큐라클, CU06 임상 2b상 진입 근거 확보…9700만 달러 마일스톤 기대감

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유재현 큐라클 대표이사가 CU06의 개발을 통해 오는 2027년까지 9700만 달러의 수익금을 조달할 수 있을 것이라 기대했다. 더불어 이번 임상을 통해 당뇨병성 황반부종 2b상에 진입할 수 있는 근거를 확보했다고 덧붙였다. 5일 여의도 NH금융타워에서 큐라클 미디어 간담회가 진행됐다. 해당 행사에는 유재현 큐라클 대표이사가 'CU06 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 Topline 발표'를 진행했다. 먼저 유재현 대표이사는 CU06을 '혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction)'를 차단하는 약물로 개발 중이라고 밝혔다. 혈관내피기능장애는 산화 스트레스와 염증으로 발병

2023년 글로벌 헬스케어 투자 비중 15% 유지…아태 지역 점유율 '부각'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난해 글로벌 헬스케어 투자 거래가 전체 사모펀드 시장의 15%를 유지한 반면, 아시아-태평양 지역의 점유율은 상승한 것으로 나타났다. 한국바이오협회에 따르면 2023년 글로벌 사모펀드(PE) 시장은 높은 금리, 인플레이션 압력, 지정학적 불확실성으로 인한 미온적인 상황에도 불구하고 헬스케어에서 약 15%의 투자 거래율을 유지했다. 지난해 20억 달러를 초과하는 거래는 6건 발생했으며, Elliott Investment Manegement와 Patient Square Capita, Veritas Capital의 Syneos Health 인수 건이 가장 큰 규모로 확인됐다. 이어 헬스케어

삼양홀딩스, IMCAS서 리프팅 실 '크로키' 심포지엄 개최

삼양홀딩스 바이오팜그룹이 프랑스 파리에서 열린 세계 최대 규모의 국제미용성형학회 'IMCAS(International Master Course on Aging Science) 2024'에서 리프팅 실 '크로키'의 특장점과 시술법에 대한 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄에서 대한성형외과학회 최소침습성형연구회(MIPS, The Association of Minimal Invasive Plastic Surgery) 이원 학회장과 브라질의 피부과 전문의 클라라 산토스(Clara Santos) 박사는 '크로키 마스터 클래스: 더블 리프팅을 이용한 지방 재배치 시술법'이라는 주제로 크로키를 이용한 시술법을 발표하고

안국약품, 지속성장 위한 2024년 상반기 인재 채용

안국약품은 오는 2월 12일까지 지속성장을 위한 각 부문별 상반기 신입 및 경력직 채용을 진행한다고 밝혔다. 모집분야는 ▲영업(수도권, 대전/충청 종합병원 영업, 유통관리) ▲R&D(PV, 개발, 라이센싱, 수출, 임상QA, 제제연구, 분석연구) ▲경영지원/관리(재무, 준법감사) ▲생산(DI, 공무, 생산, 물류, 품질관리, 품질보증, 공정연구) 등이다. 서류전형 이후 1~2차 면접 등의 절차를 거쳐 최종합격자를 선정한다. 각 직무 분야에 따라 전공 및 학위, 업무 경력 등 자격 요건과 우대 사항이 상이하므로, 지원 시 채용 요강을 반드시 참고해야 한다. 입사 지원은 사람인과 잡코리아 홈페이지를 통해 접수 받고

엔젠바이오, 'MEDLAB 2024'서 진단 소프트웨어 플랫폼 사업확장

엔젠바이오가 2월 5일부터 8일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제의료진단 및 실험장비 전시회(Medlab Meddle East 2024)에 참가한다고 5일 밝혔다. 메드랩(MEDLAB)은 40여개국, 900여개의 글로벌 기업이 참여하는 글로벌 진단 전문 전시회다. 엔젠바이오는 이번 전시회에 참가해 중동 및 유럽 시장에서 입지를 강화하고 디지털 헬스케어 시장 진출 기회도 확인할 예정이다. 이번 전시회에서 엔젠바이오는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys, NGAS)를 중심으로 소개할 예정이다. 엔젠어날리시스는 고형암, 혈액암 시약 등을 사용하여 NGS 장비에서 생성된 데이터를 분

지엔티파마, 반려견 신약 '제다큐어' 해외 시장 진출 시동

지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 '제다큐어'의 해외 시장 진출을 위해 화이자 센터원과 선진의약품 제조·품질관리 기준(cGMP)에 따라 완제의약품을 생산하는 포괄적 협력 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 화이자 센터원은 미국의 세계적인 제약·바이오 기업인 화이자의 자회사로, 세계 30여곳에 생산시설을 갖추고 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 이번 계약에 따라 제다큐어의 미국, 유럽 등 시장 진출을 위해 글로벌 동물용의약품 기준에 맞는 위탁제조 및 품질관리 등 토탈 서비스를 제공한다. 제다큐어의 원료의약품인 '크리스데살라진'은 중국 헹디안 그룹의 아펠로아제약에서 생산하고 있다. 지엔티

GC셀, 첨생법 개정안 국회 통과로 연구 개발 박차

GC셀(이하 지씨셀)은 첨단재생의료법(이하 첨생법) 개정안이 2월 1일 국회 본회의를 통과한 가운데 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 5일 밝혔다. 2020년 8월, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고, 치료비도 청구할 수 없다는 한계점이 있었다. 이러한 이유로 환자들이 일본 등으로 '원정 치료'를 떠나는 경우가 많았다. 이번 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상

엔데믹 직격타 맞은 제약바이오…매출 감소·적자 전환 '다수'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔데믹 기조에 따라 지난해 매출 감소, 적자 전환을 기록한 제약바이오 기업이 다수인 것으로 나타났다. 4일 금융감독원에 따르면 GC녹십자, 휴마시스, SK바이오사이언스, 인트론바이오 등의 제약바이오 기업이 지난해 ‘매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경'의 사유로 코로나19 엔데믹 영향을 들었다. 이는 지난해부터 지적됐던 문제로서, 특히 팬데믹 시기 백신과 진단키트를 주력 사업으로 전개했던 제약바이오 기업에 더 크게 나타났다. 먼저 GC녹십자 매출액의 경우 지난해 1조6266억원 규모로 2022년 1조711억원 대비 4.9%인 846억원이 감소했다. 영업이익에

'진단에서 치료까지'…제1회 소아고형암 정밀의료사업 심포지엄 개최

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제1회 소아고형암 정밀의료사업 심포지엄에서 피지훈 서울대학교 어린이병원 소아신경외과 부교수는 우리가 가야 할 새로운 길은 진단에서 치료로 나아가는 것이라고 강조했다. 2일 서울대학교병원 의생명연구원에서 소아암희귀질환지원사업단 고형암 세부사업부가 주최하고, 한국바이오협회와 글로벌의약산업협회가 후원하는 '제1회 소아고형암 정밀의료사업(STREAM program) 심포지엄'이 개최됐다. 이번 행사에서는 김한석 소아암희귀질환지원 사업단장의 개회사를 시작으로 최은화 서울대학교 어린이병원장 축사가 있었다. 더불어 세선 1에서는 피지훈 서울대학교 어린이병원 소아신경외과 부교수의 '소아고형암 정밀의료사

에스티큐브, "연내 관리종목 이슈 해결할 것...성과로 증명하겠다"

에스티큐브가 면역항암제 넬마스토바트 임상에 전념하며 관리종목 지정 사유를 해소하겠다고 2일 밝혔다. 기술수출, 전략적 제휴 등 가시화된 성과를 통해 재무 건전성을 회복하겠다는 목표다. 이날 에스티큐브는 지난해 연결기준 실적을 집계한 결과 법인세비용차감전계속사업손실(이하 법차손)이 245억원으로 법차손 요건에 의해 관리종목 지정사유가 발생했다고 공시했다. 자기자본 대비 법차손 비율이 최근 3년간 2회 이상 50%를 초과하면 관리종목으로 지정된다. 지난해 임상 1상 종료 및 임상 1b/2상 시작 시기가 맞물리면서 4분기에 임상개발비용이 한꺼번에 집행됨에 따라 손실이 증가했다. 정현진 에스티큐브 대표이사는 "결과적으로 미리

헬릭스미스, 엔젠시스 활용 중증하지허혈 임상 3상 성공

헬릭스미스는 중국 파트너사인 '노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)'이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 2일 밝혔다. 노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 궤양 완치율이 위약 대조군에 비해 유의하게 우수했고(p

대웅바이오, 'ONLY ONE 라이브 건강 토크 콘서트' 성료

대웅바이오가 지난 1월 27일 서울 삼성동 대웅제약 별관 베어홀에서 'ONLY ONE 라이브 건강 토크 콘서트'를 성황리에 마쳤다고 2일 밝혔다. '너에게만 알려줄게, 단 1%만의 비밀'을 주제로 진행된 ONLY ONE 라이브 건강 토크 콘서트에서는 대웅바이오의 주요 건강기능식품 3종 ▲블랙비타민 BOSS ▲잇츠뺄타임 ▲굿모닝브레인이 소개됐다. 이날 행사는 네이버 쇼핑라이브를 통해 생중계됐으며, 이지동안의원 도재운 대표원장 등 의료진과 다수의 인플루언서들이 참여해 대웅바이오의 건기식 제품을 통한 건강관리 노하우를 공유했다. 특히 '운동하는 의사'로 알려진 팔로워 35만의 인플루언서 이종민, 한중 아나운서 설예임, 여행

LG화학, 제약바이오 매출 1.2조·영업익 290억…아베오 효과로 1조 돌파

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] LG화학의 2023년 생명과학 매출이 지난 2022년 대비 3000억원 상승한 것으로 나타났다. 또한 R&D, CAPEX 투자를 통한 향후 성장 기반 마련에도 나서고 있다. 2일 LG화학은 기업설명회(IR)를 통해 회사실적, 주요 경영현황 및 전략을 발표했다. 해당 자료에 따르면 LG화학의 2023년 4분기 매출액과 영업이익은 각각 13조1350억원, 2470억원이다. 그중 생명과학 분야 매출액은 지난 분기 대비 60억원 상승한 2970억원이며, 영업이익은 지난 분기에서 90억원 하락한 60억원에 그쳤다. LG화학이 분석한 따르면 해당 실적은 성장호르몬, 당뇨치료제, 백신 등 주력

휴온스메디텍, '아랍헬스 2024'서 대표 의료기기 소개

휴온스메디텍은 지난 1월 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트(U.A.E) 두바이에서 열리는 '아랍헬스 2024' 에 참가했다고 2일 밝혔다. 휴온스메디텍은 이번 전시에서 ▲체외충격파 치료기 'MT3000' ▲발기부전 치료기 'IMPO88' ▲체외충격파 쇄석기 'ASADAL-M1'등 대표 기기들을 선보이며 해외 바이어와 참관객들로부터 호평을 받았다. 또 에스테틱 영역에서는 전동식의약품 주입 펌프 '더마샤인 프로(DermaShine Pro)', '질소프(JILL’ SOF)', 여드름 치료용 의료기기 '더마아크네(DermaAKNE)'를 전시했다. 소독·멸균 영역에서는 내시경 소독기 '휴엔 싱글(Hue

이득주 녹십자홀딩스 상임고문, CARM 회장 정식 취임

사단법인 첨단재생의료산업협회(이하 CARM)가 1일 개최된 2024년 정기이사회에서 이득주 녹십자홀딩스(GC) 상임고문을 회장으로 정식 선임했다고 2일 밝혔다. CARM은 국내 재생의료 산업을 활성화하고 글로벌 재생의료 시장을 선도하기 위한 기업 중심의 단체로, 2016년 출범했으며, 지난 2022년 11월 보건복지부로부터 비영리 사단법인 설립을 인가받았다. 이 신임 회장은 연세대학교 의과대학교 졸업 후 미국 미네소타대학에서 보건학 석사, 고려대학교에서 의학 박사(미생물학) 학위를 취득했다. 이후 아주대학교의료원 대외협력실장 등을 거쳐 녹십자셀 대표이사, 지씨셀 부회장을 역임하고, 현재는 GC 상임고문으로 재직 중이다.

프레스티지바이오파마, 최대주주 "지분 매각 계획 없다"

프레스티지바이오파마는 오는 5일 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장의 보유 주식에 대해 1주도 매각할 계획이 없다고 2일 밝혔다. 지난 2021년 2월 5일 프레스티지바이오파마의 상장 후 유가증권시장 상장 규정에 따라 대주주의 의무보유 및 자진 보호예수된 주식은 총 613만8470주다. 회사 측은 대주주의 보호예수 해제에 따른 물량 출회 가능성에 대한 우려를 불식시키기 위해 대주주가 이 같은 뜻을 전해왔다고 설명했다. 프레스티지바이오파마의 대주주는 창업주인 박소연 회장(183만7445주)과 김진우 부회장(178만1890주)을 비롯해 공동 출자 회사인 메이슨파트너스(251만9135주)로 구성돼 있다. 지난 2

대웅펫, 임직원 대상 타운홀 미팅 개최…2024년 핵심 목표 공유

대웅펫은 최근 전사 임직원을 대상으로 올해 첫 타운홀 미팅을 개최하고 2023년에 거둔 성공적인 발자취와 2024년 핵심 목표를 공유했다고 2일 밝혔다. 대웅펫은 매월 타운홀 미팅을 열어 그 달의 주요 실적과 성과를 전사 구성원에게 투명하게 공유하고, 대표이사와의 격식을 허문 질의응답을 통해 활발한 소통의 시간을 갖고 있다. 이효준 대웅펫 대표는 2023년 거둔 괄목할만한 성과 달성에 노력해준 직원들을 독려하며 주요 성과를 발표했다. 이 대표는 2023년은 대웅펫이 업계에서 가장 빠르게 성장한 '펫 헬스케어 기업'으로 자리매김한 한 해라고 설명했다. 이 대표는 펫 제품의 기록적인 매출 성장세를 강조했다. 2023년 대웅

알토스바이오로직스, 옵디보SC 바이오시밀러 개발 착수

알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO)의 피하제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러의 매출을 달성한 대표적인 블록버스터 PD-1 면역관문억제제다. 바이오시밀러의 개발은 세포주 개발에서부터 임상까지 약 7~10년, 1~3억 달러의 비용이 소요되는 대규모 프로젝트다. 알토스바이오로직스는 해당과정의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위하여 현재 정맥주사제형 옵디보의 바이오시밀러를 개발하는 회사와 오픈이노베이션 형태의 공동 개발을 한다는 계획이다. 알토스바이오로직스는 LG화학에서 성장호르몬 바이오시밀러 글로벌 임상3상을 담당한 대표이사 지희정 박

SK바사, 2023년 연결 매출 3695억원 그쳐…스카이코비원 매출 부재 요인

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] SK바이오사이언스(이하 SK바사)의 2023년 연결기준 매출이 3695억원에 그쳤다. 또한 매출 하락 사유로 SK바사 측은 스카이코비원의 매출 부재를 들었다. 1일 SK바사는 IR설명회를 통해 2023년 4분기 경영실적을 발표했다. 관련 자료에 따르면 SK바사의 2023년 4분기 연결기준 매출액은 906억원으로서, 이는 지난 2022년 동기 대비 497억원, 지난 분기 대비 1412억원 하락한 수치다. 이어 SK바사의 2023년 4분기 연결기준 영업이익은 지난 2022년 동기 대비 171억원, 전 분기 대비 694억원 하락한 84억원 적자를 기록했다. 전년 대비 매출액의 감소 이유로 SK

차바이오텍, 첨단재생법 개정안 통과로 파이프라인 사업 가속화 기대

차바이오텍이 첨단재생법 개정안 통과를 통해 파이프라인 사업화 가속과 CDMO 사업 매출 확대를 기대한다고 전했다. 우리나라는 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 현재는 국내 재생의료는 다른 치료제가 없는 질환이나 희소·난치질환에만 연구 목적으로 사용할 수 있다. 의사 재량으로 환자에게 시술하는 길이 막혀 있고 연구 대상자인 환자에게 치료비를 받을 수도 없다. 첨생법 개정안이 국회를 통과해 연구대상자가 아닌 환자도 재생의료 서비스를 받을 수 있게 됐고, 중증·희귀·난치성 질환 환자도 첨단재생의료 치료를 받을 수 있는