'백신관리 전담자' 지정 병원약사, 적정온도부터 희석까지

병원약사회, 코로나19 백신 안전 사용 가이드라인 제작·배포

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[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 오는 26일 코로나19 백신 첫 접종을 앞두고 한국병원약사회가 의료기관 근무약사를 위한 백신 가이드라인을 제작 배포했다.

 

감염병 위기대응상황에서 의약품 전문가인 약사가 본연의 업무를 적극적으로 수행할 수 있도록 돕기 위해서다.

 

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병원약사회는 백신 접종이 각 권역별 접종센터 및 위탁 의료기관에서 준비·진행된다는 점에서 의료기관 근무약사의 코로나19 백신 안전 사용 가이드라인과 국내에서 사용될 백신 4종의 성상, 보관, 조제법, 안정성 등에 대한 요약 비교표 등을 함께 전달했다.

 

가이드라인을 보면 코로나19 백신 관련 약사는 기본적으로 백신관리 전담자로 지정돼 약품의 수령(생물학적제제등 출하증명서, 콜드체인 확인), 보관(저장소 및 재고관리), 조제, 불출, 폐기 등 일련의 과정에 대한 책임을 갖고 있다.

 

약사 업무 중 먼저 백신 입고 시 인수자는 콜드체인 유지 중요성을 숙지해야 한다. 수송과정 중 보관온도가 유지되는 운송차량, 수송용기를 통해 입고되는 백신의 보관상태·수량, 유효기간, 온도기록, 인계일시 등 기록을 수령하고 일치여부를 확인해야 한다.

 

포장 상태와 내용물을 점검해 백신 상표 훼손 등 물리적 손상여부를 호가인하고 백신 수송용기 등에 온도기록계, 온도감지 표시라벨이 있는 경우 온도 및 라벨 변화여부를 확인한다.

 

이후 인수자는 생물학적제제등 출하증명서와 인수증에 사인하고 생물학적제제등 출하증명서는 2년간 보관한다.

 

 

인수한 백신은 인계받은 즉시 백신 보관온도별 보관설비에 보관하고 해당 백신의 입고일자, 수량 등을 작성·보관해야 한다.

 

백신 보관은 자동 온도 기록 (30분 간격 이하), 내부 공기 순환 등으로 일정 온도를 유지하며 온도 이탈시 알람 기능 등의 기능을 갖춘 약품 전용 냉장고/냉동고를 사용해야 한다.

 

백신은 각 약품별 제조사에서 제시하는 보관온도를 준수해 보관한다. 바이러스벡터백신은 냉장온도 2~8℃에서, mRNA벡터백신은 냉동 -20℃/초저온 -60~-90℃ 상태의 보관이 필요하다.

 

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해동된 화이자백신 수령시에는 냉장고에 보관하며 유효기간인 해동 후 5일을 준수하도록 한다.

 

백신 보관장비에 자동온도기록장치가 있다 하더라도, 해당 장치의 고장 가능성이 있으므로 매일 2회 이상 수동 온도 모니터링을 실시하고 최소 주1회 온도기록지 검토를 실시한다.

 

백신 보관 장치의 온도를 측정하는 온도계는 교정증명서를 갖춘 교정된 온도례를 사용하며 정전에 대비해 백신 보관장비는 비상전원을 갖추는 것이 바람직하다.

 

냉장고 내 냉점지점에는 백신을 보관하지 않아야 하며 동일한 종류의 백신은 가능한 같은 위치에 보관하도록 한다.

 

백신 보관 중 보관장비 이상 등 사고 발생 시에는 질병청, 코로나18 백신 보관·수송관리 지침에 따라 조치하고 사고경위 및 조치사항 등을 작성해 코로나19 예방접종 대응 추진단에 보고한다.

 

백신 조제와 불출 과정을 보면 내장보관 백신은 냉장보관 스티커를 부착하거나 냉장보관 봉투에 넣어 불출한다. 수령한 약품을 즉시 사용하지 못할 때에는 반드시 냉장보관 하게 하고 미사용된 백신을 반납하는 경우에도 반납 직전까지 냉장보관 하도록 교육한다.

 

희석해 사용하는 백신(화이자)는 희석단계에 무균기술(aseptic technique)이 필요하므로 투여 직전 형태까지 무균조제대 내에서 약사가 조제해 불출하는 것이 권고된다. 이때 희석일자와 시간을 표시한다.

 

백신 준비 및 투여는 간호사가 수행한다. 다회용량 바이알은 사용 시 처음 개봉 일자와 시간을 바이알에 표시하고 희석해 사용하는 경우 희석일자와 시간을 표시한다.

 

백신 투여 준비는 청결 구역에서 이뤄져야 하며 각 접종 시마다 새로운 주사기와 주사바늘을 사용하고 백신에 따라 적절한 주사기와 주사바늘을 선택한다.

가능한 접종을 시행할 사람이 접종 직전에 바이알에서 주사기로 옮기도록 하고 여러 개의 바이알로부터 소량씩 남은 백신을 합쳐서 접종하지 않는다.

 

이상반응을 최소화하기 위해 백신 접종 전에 금기 및 주의사항이 없는지 환자 상태를 면밀히 확인 후 접종을 실시하며 투여 후 15~30분간 환자에게 이상반응이 발생하는지 면밀히 관찰한다.

 

예방접종사업 종류 후 7일 이내 코로나19 예방접종통합관리시스템을 통해 반납량을 등록하고 접종기관의 잔여 백신은 유통업체가 회수한다.

 

파손된 백신, 유효기간이 경과된 백신, 개봉 후 보관시간이 경과된 백신 및 접종 후 잔여량은 질병관리청 지침에 따라 접종기관에서 자체 폐기하지 않고 바이알 상태 그대로 별도의 보관통에 분리해 유통업체 회수 시까지 보관한다.

 

병원약사회는 "코로나19 백신 접종이 각 권역별 접종센터와 위탁 의료기관에서 진행됨에 따라 의료기관 근무약사를 위한 가이드라인 등을 마련, 배포했다"며 "약사가 본연의 업무를 적극 수행해 국민보건향상에 기여할 수 있도록 노력해달라"고 당부했다.

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