난소암 4기 환자, '오레고보맙' 임상 기회 없을까 전전긍긍

특허 및 임상 권리 갖고 있는 OQP, 상장폐지 가능성
치료옵션 없는 난소암 환자, 불안감에 국민청원으로 호소

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 더이상 뚜렷한 치료옵션이 없는 난소암 4기 환자들이 불안해 하고 있다.

 

그나마 4기 난소암 환자를 대상으로 개발되고 있던 '오레고보맙(oregovomab)'의 임상시험 참여를 기대하고 있었으나, 이조차 불확실해진 상황이다.

 

이유는 오레고보맙의 특허 및 임상권리를 갖고 있는 온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)이 상장폐지의 기로에 놓여있기 때문이다.

 

OQP는 지난해 4월 온코퀘스트의 파이프라인 관련한 모든 자산을 3752억원에 사들였다. OQP가 갖게 된 기술 플랫폼에는 CA-125, MUC1, PSA 및 Her2/neu를 대상으로 하는 종양 포트폴리오가 포함돼 있다.

 

자동차 관련 부품 사업을 해오던 두올산업은 이 제약/바이오 사업에 뛰어들면서 지난해 온코퀘스트파마슈티컬로 사명을 바꾸고 변신했다.

 

오레고보맙은 지난해 11월부터 미국 내 첫 임상 투여가 진행됐다. FLORA-5(NCT04498117) 3상은 난소암 환자에게 기존 항암치료제인 파클리탁셀 및 카보플라틴과 함께 투여한다. 임상을 통해 ▲수술 후 보조요법(adjuvant) ▲수술 전 시행 보조요법(Neo-adjuvant) 모두에서 오레고보맙의 효과와 안전성을 살펴볼 계획이다. 회사는 전 세계 17개국 140개 임상 현장에서 602명의 환자가 등록을 목표로 하고 있다.

 

이미 오레고보맙은 미국, 캐나다, 대만, 스페인, 체코, 헝가리, 아르헨티나에서 임상 3상을 진행하도록 승인을 받았다. 

 

앞서 오레고보맙의 2상에서는 97명의 난소암 환자를 평균 42개월의 추적 연구 관찰한 결과, 무진행 생존기간은 기존 화학치료요법 12.2개월 대비 41.8개월로 늘어났다. 사망 및 사망위험도 50% 이상 감소했다.

 

오레고보맙이 표적하는 CA-125는 난소암 뿐 아니라 유방암 췌장암등 기타 전이암에서도 나타난다.

 

우리나라에서 오레고보맙은 국가전략프로젝트 암진단치료법 개발사업단(K-Master)의 임상 대상 면역항암제로 선정됐고, 식품의약품안전처의 임상 승인을 받은 상태다.

 

K-MASTER 사업단은 'KM-21(BRCA 유전자 변이가 없는 백금 민감 재발성 난소·난관·원발성 복막암환자에서 파클리탁셀, 카보플라틴, 베바시주맙과 병용한 오레고보맙의 안전성과 효과에 대한 임상 1/2상)'의 환자 등록을 시작할 예정이었다.

 

하지만 정작 국내에서 OQP는 상장폐지 위기를 극복해야 한다.

 

회사를 평가한 회계법인이 OQP의 무형자산 금액의 적정성을 확인할 감사 증거가 부족하다며 2020년 재무제표에 대해 '의견 거절'을 표명했기 때문이다. 이는 코스닥시장상장규정에 따라 상장폐지사유에 해당된다. 회계법인은 OQP의 회계 처리에 불확실성이 존재한다고 보고 있다.

 

OQP는 다음 달 13일까지 이의신청을 할 수 있으며 이의신청이 없을 경우 상장폐지 절차가 진행된다.

 

이 소식이 전해지자 임상시험 참가만을 기다리던 국내 난소암 환자들이 불안해 하고 있다.

 

익명을 요구한 난소암 환자는 "오레고보맙 임상에 참여하겠다고 기다리는 대기자가 수백 명 이상이 되는 것으로 알고 있다. 4기 환자 대부분이 현재 항암을 수차례 진행했고, 3차 이상 원격 전이가 돼 더 이상 쓸 약이 없다. 꺼져가는 생명의 불씨를 살려 보려고, 오레고보맙 임상에 마지막 희망을 걸고 있었으나 청천벽력 같은 소식을 들었다"고 호소했다.

 

국민청원(https://www1.president.go.kr/petitions/Temp/PH37Yy?page=1)에도 등장한 이 사례는 약 4000명에 육박한 동의를 얻고 있다.

 

환자는 "난소암은 첫 재발은 시간적으로 여유가 있지만, 원격 전이가 3차 이상 진행된 말기 환자들은 기다릴 시간적 여유가 없다. 암 환자들이 임상을 통해 약을 써볼 수 있도록 도와주길 간청한다"고 말했다. 

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독자의견
  • 장원주 2021-03-30 12:33

    아이고 이런 불상사가 쯧쯧

  • 김미영 2021-03-30 12:38

    환자들의 마지막 희망인데 너무 안타깝네요 ㅠㅠ
    문제 해결이 잘 되어서 마지막 희망의 불씨를 살려주셨으면 좋겠습니다..

  • 이창섭 2021-03-30 12:39

    부디 그들에게 희망의 빛을 보여주세요.

  • 정기형 2021-03-30 12:39

    암환자에게희망을...

  • 희망 2021-03-30 12:42

    암 환우 들에게 실냘의 희망도 빼앗는. 악덕 회게법인은 엄벌에 쳐하고. 증권거래소는. 즉시. 거래를 재개해 주세요

  • 백종혁 2021-03-30 12:42

    저희 어머니도 암 투병중 이신데 안타 깝네요. 우리나라 바이오 벤처 회사들 기회가 너무 적은것 같아요.

  • 이현주 2021-03-30 12:42

    임상 성공을 기원합니다

  • 김봉기 2021-03-30 12:42

    빠른 시일안에 문제가 해결될거라 봅니다

  • 디퐁 2021-03-30 12:42

    기자님 너무 감사합니다 예전 면역항암제 적응증때도 많은 도움 주셨는데 ㄱㅅㄱㅅ

  • 희망 2021-03-30 12:42

    암 환우 들에게 실냘의 희망도 빼앗는. 악덕 회게법인은 엄벌에 쳐하고. 증권거래소는. 즉시. 거래를 재개해 주세요

  • 백종혁 2021-03-30 12:42

    저희 어머니도 암 투병중 이신데 안타 깝네요. 우리나라 바이오 벤처 회사들 기회가 너무 적은것 같아요.

  • 이현주 2021-03-30 12:42

    임상 성공을 기원합니다

  • 디퐁 2021-03-30 12:42

    기자님 너무 감사합니다 예전 면역항암제 적응증때도 많은 도움 주셨는데 ㄱㅅㄱㅅ

  • 희망 2021-03-30 12:42

    암 환우 들에게 실냘의 희망도 빼앗는. 악덕 회게법인은 엄벌에 쳐하고. 증권거래소는. 즉시. 거래를 재개해 주세요

  • 이현주 2021-03-30 12:42

    임상 성공을 기원합니다

  • 김봉기 2021-03-30 12:43

    빠른 시일안에 문제가 해결되길 기원합니다

  • 김대인 2021-03-30 12:44

    암환자들에게 희망을 주셔야 합니다.

  • 장준영 2021-03-30 12:44

    정부 차원에서 기업회생을 통해 환우들에게 희망을 보여주시길 바랍니다.
    떨어진 정부 이미지도 제고하시고 모두 행복한 결과를 만들어주세요.

  • 정상빈 2021-03-30 12:44

    환우들에게 희망을 주십시오.

  • 정상빈 2021-03-30 12:45

    환우들에게 희망을 주십시오.

  • 2021-03-30 12:45

    임상성공을 기원합니다

  • 기회를 2021-03-30 12:48

    임상진행되어 많은 암환우들에게 도움이 되기를 바랍니다.

  • 최이령 2021-03-30 12:48

    그들에게 희망을주세요 생명이달린겁니다ㅠㅠ 대단한가치를 일개 작은 회계법인에서그런결과를. ~~

  • 아프다 2021-03-30 12:52

    부디 임상실험에 참가할수 있도록 도와주세요

  • 박성환 2021-03-30 12:53

    일개 회계법인회사가 암환자들의 희망을 짖밟아 버린다는게 참..안타깝습니다 이게 우리나라 미래인가요

  • 박성환 2021-03-30 12:53

    일개 회계법인회사가 암환자들의 희망을 짖밟아 버린다는게 참..안타깝습니다 이게 우리나라 미래인가요

  • 샤이니 2021-03-30 12:53

    기자님 너무 오래간만 입니다 이렇게 환우분들을 위해 좋은 기사 써 주셔서 감사 드립니다

  • 염세걸 2021-03-30 12:56

    저희 어머님도 암으로 돌아가셨는데..... 해결 잘 되어야 할 텐데....

  • 박성혜 2021-03-30 12:57

    우리의 목숨이 달린 일입니다 도와주세요

  • 김정선 2021-03-30 12:58

    이들에게 희망이 있다면 두고만 보지 않는 새로운 모습을 보여주세요.

  • 박성혜 2021-03-30 12:58

    목숨이 달린 일이니 도와주세요

  • 정화진 2021-03-30 13:00

    증권거래소는 감사 능력이 안되는 회계법인을 뻔뻔히 감사지정해서 이 사단을 만들고 다산회계법인은 의견거절을 내고 신약을 간절히 기다리시는 환우분들이나 신약에 투자한 주주들만 힘들게 하는 이런 ~~~

  • 이런 2021-03-30 13:01

    암환자들을 위해서라도 임상이 차질없이 진행될 수 있도록 향후 회계법인의 바이오 무형자산 가치판단기준을 시급히 마련해주세요. 이런식으로라면 훌륭한 신약을 개발할 기업조차 회계법인의 형식적인 의견에 몸사리게될 수 밖에 없습니다. 그렇다보면 한국의 바이오산업에 그늘이 드리우겠죠... 기관과 외인, 그리고 난소암 치료에 투자를 확보하여 전 세계 모든 환우들이 웃을 수 있도록 신속한 회생 및 거래재개가 필요합니다.

  • 아이고... 2021-03-30 13:02

    환우분들 힘내십시오. 기자님 감사합니다.

  • 대니 2021-03-30 13:05

    한심하다 우리나라.. 회계법인 숫자놀음의 한계.. 쌀 한톨도 세면서 쳐먹을 놈들..

  • 해피맘 2021-03-30 13:05

    우리 모두는 한 두 관계가 거치면 환자 가족입니다 희망을 갖고 치료에집중할 수 있도록 문제들이 해결되길 기도합니다

  • 환우들에게 희망을 2021-03-30 13:05

    환우들에게 희망을..!!

  • 해피맘 2021-03-30 13:05

    우리 모두는 한 두 관계가 거치면 환자 가족입니다 희망을 갖고 치료에집중할 수 있도록 문제들이 해결되길 기도합니다

  • 2021-03-30 13:06

    마음이 아프네요..ㅠ 환자들에 마지막 희망을 빼앗아 가지 말아주세요 ㅠㅠ

  • 해피맘 2021-03-30 13:07

    우리는 누구나 한 두 사람만 거치먼 환우의 가족입니다 문제가 꼭 해결되서 치료에 희망을 품고 전념할 수 있게 되기를 기도합니다

  • 릴리 2021-03-30 13:08

    환자, 주주 모두를 위해 빠른 해결를 기도합니다.

  • 김장현 2021-03-30 13:13

    재감하여 오레고보맙이 전세계에 잘 정착할 수 있도록 국가적 지원이 필요합니다.

  • 미래 2021-03-30 13:13

    님의 노고에 감사드립니다 복 많이 받으십시요

  • 희망가 2021-03-30 13:13

    회계법인의 폭주로 희망을 잃는 일이 없었으면 합니다

  • 김지형 2021-03-30 13:14

    능력도 안되는 회계법인이 어떻게 이런 몽니를 부릴 수 있는 건가요??

  • 미래 2021-03-30 13:14

    님의 노고에 감사드립니다 복 많이 받으십시요

  • 염세걸 2021-03-30 13:22

    이런 저희 어머님도 암으로 돌아가셨는데 잘되길 바랍니다~

  • 최종진 2021-03-30 13:26

    사람 목숨 가지고 장난하네

  • 전준영 2021-03-30 13:32

    기원합니다

  • ^^ 2021-03-30 13:44

    수고 많으십니다

  • 줘야합니다.ㅇ 2021-03-30 13:52

    암환자에게 희망을 줘야합니다.이런 희망조차 없으면 어떻게하나요ㅜ

  • 문경희 2021-03-30 13:54

    환우분들이 치료 받을 수 있게 정상적으로 임상 진행되면 좋겠습니다..

  • 양희정 2021-03-30 13:59

    다산회계법인의 무능력과 회피 때문에 선의의 피해자가 생기는군요.

  • 이종래 2021-03-30 14:10

    미국 FDA 승인받고 3상에 상장폐지라니.... 회계법인 참 한심하네요....

  • 이영진 2021-03-30 14:13

    기자님 감사합니다 암환자에게 희망을 주세요!!!! 제발!!!

  • 현중 2021-03-30 14:15

    아ㅡㅡㅡ정말ㅜ 우리나라 회계법인 문제점 중 하나임 제대로쫌 해라

  • 김선유 2021-03-30 14:19

    실력없는 회계법인이 어디냐? 3상진행잘되게해라

  • 김형식 2021-03-30 14:19

    부디 치료가 원할이 잘 진행되길 바랍니다..

  • 백종현 2021-03-30 14:21

    암환자분들께 희망을 주십시요

  • 김준영 2021-03-30 14:22

    너무 안타깝네요 암환자에게 마지막 기회일텐데..

  • 솔몬 2021-03-30 14:32

    이러한 난치병 환우들을 위한 일들은 국가에서 적극 지원해야 하는것이 기본인데 오히려 방해가되고 한가닥 희망 마져 끊어 버리는 주체는 누구를 위한 존재들인지 ~~

  • 이성환 2021-03-30 14:47

    앞서 오레고보맙의 2상에서는 97명의 난소암 환자를 평균 42개월의 추적 연구 관찰한 결과, 무진행 생존기간은 기존 화학치료요법 12.2개월 대비 41.8개월로 늘어났다. 사망 및 사망위험도 50% 이상 감소했다. 대단한 일을 가로 막는 일이 생기면 안되죠

  • 신현일 2021-03-30 15:04

    꼭 오레고보맙 임상 성공하길 바래요~~~

  • 고운 2021-03-30 15:38

    임상성공을 위해 좋은 결과가 있기를 바랍니다

  • 김지영 2021-03-30 15:52

    언니가 난소암 말기로 34살의 나이로 죽었습니다. 난소암으로 판명난 후 어떠한 약도 사용해 보지 못하고.. 난소암 환자에게 제발 희망을 주었으면 합니다.

  • 에구구 2021-03-30 16:33

    그들에게 희망을 꼭주세요 기사님두 너무 감사합니다

  • 승은 2021-03-31 13:04

    암환자들에게 희망을 주세요

  • 승은 2021-03-31 13:04

    암환자들에게 희망을 뺏지 말아주세여

  • 차차 2021-03-31 23:49

    환자들 어떻게~~ㅠㅠ

  • ws7171 2021-04-01 16:33

    임상3기 진행하고있늣 회사를 죽이다니.?

  • 희망43 2021-04-02 16:24

    부디 회사가 잘되서 난소암치료의 기회가 생겼으면 합니다.

  • 김예은 2021-04-06 07:18

    하루하루가 너무나 힘든 암투병인데~~~ㅠ

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