GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동개발

GC녹십자는 카나프테라퓨틱스와 이중항체 약물접합체(이중항체 ADC) 공동개발을 위한 계약을 전날 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 옵션 권리가 포함된 공동개발 계약으로, 카나프가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 양사가 합의한 요건에 충족할 시 GC녹십자가 옵션 행사를 통해 공동 개발에 참여하는 형태이다. 양사는 타겟 및 옵션 요건, 전체 계약 규모 등의 구체적인 계약 내용은 밝히지 않았다. 양사가 계약을 체결한 이중항체 ADC는 다양한 고형암에 발현하는 타겟을 대상으로 하는 개발 물질로 폭 넓은 환자군 치료가 가능하다. 기존 치료제에 약물 내성을 획득한 환자를 위한 치료제로 개발 가능하여 시장성이 크다. 정재

화이자 혈우병 치료제 '힘파브지' EU 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 중증 A형 및 B형 혈우병 치료제 '힘파브지'(Hympavzi, marstacimab-hncq)가 EU에서 승인을 취득했다. 화이자는 20일 EU 집행위원회가 12세 이상 체중 35kg 이상인 중증 A형 혈우병으로 FVIII 저해인자가 없는 환자 또는 중증 B형 혈우병으로 FIX 저해인자가 없는 환자의 출혈을 정기적으로 예방할 목적으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 힘파브지는 EU에서 A형 및 B형 혈우병 치료제로 승인된 최초의 항조직인자경로저해제(항TFPI)로, EU에서 승인된 혈우병약물로는 최초의 프리필드식 자동주입펜으로 투여되다. 힘파브지는 주 1회 투여스케줄과 각 투여

휴젤, 메디카와 손잡고 중동·북아프리카 톡신 시장 진출

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 두바이 소재 미용의료 제품 유통사 메디카 그룹(Medica Group)과 전략적 파트너십을 통해 중동·북아프리카(MENA) 보툴리눔 톡신 시장 진출을 확대한다고 22일 밝혔다. 휴젤은 MENA 지역에서 톡신 보툴렉스 유통을 강화하기 위해 최근 메디카 그룹과 계약을 체결했다. 미국 중국 유럽 등 세계 3대 시장을 포함해 64개국에 톡신을 수출하는 휴젤은 지난해 중동에서 보툴렉스 품목 허가를 획득했다. 메디카 그룹은 아랍에미리트연합국(UAE) 본사, 사우디아라비아 및 레바논 지사를 통해 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 제품 효능과 안전성이 입증

KRPIA, 2024 글로벌 오픈이노베이션 위크 공동 주관 성료

한국글로벌의약산업협회는 20일부터 22일까지 양재 엘타워에서 진행된 2024 글로벌 오픈이노베이션 위크(이하 행사)에 공동 주관기관으로 참여, 국내외 제약기업간 오픈이노베이션 협업 논의 및 구체적인 협력 방안 모색을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 행사는 제약바이오 분야의 글로벌 제약기업과 국내 기업이 오픈이노베이션을 통한 상호 협업 기회를 모색하고, 최신 기술 및 사업 분야에 대한 인사이트를 공유할 수 있는 논의의 장으로서 마련됐다. 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원, 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA), 한국제약바이오협회 공동 주관으로 3일간 ▲컨퍼런스(11/20) ▲파트너링(11/21-11/22) ▲벤처 카

대웅제약, 신약 발굴 플랫폼 '디지털 고도화' 진행

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 글로벌 제약·생명과학 인포메틱스 플랫폼 기업 레비티 시그널즈(Revvity Signals)와 신약 개발 연구 시스템의 디지털 전환 가속화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 15일 대웅제약 용인연구소에서 진행된 협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장, 찰스 코이네(Charles J. Coyne) 레비티 시그널즈 아시아 태평양 총괄, 레비티 시그널즈의 국내 헤드 파트너사인 피앤디솔루션 김성기 대표를 비롯한 관계자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 양사는 신약 개발 연구 시스템을 디지털 방식으로 전환해, 데이터 분석 후 결과값 도출 시간 감소를 통한

교와기린, 美 쿠라와 백혈병 치료물질 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 교와기린과 미국 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)는 21일 쿠라가 개발 중인 급성 골수성 백혈병 치료물질 '지프토메닙'(ziftomenib)의 개발·판매와 관련해 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이번 제휴로 미국에서는 쿠라가 개발·약사·판매전략을 주도하고 판매활동을 공동으로 실시하며 이익과 비용부담은 절반씩 나누기로 했다. 미국 외 다른 나라에서는 교와기린이 개발·약사·판매전략을 주도하고 판매책임을 맡기로 했다. 쿠라는 일시금으로 3억3000만달러를 받는 외에 개발·약사·판매단계별

한국산업약사회, 임시총회서 오성석 회장 연임 의결

한국산업약사회 오성석 회장이 제3대 회장으로 연임됐다. 한국산업약사회는 21일 서울시 서초구 대한약사회 4층 강당에서 '한국산업약사회 임시총회 및 산업약사교류회'를 개최하고 회장 선임과 감사 선출 등을 진행했다. 제3대 회장에는 현 오성석 회장이 연임됐다. 감사 또한 서상훈 유한화학 대표이사, 권영이 삼익제약 대표이사가, 수석부회장은 정상수 파마리서치 대표이사가 연임하는 것으로 결정됐다. 오성석 회장은 "2대 회장에 취임할 때 산업약사회는 사람으로 치면 아기 같은 존재"라며 "아직 충분하게 자립할 수 있는 여건이 만들어지지 않아 이를 위한 준비가 필요했다"고 말문을 열었다. 그러면서 "산업약사회는 하반기 국내외 산업 약

서울시약사회장 선거 첫 토론회, 이명희-김위학 "내가 적임자"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 2024 서울시약사회장 선거 후보자들이 첫 토론회를 통해 각자의 정책과 자질을 검증하는 시간을 가졌다. 21일 서울시 서초구 서울시약사회 회의실에서 선거관리위원회 주관으로 '제38대 서울특별시약사회장 선거 후보자 정책토론회'가 개최됐다. 이날 토론회는 온라인으로도 생중계 됐다. 토론회는 서울시약사회장 선거 후보로 등록한 기호 1번 이명희, 기호 2번 김위학 후보가 참석해 모두발언, 선관위 공통질문, 기자단 질문 등의 순서로 진행됐다. 추첨에 따라 먼저 발언 순서를 가진 김위학 후보는 모두발언에서 "약사회는 약사들의 미래를 설계하고 만들어가는 곳이어야 한다. 미래를 설계하는 것은 비전을 제

상장 제약·바이오, R&D 비율 8%대 유지…투자 비용은 6% ↑

​​​​[상장 제약·바이오 기업 2024년도 3분기 경영실적 분석 시리즈] ⑤연구개발비율 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 상장 제약·바이오 업체들이 신약 개발을 위한 연구개발(R&D) 비율 8%대를 유지했다. 아울러 제약·바이오사 5곳 중 3곳에서 연구개발비율이 감소했으나, 절반 이상 업체에서 투자금액 규모를 확대한 것으로 나타나 업계 내 연구개발 투자가 꾸준히 확대되고 있는 것으로 확인됐다. 20일 메디파나뉴스가 77개 상장(코스피·코스닥) 제약·바이오 업체 연결·개별 재무제표 기준 올해 3분기 보고서를 분석해 연구개발비용 및 매출

'1주' 앞둔 한미사이언스 임시주총…'난전' 치닫는 주주 여론전

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 28일 열리는 한미사이언스 임시주주총회가 일주일 앞으로 다가오면서 '3인 연합'과 '임씨 형제' 간 주주 여론전이 난전(亂戰)으로 치닫고 있다. 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합은 21일 저녁 '재단 의결권 관련 입장'을 내고 "건강한 경쟁을 펼쳐야 하는 엄중한 시점에도 지속적으로 양측 공방을 야기하는 언론 보도자료를 지속적으로 배포하고 있는 한미사이언스 측에 유감을 표한다"고 밝혔다. 이는 임씨 형제가 주도권을 갖고 있는 한미사이언스에서 이날 오후 보도자료 형식을 통해 "4인이 공동출연한 재단은 임시주총에서 중립을 지켜야 한다"고 밝힌 것에 따른다. 한미

베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내년 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따른 관련 시행규칙이 공개됐다. 의료기기 CSO 신고제의 주요 내용은 앞서 시행된 의약품 CSO 신고제와 유사하지만, 진단서·교육시간 등은 산업계 의견을 받아들여 일부 부담이 완화됐다. 21일 관련업계에 따르면 보건복지부는 지난 19일 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령안을 입법예고했다. 시행규칙 개정안을 살펴보면, 약사법과 유사하다. 앞서 복지부는 의약품 CSO 신고제 시행을 위해 약사법 시행규칙을 개정했다. 이에 따르면 의료기기 CSO에 대한 신고제를 도입하고, 신고 기준 및 절차 등을 마련했다. 의료기기

[행사] 한국약제학회, 오는 26일 '2024 약제학회 총회 및 국제학술대회' 개최

한국약제학회(회장 한효경)는 오는 26일부터 28일까지 3일간 더케이호텔서울에서 '다양한 기술을 활용한 제약 연구 성과의 임상 적용(Bench to bed translation in pharmaceutical science with various technologies)'을 대주제로 하는 '2024년 한국약제학회 총회 및 국제학술대회'를 개최한다. 이번 총회 및 국제학술대회는 한국약제학회 주최로 식품의약품안전평가원 및 Controlled Release Society (CRS) Korea Chapter가 공동개최하며, 한국과학기술단체총연합회, 한국제약바이오협회, 한미약품, 대웅제약 등의 스폰서 기업들이 후원한다. 기조강연

최광훈 후보, "권 후보 '세이프약국' 해명은 궤변"

"권영희 후보가 서울 약사님들이 10년간 공들여 쌓아올린 세이프약국을 항의조차 한 번 하지 못한 채 한 순간에 날려버린 것도 모자라 이제는 제대로 된 사과 한마디 없이 거짓말로 일관하고 있다는 것에 참담함을 금할 수 없다." 대한약사회 최광훈 후보(기호 1번)는 22일 지난 '제1차 대한약사회 선거 후보자 정책토론회'에서 불거진 세이프약국 논란에 대한 입장을 이같이 밝혔다. 토론회에서 최 후보는 권 후보를 향해 "서울시와 서울지부가 지난 10년을 공들여서 약사의 영역으로 올려두고 수가를 만들 수 있었던 세이프 약국은 지금 어디로 사라졌느냐"고 질문을 던졌다. 이에 권 후보는 "세이프약국을 날려먹지 않았다. 서울시 시범사

최광훈 후보 "맞춤형 약국제품 개발과 일반약 전환 이룰 것"

제41대 대한약사회 최광훈 후보(기호 1번)는 21일 송파구를 방문해 지지유세를 이어갔다. 송파구약사회는 회원 간 화합과 소통을 강화하며, 송파·강남·강동 합동 연수교육과 다양한 사회공헌활동을 통해 지역사회의 건강 증진에 앞장서고 있다. 최광훈 후보는 이날 약사들의 의견을 청취하며 갈수록 척박해지는 약국 경영 활성화를 위한 두 번째 맞춤 정책을 제안했다. 앞선 정책에서 약사 직능을 확대해 국민들에게 맞춤형 서비스를 제공할 수 있는 기반을 마련한데 이어, 이번에는 실제 약국에서 취급할 품목을 확대하고 새롭게 개발하기 위한 대책을 강조했다. 최 후보는 "셀프메디케이션의 중요성이 날로 커지는 상황에서

연제덕 후보, "대체조제 고지 의무 폐지·국가 보증 전환 추진"

연제덕 경기도약사회장 후보가 품절약으로 고통받는 회원들을 위해 대체조제 활성화를 약속했다. 연제덕 후보는 20일 광명시약 회원들을 방문해 의견을 수렴한 결과, 여전히 계속되고 있는 품절약 문제로 인한 약국가의 고충이 가장 큰 것으로 나타났다고 전했다. 연제덕 후보는 "품절약 문제가 5년째 이어지고 있는 상황을 타파하기 위해서는 대체조제 활성화를 위한 입법 활동이 필수"라며 "환자에게 대체조제 고지 의무를 폐지하고 국가 보증으로 전환하는 방식으로 변경을 강하게 추진하겠다"고 대체조제 활성화를 위한 해결책을 제시했다. 이어 "국회에 발의된 대체조제 활성화 법안은 약사법 제27조 대체조제 조항을 수정하는 것으로, 약사 대체조

엔젤로보틱스-포스코, 상이 국가유공자에게 '엔젤렉스' 지원

엔젤로보틱스는 21일 포스코센터 서관에서 열린 따뜻한동행과 포스코 1% 나눔재단이 개최한 '국가 유공자 첨단보조기구 전달식’에서 자사의 제품인 보행 재활 웨어러블 로봇 '엔젤렉스 M20'을 보훈병원 4개소에 전달했다고 21일 밝혔다. 이날 전달식에는 국가보훈부 강정애 장관, 포스코1%나눔재단 장인화 이사장, 한국보훈복지의료공단 윤종진 이사장, 엔젤로보틱스 조남민 대표이사 및 지원대상자로 선정된 국가유공자 등 50여명이 참석했다. 이번에 제공되는 엔젤렉스 M20은 보행재활 웨어러블 로봇으로 불완전 하지마비 환자의 하지 근육 재건, 관절 운동 회복 등 재활 및 치료를 위해 주로 병원과 요양원 같은 전문기관에서 사

JW신약, 100억원 규모 전환사채권 발행 결정

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW신약은 21일 '주요사항보고서(전환사채권 발행결정)'를 통해 100억원 규모 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행키로 결정했다고 공시했다. 조달된 자금 100억원은 채무상환자금에 사용된다. 사모 방식인 이번 전환사채권은 드림케어제일차 주식회사를 상대로 발행된다. 청약일과 납입일은 11월 22일이다. 전환권에 따라 발행되는 주식 수는 500만주다. 이는 주식총수 대비 8.98%다.

알콘, 완성형 개인 맞춤 시력교정술 '퍼스널아이즈' 국내 출시

세계적인 안과 전문기업 알콘이 개인 맞춤형 시력교정술 '퍼스널아이즈(PersonalEYES)'를 국내 출시한다고 21일 기자간담회를 통해 밝혔다. 알콘은 퍼스널아이즈 출시를 통해 이전에 없던 수준의 맞춤형 시력교정술을 구현할 수 있을 것이라고 밝혔다. 또한 향후 시력교정술은 환자 개개인의 눈 고유의 특성을 반영해 치료할 수 있는 새로운 패러다임을 맞이할 것이라고 전했다. 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2023년 국내에는 약 114만명 이상이 근시를 앓고 있으며, 그 중 약 27.4%는 20-40대가 차지하고 있다. 전 세계적으로는 인구의 30% 이상이 근시를 앓고 있으며, 2050년까지 그 수치는 약 50%까지 증가

분당서울대병원, 어지럼증 연간 의료비용 5500억 부담 확인

분당서울대병원은 어지럼증으로 인한 의료비용이 연간 약 5500억원에 달하고, 환자가 1회 병원을 방문할 때마다 지출하는 의료비도 평균 의료비 지출보다 30% 이상 높다는 연구결과가 발표됐다고 21일 밝혔다. 분당서울대학교병원 신경과 김지수 교수, 가정의학과 이혜진 교수, 의생명연구원 김효정 교수 연구팀은 건강보험심사평가원 청구 데이터를 분석, 어지럼증으로 인한 사회 전반의 비용 부담을 산출하는 연구를 진행했다. 어지럼증은 평생 3명 중 1명이 겪을 정도로 흔한 생리적 증상으로, 이석증 등 귀 질환에서부터 뇌경색과 같은 뇌 질환 혹은 심장병 등의 전신 질환, 심리적 문제 등 다양한 원인 질환에 의해 발생한다. 원인 질환을

셀트리온 바이오시밀러 '스토보클로&오센벨트' 국내 허가

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 셀트리온은 21일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처로부터 '프롤리아&엑스지바' 바이오시밀러 '스토보클로&오센벨트(CT-P41)'에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다. 지난해 12월 29일 신청한 지 약 11개월 만이다. 스토보클로 적응증은 ▲폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 ▲남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료 ▲글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료 ▲안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료 ▲아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료 등 5가지다. 오센벨트 적응증은 ▲다발성 골