현대ADM, 'HAB-SON01' 병용 투약 임상1상 IND 신청

현대ADM(대표이사 김택성, 김광희)은 자사의 니클로사마이드 대사항암제 'HAB-SON01'을 기존 항암제 도세탁셀과 병용 투약하면 기존 항암제 단독 투약할 때보다 항암효과가 더 큰지를 확인하는 임상1상 시험계획승인(IND)을 18일 식품의약품안전처에 신청했다. 항암치료의 최대 난제는 암세포의 내성 문제를 해결하는 것이다. 현재까지 이를 해결할 수 있는 치료제는 개발되지 못했다. 암세포의 내성이란 항암제의 반복적인 투여에 반응해 암세포가 항암제 효과를 회피하는 세포신호전달체계(cell signaling pathway)를 활성화시켜 항암제에 저항함으로써 항암제의 효과가 감소하는 것을 의미한다. 이로 인해 많은 암환자들이

휴젤, 일본미용의료학회서 HA필러 활용법 및 트렌드 소개

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 일본 도쿄에서 개최된 '2024 일본미용의료학회(JAPSA, Japan Association of Plastic surgery and Skin treatment for Aesthetics)'에 참가해 HA필러 브랜드 '더채움' 활용법에 대해 소개했다고 21일 밝혔다. 일본미용의료학회는 현지 성형외과・피부과 의료진 및 업계 관계자들을 대상으로 최신 지견과 트렌드를 소개하고, 시술 기술 향상을 위한 다양한 정보를 공유하는 자리다. 휴젤은 런치 세미나에서 현지 의료진 등 80여명의 참석자를 대상으로 'HA필러를 활용한 안면부(full face) 시술과 한국 메디컬 에스테틱

동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA, Marketing Authorization Application) 신청을 완료했으며, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다.

셀트리온, 국제 저널서 악템라 시밀러 'CT-P47' 임상 결과 발표

셀트리온은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47' 임상 3상 결과가 '류마티스 및 근골격계 질환 오픈(Rheumatic&Musculoskeletal Disease, 이하 RMD Open)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(British Medical Journal, BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있다. 앞서 셀트리온은 CT-P47의 글로벌 임상 3상에서 CT-P47과 오리지

콜린 대체제 노리는 '일반약' 은행엽 제제, 하반기 허가 잇따라

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 뇌기능개선제로 사용되던 콜린알포세레이트 제제 등이 임상 재평가로 퇴출 위기에 놓이면서 고용량 은행엽건조엑스 제제가 대체제로 주목받고 있다. 올해 상반기에 이어 하반기에도 품목 허가가 잇따르며 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. 18일 제약업계 및 식약처 자료에 따르면 이날(18일) 기준 올해 하반기 품목허가를 획득한 고용량 은행엽건조엑스 성분 일반의약품은 40개 품목으로, 3분기 26개 품목이 허가를 받은 데 이어 10월에만 ▲경동제약 '징코비정240mg' ▲에이프로젠바이오로직스 '행맥정240mg' ▲동구바이오제약 '써큐로드정240mg' ▲한국유나이티드제약 '징코나정' ▲동아제약 '메모

보건산업진흥원, 'HLTH USA 2024'서 디지털 헬스케어 공동 전시관 운영

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 오는 20일부터 23일까지 미국 라스베이거스에서 열리는 'HLTH USA 2024' 전시&컨퍼런스에 참가해 국내 우수 디지털 헬스케어 제품과 서비스를 세계무대에 알릴 예정이라고 18일 밝혔다. HLTH는 미국과 유럽을 병행해 개최되는 올해 7년차 행사로, 다양한 보건의료전문가, 스폰서, 바이어, 투자자가 참여해 협력과 네트워킹을 도모하는 헬스케어 분야의 대표적 글로벌 전시&컨퍼런스다. 진흥원은 한국을 대표하는 디지털 헬스케어 선도 기업들과 함께 공동 전시관을 운영하기 위해 참여기관을 모집했고, 휴런, 에버엑스, 에이아이트릭스, 뉴아인, 하이케어넷 5개 기관이

부채표 가송재단-대한약학회, 윤광열 약학공로상·약학상 수상자 발표

부채표 가송재단(이사장 윤도준, 동화약품 회장)과 대한약학회(회장 이미옥, 서울대 약대 교수)는 '제6회 윤광열 약학공로상' 수상자로 정세영 경희대학교 약학대학 명예교수 겸 단국대학교 약학대학 석좌교수를, '제17회 윤광열 약학상' 수상자로 이상국 서울대학교 약학대학 교수를 선정했다고 18일 밝혔다. '윤광열 약학공로상'은 10년 이상 국민 건강 증진에 헌신하고, 국내 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원에게 수여되는 상이다. 제6회 윤광열 약학공로상 수상자로 선정된 정세영 교수는 제47대 대한약학회장을 지내면서 2017 세계약사연맹(FIP) 서울총회 유치 성공에 기여했으며, 지역분과회 세미나 개최 및 경제적 지원을

지씨씨엘, 대한면역학회서 세포매개 면역원성 분석 연구성과 발표

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 오는 10월 20일부터 23일 서울 코엑스에서 열리는 대한면역학회 추계학술대회(Cytokines 2024 & KAI 2024)에 참가하여 세포매개 면역원성 분석 관련 연구성과 2건을 발표할 예정이다. 이번 국제 학술대회는 대한면역학회(KAI)와 국제사이토카인학회(ICIS)가 공동 주최하며 전세계 40여개국에서 면역학 석학 전문가 약 2500명이 한자리에 모이는 세계적인 행사다. 지씨씨엘은 이 자리에서 ELISpot을 이용한 면역세포 분비 사이토카인 분석에서 임상검체 분석의 품질을 높이기 위한 연구와 PBMC를 이용한 유세포분석에서 면역세포의 면역표현형

바이오다인, '자궁경부암 가이드라인' 개정에 실적 상승 기대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 진단전문 기업 바이오다인이 WHO(세계보건기구)의 자궁경부암 예방 가이드라인 개정에 힘입어 2025년부터 매출이 상승할 것이라는 전망이 나왔다. 이는 이번 가이드라인 개정에 따라 글로벌 체외진단업체 로슈가 바이오다인으로부터 기술이전한 LBC 기술이 적용된 자궁경부암 조기진단장비 출시를 준비 중인 것과 무관하지 않다. 18일 증권가에 따르면 올해 바이오다인 예상 매출액은 41억원으로 전년도와 비슷한 수치를 기록하지만, 2025년 115억원, 2026년 273억원 등 실적이 지속 상승할 것으로 전망된다. 나아가 자궁경부암 진단 시장의 지속가능한 성장세를 고려하면 2029~2030년에는 100

국제약품-한국바이오마이스터고, "바이오 인재 양성 나선다"

국제약품과 한국바이오마이스터고등학교가 21세기 무한경쟁시대를 능동적으로 대처하고 지식정보화 사회의 요구에 부응하는 창의력 있는 우수인재 양성을 위해 손잡았다. 국제약품(대표이사 남태훈)이 한국바이오마이스터고등학교(교장 한석일)와 우수 고졸인력 양성 및 공급에 상호 협력하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식에는 한석일 한국바이오마이스터고등학교 교장과 차명회 국제약품 생산본부/공장장(상무)을 비롯해 여럿 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 협약에 따라 한국바이오마이스터고등학교는 '생산현장 견학', '인턴십 및 현장실습', '산업체 전문 기술 강사 특강' 등 의 현장교육을 지원받을 수 있게 됐으며 별

시지바이오, '핑크 페스티벌' 2년 연속 동참

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 한국유방건강재단(이사장 노동영, 강남차병원장)에서 주최하고 주관하는 '핑크 페스티벌'에 지난해에 이어 2년 연속 참가했다고 18일 밝혔다. 유방암 환우를 위한 지속적인 지원을 통해 사회적 책임을 실천하고, 소비자 인식을 제고하는 등 적극적인 활동에 나설 계획이다. '핑크리본 캠페인(Pink Ribbon Campaign)'은 2005년부터 시작돼 한국유방건강재단에서 매년 주최하고 주관하는 대표적인 대국민 유방암 및 유방 건강에 대한 캠페인이다. 지난 13일 개최된 '2024 핑크 페스티벌'은 한국유방건강재단, 한국유방암학회, 대한암협회가 공동으로 주최했으며, 시지바이

젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 11일 GV1001의 전립선비대증 3상 임상시험 논문이 국제 학술지 ‘Prostate International’에 게재됐다고 18일 밝혔다. 아세아태평양전립선학회(APPS)와 대한전립선학회(KPS)의 공식 저널인 Prostate International은 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 논문을 게재하는 국제 학술지다. 논문은 '전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 무작위, 다기관, 3상 연구'에 대한 것으로, 국내 대표적인 17개 기관에서 총 423명의 전립선비대증 환자를 대상으로 시행한 연구 결과다. 논문에 따르면 GV1001

"염증성 장질환, 불치병 아닌 난치병…능동적 관리 필요해"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 10년간 크론병, 궤양성 대장염 등으로 대표되는 염증성 장질환 환자가 증가하고 있다. 국민건강보험서비스 등에 따르면 2010년 약 7700명, 1만 6000명이던 크론병 환자와 궤양성 대장염 환자는 2019년 1만 8500명, 3만 7500명으로 두 배 이상 증가했다. 특히 염증성 장질환의 원인은 많은 연구에도 아직 명확하게 밝혀지지 않았다. 다만 일부 유전적인 소인과 함께 여러 환경적인 요인이 작용해 발생하는 것으로 알려졌다. 환자들이 일상 생활에 큰 영향을 받을 수밖에 없는 만성 질환인 만큼 빠른 진단과 치료가 중요한 가운데, 메디파나뉴스는 지난 10일 충청권의 대표 염증성 장질

온코크로스, 신약개발서 '맞춤형 진료' 다중오믹스로 AI 영역 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 온코크로스가 AI 신약개발 플랫폼 'RAPTOR AI' 고도화와 함께 '환자 맞춤형 진료'를 위한 다중오믹스(Multi-omics)까지 AI 영역 확대에 나선다. 자사 AI플랫폼의 우수성 검증과 함께 다양한 글로벌 파트너를 확보하겠다는 계획이다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 온코크로스는 2026년까지 신약개발 지원을 위한 약물평가서비스 정확도 향상과 고객 니즈를 충족시키기 위한 RAPTOR AI 고도화에 나선다. 이를 위해 추가 데이터 확보와 다중오믹스 데이터 분석 등 심화된 연구개발을 진행한다는 계획이다. 또한, 원발부위불명암의 원발부위

CG인바이츠, 아이발티노스타트 美 임상 새로운 국면 맞이하나

CG인바이츠가 췌장암 치료제로 개발중인 HDAC저해제 아이발티노스타트의 미국 임상이 새로운 국면을 맞이할 것으로 보인다. 미국 자회사 CGP(CG Pharmaceuticals)를 스핀오프해 임상 개발을 진행한다는 애초의 계획에서 CG인바이츠가 임상 개발을 직접 수행하거나 새로운 협력 파트너를 찾는 것을 논의하고 있는 것으로 알려졌다. 전략을 선회하게 된 이유는 CGP에 자금을 펀딩해 CGP의 지분 60% 취득하기로 한 조중명 회장이 CG인바이츠의 반복된 투자 이행 요청과 합의 사항 준수 요구에도 불구하고, 자금 투입을 미루면서 CGP의 스핀오프가 계속해서 미뤄졌기 때문이다. CG인바이츠는 지난 2월, 조중명 회장이 아이

유영제약, 서울사무소 2차 소방안전교육 실시

유영제약(대표이사 유주평)은 지난 16일 서울 서초구에 위치한 서울사무소에서 임직원 28명을 대상으로 2차 소방안전교육을 실시했다고 17일 밝혔다. 이번 교육은 지난 1차 소방안전교육에 이어 화재 시 임직원들의 신속한 대처능력 함양을 위해 실시됐다. 서초 소방서와 합동 훈련으로 이루어 교육은 화재 시 초기 대응 방법, 옥내소화전 및 소화기 실습, 대피 훈련 등으로 구성됐으며, 교육을 받은 임직원들은 옥내소화전을 모두 사용해 보는 등 실제 화재 시 필요한 대처 요령을 배웠다. 유영제약 안전관리자는 "화재가 발생했을 때 119 신고, 대피요령, 피난기구 사용 등 초기 대응이 가장 중요하다"며 "최근 화재로 인한 인명피해가

알피바이오, 전사적 디지털 전환 활성화로 신성장 사업 발표

대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오가 단순 제조가 아닌 '디지털 통합 솔루션(DX) '기업으로서 전사적 DX 활성화를 시행한다고 17일 밝혔다. 이번 발표는 알피바이오가 향후 글로벌 경쟁력을 확보하고 새로운 성장 동력을 마련하기 위한 중대한 전략적 전환을 의미한다. 알피바이오는 창립 이래 41년 넘게 국내 연질캡슐 시장에서 부동의 1위를 유지하며 세계적 기술력을 보유하고 있다. 이번 DX 전환을 통해 알피바이오는 제조업 중심의 운영에서 벗어나 디지털 혁신을 통한 통합 솔루션 기업으로의 전환을 목표로 하고 있다. DX 전환 구축 방향으로는 데이터 연동 및 표준화를 통해 생산, 품질 시스템 간의 데이터 연동을

HEM파마,11월 코스닥시장 입성…"마이크로바이옴 분야 선도"

에이치이엠파마(대표이사 지요셉)는 17일 기자간담회를 열고 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 에이치이엠파마 총 공모 주식수는 69만7000주이고, 1주당 공모 희망가액은 1만6400원~1만9000원, 총 공모금액은 114억원~132억원이다. 10월 14일부터 10월 18일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 10월 24일과 25일 일반 투자자들을 대상으로 청약을 진행하고 11월 중 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 주관사는 신한투자증권이다. 에이치이엠파마는 마이크로바이옴 전문가인 지요셉 대표와 빌헬름 홀잡펠(Wilhelm H. Holzapfel) CTO의 공동 창업으로 설립했다. 동사는 개인의 분변 시료를

쓰리빌리언, 희귀 유전질환 진단검사 효율화·데이터 확보 나서

[메디피나뉴스 = 최인환 기자] 인공지능(AI) 기반 희귀 유전질환 진단검사 전문기업 쓰리빌리언이 자동화 설비 도입을 통한 국내 실험실 운영 효율화와 함께 데이터 확보를 위한 연구에 나선다. 희귀 유전질환 진단에 대한 경쟁력을 바탕으로 글로벌 희귀 유전질환 진단검사 시장을 선점한다는 계획이다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 쓰리빌리언은 2026년까지 국내 실험실의 운영 효율화를 위한 자동화 설비 구축과 함께 AI 기반 희귀 유전질환 진단검사에 필요한 데이터 확보를 위한 연구를 진행할 예정이다. 아울러 데이터 분석 능력 확충 및 인공지능 개발 역량 증대를 위한 GPU 서버 증설 및 데이터 저장 서버 확충, 미

동국제약, 취약계층 어르신 다리질환 의료비 지원

동국제약(회장 권기범)이 '걷기 기부 캠페인'을 통해 마련된 기부금을 보건복지부 산하 '독거노인종합지원센터(센터장 김현미)'에 전달했다. 지난 16일 서울시 강남구에 위치한 동국제약 청담사옥에서 진행된 전달식에는 독거노인종합지원센터 김현미 센터장과 동국제약 OTC사업본부 박혁 이사 등 양측 관계자들이 참석했다. 이날 전달된 기부금은 지난 8월 한 달간 진행한 '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인'으로 마련됐으며, 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비로 지원될 예정이다. 2022년부터 독거노인종합지원센터, 모바일 헬스케어 플랫폼 '워크온'과 함께 매년 진행하고 있는 '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인'은