지엔티파마, 뇌졸중 신약 개발 '속도'…국내 임상 3상 승인

국내 개발 기업 중 선두…제일약품·신풍제약 모두 임상 2상 마치고 3상 진행 예정
23개 병원서 진행 예정…반려견 인지기능장애 신약 등 IPO 도전 앞두고 호재

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지엔티파마가 식약처로부터 뇌졸중 신약의 임상 3상을 승인 받으며 개발에 속도를 내고 있다.
 
특히 국내 경쟁 기업들보다 먼저 임상 3상에 진입하며 선두로 나선만큼 향후 IPO도 호재로 작용할 전망이다.
 
식품의약품안전처 임상 허가현황에 따르면 25일 지엔티파마는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 넬로넴다즈의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상을 승인 받았다.
 
이번 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과와 뇌세포 보호 효과를 검증하는 것이다.
 
뇌졸중 3대 평가 척도인 mRS (장애 평가), BI (일상생활 평가), NIHSS(뇌졸중 환자의 신경학적 장애 평가)로 장애개선효과를 검증하며, MRI 영상으로 뇌신경세포 보호 효과를 확인하게 된다.
 
서울아산병원을 비롯한 23개 대학병원 뇌졸중 센터에서 중증 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 내원 초기 CT 혹은 MR 영상을 통해 임상 3상을 진행할 예정이다.
 
특히 넬로넴다즈는 이미 미국과 중국에서 진행한 임상 1상에 이어 중국과 국내에서 진행한 임상 2상 시험에서 재관류 치료를 받는 447명의 환자에서 위약대비 넬로넴다즈의 장애개선 효과가 눈에 띄게 확인됐다는 입장이다.
 
또한 중국에서 8시간 이내에 혈전용해제 투여를 받는 뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험이 진행되고 있으며, 국내에서는 12시간이내에 혈전제거수술을 받는 중증 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 임상을 진행하게 된 것.
 
이에 앞서 지엔티파마는 넬로넴다즈의 글로벌시장 진출을 위한 신규 특허를 미국과 국제특허(PCT)에 출원 한 바 있다.
 
여기에 이번 임상 3상 승인으로 국내에서 뇌졸중 신약을 개발하는 기업들 중 선두가 됐다.
 
현재 뇌졸중 신약을 개발 중인 기업 중 제일약품, 신풍제약 역시 아직 임상 3상에 진입하지는 못했지만 임상 2상 데이터를 마무리하고 있는 것으로 알려졌다.
 
이에따라 지엔티파마가 도전을 앞두고 있는 IPO에도 호재로 작용할 것으로 보인다.
 
지엔티파마는 지난 반려견 인지기능장애 신약 출시와 넬로넴다즈 임상 진행 성과를 바탕으로 IPO에 도전을 앞두고 있는 상태다.
 
지엔티파마는 넬로넴다즈 외에도 인지기능장애 신약인 크리스데살라진을 발굴했으며, 반려견 인지기능장애증후군 신약으로 '제다큐어'를 지난 2월 농림축산검역본부로부터 승인을 받았다.
 
현재 유한양행과 협약을 맺고 지난 6월부터 전국 300여개 동물병원을 통해 판매하고 있으며, 제다큐어의 글로벌 시장진출을 위해 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 국가에 특허를 출원 중이다.
 
여기에 사람을 대상으로 하는 임상 역시 2상을 앞두고 있는 것으로 전해진다.
 
이같은 성과를 바탕으로 지엔티파마는 지난 7월 기업공개를 위한 상장 주관사로 신한금융투자를 선정하고, 연말 상장을 목표로 재무 및 조직 정비 등 본격적인 기업공개 절차에 돌입한 것으로 파악된다.
 
이에따라 이번 임상 3상 진입 역시 IPO 진행 과정에서 호재로 작용할 수 있을 것으로 분석된다.
 
한편 지엔티파마는 뇌신경과학, 약리학, 안과학 및 세포생물학 분야 8명의 교수들이 1998년에 설립한 벤처회사다.
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독자의견
  • 조준기 2021-08-26 13:34

    확실한 제2의 셀트리온 입니다

  • 로기 2021-08-26 19:08

    임상의 속도도 물론 중요하지만 얼마나 효과적인지, 부작용은 없는지 등 꼼꼼하게 확인하는 것이 중요하겠죠~~~ 신풍이 뛰어난 2상 결과를 내고 3상으로 가기를 응원합니당~~~^^

  • 윤경진 2021-08-31 08:28

    감사합니다. 뇌졸중으로 이젠 안녕입니다

  • 인디 2021-08-31 08:31

    팔백퍼센트 약을 투여해도 부작용이 없는 약 이랍니다

  • 수기 2021-08-31 09:17

    인류의 빛이네요~

  • 대뚱 2021-08-31 10:08

    많은 분들에게 희망이 되기를 기원합니다

  • ㅋㅋㅋ 2021-09-01 21:11

    ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ현수막 초라한거보소

  • 지엔티 2021-09-12 07:49

    우리나라시총1위할수있는기업

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