[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 제약주권 실현과 함께 국내 제약사가 글로벌 시장에서 성공할 수 있도록 총력을 다하겠다는 뜻을 밝혔다.
원희목 회장은 27일 오전 10시 온라인으로 진행된 신년 기자간담회에서 "코로나19 팬데믹은 국민의 건강과 생명을 지키는 사회 안전망의 중요성을 일깨워주고 있다"면서 "국가적 위기상황을 종식시킬 해결책은 치료제와 백신 개발"이라고 말을 꺼냈다.
이어 "많은 국내 제약바이오기업들도 치료제, 백신 개발을 위해 혼신의 노력을 다하고 있다"면서 "앞으로도 우리 산업의 책무라 할 치료제·백신 개발을 책임감있게 수행, 제약주권 확립의 전환점으로 삼겠다"고 말했다.
특히 "'제약주권 실현과 글로벌 성공시대'는 2021년 한국 제약바이오산업에 부여된 시대적 과제이자 존재 이유"라면서 "코로나19로부터 국민을 보호하고 글로벌 무대에서의 K-PHARM 성공시대를 열기 위해 모든 역량을 쏟아붓겠다"며 올해 협회의 활동 방향을 제시했다.
◆ 보건안보 강화부터 글로벌 진출 가속화, 산업환경 혁신까지 폭 넒은 과제 제시
원희목 회장은 올해 협회 과제로 ▲보건안보 강화 ▲블록버스터 창출 ▲글로벌 진출 가속화 ▲산업환경 혁신 네 가지를 꼽았다.
먼저 보건안보 강화를 위한 방안으로 코로나19 치료제·백신 개발의 성과를 도출해낸다는 방침으로, 정부와의 협력을 통한 기업 지원 프로그램을 개발하고, 개발 과정에서 포기하지 않고 결실을 맺도록 하기 위해 팬데믹 종료 이후에도 개발 중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 하는 손실보장제도 등 지원방안 마련을 요청한다는 계획이다.
동시에 국산 원료의약품 자급률 제고 등 안정공급 시스템을 정립하기 위한 노력도 강조했다.
최근 국내 완제의약품 자급률은 74%에 달하는 반면 원료의약품 자급률은 16%로 역대 최저인 상황이다.
이를 개선하기 위해 2000여 개의 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여 개를 선정해 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성하겠다는 것으로, 국산 원료를 사용한 의약품에 대해 약가우대 및 사용 촉진 등 다양한 정책을 통해 독려하는 환경을 조성하겠다는 방침이다.
블록버스터 신약 창출 역량을 극대화하기 위한 방안으로는 오픈 이노베이션 촉진을 위한 전략적 제휴 활성화와 융복합·첨단바이오의약품 개발을 통한 글로벌 경쟁력을 향상시킬 계획이다.
막대한 부가가치를 창출하기 위해서는 연구개발의 최종 결과물을 직접 시장에 출시해야 하지만, 국내 기업들은 자본과 기술, 인력의 한계로 아직까지는 최종 허가까지 완주하기보다 기술수출에 그치고 있는 실정이다.
따라서 기업의 외연 확장을 통한 규모의 경제를 실현하고, 정부의 메가펀드 조성 등으로 글로벌 후기임상까지 이어지는 전폭적 지원 확대가 필요하다는 것으로, 지난해 설립한 한국혁신의약품컨소시엄(KINCo)을 비롯해 국내 기업과 글로벌 기업, 제약기업과 바이오벤처, 학계, 의료기관 등과의 폭넓은 협력을 통해 다양한 전략적 제휴 가능성을 확대할 방침이다.
융복합·첨단바이오의약품의 경우 대안이 없던 희귀난치 질환자들의 치료 선택 폭을 넓힌다는 점에서 세계가 주목하고 있는데, 이를 위해서는 개별 기업의 한계를 극복하는 오픈 이노베이션 전략과 함께 융복합·첨단의약품 분야에 적극적으로 뛰어들어야 할 것으로 판단했다.
이에 협회는 민간주도의 규제개선협의체를 통해 융복합 혁신 의료제품 관련 규제를 신속히 개선하고, 국내외 개발현황 조살르 통해 첨단바이오의약품 사업화를 촉진하겠다는 입장이다.
글로벌 진출 가속화를 위한 방안으로는 한국 제약바이오 혁신기지의 본격 가동과 기술기반의약품 등 차별화된 무기로 신시장 공략에 나설 계획이다.
미국 보스턴에 '한국제약바이오혁신센터(가칭 KPBIC)'를 설치해 본격 적으로 운영하고, EU 거점국가에도 제2의 KPBIC 설치를 추진하겠다는 것이다. KPBIC는 보스턴 주재 한국 영사관의 행정지원과 보건산업진흥원 보스턴 지사의 사업지원, 현지 전문가로 구성된 자문 기능을 통해 제약바이오산업의 글로벌 혁신기지로 발전시켜 나가게 된다.
기술기반의약품의 글로벌 신흥시장 진출을 위해서는 매출액과 타겟질환, 파이프라인, 임상 등의 데이터를 활용해 국가별 기술수요 분석하고, 이에 기반한 현지 맞춤형 시장 진출전략을 수립한다는 계획이다. 신약은 기술 경쟁력으로, 바이오시밀러는 가격 경쟁력으로, 제네릭은 품질 경쟁력으로 신흥시장을 확대 개척할 방침이다.
산업환경 혁신을 위해서는 MR자격 인증제도를 국가공인자격증으로 추진하고, CSO 양성화를 도모하는 등 의약품 시장 투명성을 글로벌 수준으로 강화한다.
아울러 협회가 제약바이오 전문인력 양성의 거점 역할을 수행, 사업개발(BD) 전문가 및 글로벌 CRO 전문인력을 양성해 기술이전과 글로벌 시장 진출 활성화를 촉진하며, 안전한 의약품 사용 환경을 마련하기 위해 의약품 광고심의 전문성 강화 등 올바른 정보 제공과 오·남용 예방으로 국민들이 안심하고 약물을 복용할 수 있는 환경을 조성하겠다는 계획이다.
원 회장은 "2021년 4가지 과제를 말씀드렸다"면서 "이러한 네 가지 문제에 대해 협회에서, 업계에서 최선을 다해 한 해 동안 일을 해나갈 생각"이라고 전했다.
◆ "혁신을 성장으로 잇는 정책 펼쳐주기를"
올해 협회가 집중할 4가지 과제를 설명한 원 회장은 이러한 계획을 실현하기 위한 정부의 역할도 함께 강조했다.
정부와 산업계는 코로나19 위기상황을 극복하고자 노력하는 과정에서 민·관 협력의 중요성을 절감하고 있는 상황으로, 산업현장이 끌고 정부가 밀어주는 민·관 협력이 코로나19 치료제·백신 개발의 성공을 넘어 제약바이오산업을 대한민국의 미래를 책임질 3대 주력 기간산업으로 성장시키는 요체가 될 것이라는 설명이다.
원 회장은 "산업계의 무한 혁신 경쟁, 성장의 꽃을 피울 수 있도록 돕는 정부의 정책 집행과 시장환경 조성은 한 몸이라고 할 수 있다"면서 보건산업 육성을 총괄하는 컨트롤 타워 설치와 미래지향적 정책을 요청했다.
글로벌 환경 변화에 대응해 국내 보건산업의 비전, 목표, 중장기전략을 일관성있게 수립해 추진해야 하는데, 기초연구와 임상시험, 글로벌 진출까지 전주기적 정책 개발·추진을 통합 관장할 수 있는 대통령 직속의 컨트롤 타워 설치가 필요하다는 것이다.
원 회장은 "바이오헬스산업은 국민 건강과 직결되는 사회안전망이자 미래 국가경제를 주도해나갈 성장동력이기 때문에 규제정책과 육성정책의 합리적인 조화가 필요하다"며 "이를 뒷받침할 실무총괄 부처인 보건복지부 내 산업정책 조직의 강화 및 역할 확대가 시급히 이뤄져야 한다"고 말했다.
또한 "융복합, 최첨단 바이오의약품 개발 등 산업계의 혁신적 도전이 꽃을 피우기 위해서는 산업에 결정적인 영향을 미치는 규제과학도 발맞춰 합리적으로 바뀌어야 한다"며 "의약품 개발, 인허가 관련 심사전담인력 확충과 심사조직의 강화는 더 이상 미룰 수 없는 시급한 과제"라고 지적했다.
아울러 "R&D 결과물에 대한 충분한 가치 보상 등을 통해 R&D 투자 확대와 전략적 제휴가 활발하게 진행될 수 있도록 규제 선진화 및 과감한 정책 집행이 필요하다"고 전했다.
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