건강관리앱 '효능‧안전성' 평가 지침 개발…품질 향상 '타깃'

임영이 단장 연구팀, 국내 비의료서비스 기반 앱 동향 및 제외국 제도 분석…의료진‧개발자 평가 완료
정확성‧기능 완전성 분석은 한계…"건강 관리 목적에 맞춰 적절하게 개발되도록 정부 지원 필요"

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[메디파나뉴스 = 박선혜 기자] 비대면 서비스 활성화와 웨어러블을 이용한 건강관리 보편화에 따른 '건강관리앱' 사용‧개발이 증가하면서 품질 관리를 위한 한국 맞춤형 지침이 요구됐다. 


한국보건산업진흥원은 임영이 단장 외 5명 연구원이 개발한 '건강관리앱 품질 가이드라인'을 지난 8일 공개했다.


2020년 모바일 현황 보고서에 따르면 출시되는 다양한 앱 중 가장 큰 성장률을 보인 분야는 '건강 및 피트니스 분야'로 높은 수요를 보이고 있다.


또한 건강관리를 위해 식습관, 신체활동, 생활패턴 등에 대해 전문인력을 중심으로 상담‧조언 서비스가 가능해졌고 정부에서도 디지털 기반 건강관리가 가능한 앱의 제도적 지원을 확대할 방침이다.


연구팀은 "식품의약품안전처에서 '모바일 의료용 앱 안전관리 지침(2020)'을 발표했지만 통계적 결과, 정의를 제시할 뿐 특별한 관리지침은 제공하지 있지 않다"며 "효과성 입증, 유용성, 보안 및 안전, 접근성 등의 논의가 필요한 상황"이라고 말했다.


이에 연구팀은 만성질환자 및 일반인의 건강관리를 목적으로 개발‧활용되는 앱 기능과 품질관리를 위한 가이드라인을 제공했다.


연구팀이 국내 건강관리앱 전체(플레이스토어 내)를 조사한 바에 따르면 건강관리앱은 일부만 과학적 근거 및 이론적 전략을 기반으로 개발된 경우가 많고 헬스리터러시(의료정보이해능력)에 따라 유용성이 달라져 고령 또는 디지털 취약 집단에 친화적인 사용성을 반영할 필요가 있다.


또 열악한 기술 품질로 인해 건강개선 영향이나 만족도가 낮은 부분이 있고 개인정보 보안성 강화에 대한 적극적 투자와 의지로 정보를 투명하게 제공해야 한다.


이와 함께 연구팀은 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 호주, 뉴질랜드 등 다양한 국가의 건강관리앱 동향 및 제도를 분석해 한국 맞춤형 지침을 제시했다.  


적용 대상 범위는 '제도적 범위', '사용자 범위', '서비스 범위' 세가지로 나눠 평가영역별 평가문항을 나눴고 점수를 측정하도록 했다.


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<도표 설명 = 평가항목 예시>

 

구체적으로 신뢰성, 프라이버시/보안, 효과성, 사용성, 기술, 디자인, 의료적 비지니스 영역 총 8가지 평가요소로 구성했고 국내에서 실효적인 요소로 판단되는 30개 문항을 선정해 외부 전문가 의견을 수렴했다. 


지침의 준수 수준을 알아보기 위해 개발 및 서비스 제공자와 전문가, 사용자의 문항별 필요성 평균 점수를 산출했고, 그 결과 모든 평가영역에 대해 전문가‧사용자 집단의 점수가 제공자 집단보다 높은 수준이었다.


연구팀은 "해당 품질가이드라인에 대해 향후 건강관리서비스 인증제와 어떤 관계성을 가질지에 대한 부분을 계획하고 작성돼야 실효적인 가이드라인으로 작동할 수 있을 것이라는 의견이 있었고 효과성, 사용성에 대한 항목에 대해 더욱 엄격한 지침이 필요할 것이라는 제공자 집단의 의견이 있었다"고 설명했다.


이어 "전문가사용자(의료진)는 건강관리앱 사용성 확보를 위해 사용자가 앱의 개입수준을 설정할 수 있는 부분이 있으면 좋겠다는 의견과, 개발단계에서 사용성에 대한 테스트가 선행돼야하며 앱 설치 이전에 데이터 수집 목록에 대한 충분한 정보동의 중요성이 가이드라인에 반영돼야 한다는 의견이 있었다"고 전했다. 


이 같은 과정을 통해 연구팀은 ▲사용자 선택 및 전문가 신뢰 검증 수단 ▲건강관리서비스 인증제 등 기초검증 자료 활용 ▲건강관리앱 개발 지침으로서 활용하기를 기대했다.


연구팀은 "이번 개발된 가이드라인은 보편적이고 일반적인 요소를 통해 작성됐기 때문에 앱 컨텐츠의 정확성이나 기능적 완전성에 대한 부분을 보증하기 위한 평가기준으로 적용하기에는 한계가 있을 것이라고 판단된다"며 "효과성과 신뢰도는 컨텐츠에 따라 세부적 지침이 별도로 설정될 필요가 있고 의료기기에 해당하는 경우 건강 위해 우려가 있어 검증할만한 보증체계가 있어야 한다"고 제언했다.


그러면서 "건강관리앱을 개발하고자 하는 단계에서부터 참고할 수 있는 앱의 품질에 관한 지침을 제공하고, 가이드라인 준수를 통해 건강관리앱이 적절하게 개발되고 개정될 수 있는 환경을 조성해야 한다"며 "건강관리앱이 의도한 목적에 따라 활용돼 실제 우리 국민의 건강한 삶에 기여하는 솔루션으로 정착할 수 있도록 정부가 지원해야할 것으로 보인다"고 전했다.

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