에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 개발 필수 기술 도입

한국, 일본 등 아시아 12개국에서 LNP 약물 전달체 기술 이용 권리 확보
국내서 mRNA 백신 핵심기술 확보 유일…전용 GMP 공장 증설 중

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 에스티팜은 제네반트 사이언스(Genevant Science)와 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
 
계약에 따라 에스티팜은 한국, 일본 등 아시아 12개국에서 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보했다.
 
제네반트는 에스티팜으로부터 계약금과 기술이전 비용, 마일스톤으로 최대 13,375만달러(1,496억원)를 받게 된다.
 
에스티팜은 LNP 약물 전달체 기술에 대한 안전성과 유효성이 임상으로 검증돼있어 백신 개발 및 상용화를 신속하게 추진할 수 있게 됐다고 본다.
 
에스티팜에 따르면, 국내에서 mRNA 합성과 항체 생성에 중요 핵심 기술인 5프라임-캡핑(5’-Capping) 기술과 LNP 약물 전달체 기술을 확보한 것은 에스티팜이 유일하다.
 
에스티팜은 현재 국내 특허출원을 완료하고 글로벌 특허를 준비 중이다.
 
5’-capping 기술로 상용화된 제품은 전 세계에서 트라이링크(TriLink) ‘클린 캡(Clean Cap)’ 외에 에스티팜 스마트 캡(Smart Cap)’이 유일하다.
 
Smart CapTriLinkClean Cap보다 저렴하고 상이한 capping 형태를 갖고 있어, mRNA siRNA를 비롯한 각종 유전자 치료제에 최적화된 유형을 선택할 수 있는 장점이 있다.
 
현재 에스티팜은 국내외 대형 제약사, 바이오텍 등과 Smart Cap 시제품 공급 협의를 진행하고 있다.
 
mRNA 대량생산을 위한 전용 GMP 공장을 증설하고 있으며, 상반기 중에 완료되면 화이자·바이오엔테크 코로나19 백신 기준 연간 240만 도즈 mRNA 원료를 생산할 수 있게 된다. 연간 12,000만 도즈 규모 설비 증설도 검토 중이다.
 
에스티팜 관계자는 “mRNA 백신은 변이된 염기서열만 교체하면 가장 신속하게 중화항체를 유도할 수 있는 백신 플랫폼 기술이라며 “LNP 약물 전달체 기술을 적용해 기존 코로나19 바이러스 mRNA 백신뿐만 아니라, 남아공과 브라질 변이 바이러스 등에 최적화된 mRNA 백신 개발과 상업화를 검토 중이라고 설명했다.
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