식약처, 화이자사 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수

사전검토 신청 따라 자료 검토 진행…면역원성 결과·안전성 자료 등 제출

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
 
식약처에 따르면 한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
 
이에 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.
 
앞서 미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가(승인)된 상태라고 설명했다.
 
식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

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