 
그동안 식약처는 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰수사 결과에 따라 확인, 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다.
 
식약처는 앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 무관용 원칙으로 강력하게 단속·처벌하고, 업계에서도 이를 준수할 수 있도록 지도·점검해 국내 제약·바이오산업에 대한 대국민 신뢰도를 높이겠다고 밝혔다.

 

<ⓒ 2021 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄

실시간 빠른뉴스
당신이 읽은분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 메디톡스 압수수색, 중국 밀수출 혐의?… 소문 솔솔
  2. 2 제약사 상위권 ‘지각변동’…종근당-보령제약-일동제약 주도
  3. 3 대웅-메디톡스 국내 민사소송 변론재개…빠른 결론 이뤄질까
  4. 4 의사면허 법안, 국회 법사위 심사 연기‥내일 결론날 듯
  5. 5 셀트리온제약, 전년 매출 2,335억원…그룹 편입 후 최대 실적
  6. 6 셀트리온, 제약·바이오 통틀어 1위…유한양행과 1200억 차이
  7. 7 다가서면 멀어지는 '에소듀오', 종근당 특허 등재
  8. 8 당뇨병약 자디앙 제네릭 첫 허가…후발 주자 확대?
  9. 9 대체조제 간소화·제네릭 1+3·CSO 의무 법안에 쏠린 약업계
  10. 10 이정희 사장 끌어안는 유한양행…성장가도 잇는다
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved