GC녹십자의료재단, 녹십자의원 인체유래물은행 개설

GC녹십자의료재단은 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따른 인체유래물은행을 개설하고 지난 10일 현판식을 가졌다고 11일 밝혔다. GC녹십자의료재단 IT센터에서 개최된 현판식에는 이은희 이사장, 이상곤 대표원장, 최승권 경영관리실장, 이점규 은행장, 전유라 전문의 등 관계자 10여명이 참석했다. GC녹십자의료재단 녹십자의원 인체유래물은행은 질병관리청의 허가에 따라 기증 동의 및 기탁 등의 절차를 거쳐 혈액, 소변 등 인체유래물 및 역학·임상·검사정보를 체계적으로 수집하고, 품질 확인을 통한 고품질 인체자원 보존시스템을 운영할 수 있게 됐다. 또한 보건의료 연구 및 바이오헬스 산업 활성화를 위해 은

압타머사이언스, ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료

압타머사이언스는 첫 번째 신약 파이프라인인 AST-201에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 위해 필요한 준비를 모두 마쳤다고 11일 밝혔다. AST-201은 간암이나 폐암 환자의 암세포에 많이 발현되는 GPC3 수용체를 표적으로 한 ApDC (Aptamer -Drug Conjugate)계 약물로, GPC3에 선택적으로 결합하는 압타머에 항암제로 사용되는 젬시타빈을 접합시킨 물질이다. 젬시타빈은 췌장암, 폐암 치료 목적으로 광범위하게 사용되는 약물이지만 약물 분해효소가 많이 존재하는 간암의 경우 치료 효과를 보이지 않았으나, 압타머와 결합시킨 ApDC 형태의 AST-201에서는 간암 세포에 대한 선택적 표적 전달 및

동아ST, 유전자 치료제 파이프라인 확장 행보…글로벌 공동연구 기대감

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 동아에스티가 글로벌 산학과의 공동연구를 통해 유전자 치료제 파이프라인 확장을 시도하고 있다. 그에 따라 향후 개발될 신약후보물질에 대한 기대감이 고조되고 있다. 지난해 FDA로부터 바이오마린(BioMarin)의 A형 혈우병 치료제 '록타비안(Roctavian)', 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)와 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 공동 개발한 겸상적혈구병(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 '카스게비(Casgevy)' 등의 유전자 치료제가 승인받았다. 이 같은 경향에 따라 글로벌 유전자 치료제 시장 성장 및 후보물질

중국 우시바이오로직스, 미국 진출 확대…ADC 글로벌 수주 증가

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 우시바이오로직스가 미국 바이오 원료의약품 수요 증가에 따라, 건설 중인 생산시설의 규모를 확장했다. 더불어 글로벌 신규 수주에서 ADC의 비중이 크게 늘어나고 있다고 밝혔다. 한국바이오협회에 따르면 중국의 대표적인 바이오의약품 CDMO인 '우시바이오로직스(WuXi Biologics)'가 최근 보도자료를 통해 3만6000리터 규모 상업용 바이오 원료의약품 생산시설을 미국 메사추세츠 우스터(Worcester)에 건설하고 있다고 전했다. 이는 미국 내 증가하는 바이오 원료의약품의 수요를 맞추기 위한 것으로서, 우시바이오로직스는 당초 계획이었던 2만4000리터에서 1만2000리터를 추가했다

동아ST, Eleven therapeutics와 유전자 치료제 연구개발 업무협약 체결

동아에스티는 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현지 시각 9일 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 '테라(TERA)' 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타겟으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(SAR, Structure-Activity Relationship)를 AI(인공지능)/ML(머신러닝) 기술을 이용하여 높은 처리량으로 해독하는 기술로 최적의 xRNA 약물 발굴에 활용되고 있다. 동아에스티

삼바로직스, 5공장·ADC 확장으로 성장 이어간다

삼성바이오로직스가 5공장 건설 및 ADC 시장 진출 등을 통해 성장을 이어간다는 전략을 발표했다고 10일 밝혔다. 지난 8일부터 11일까지(미국 현지시간) 나흘간 진행되는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 올해는 전 세계 8000여 명의 투자자 및 600여 개 바이오 기업이 참여했다. 삼성바이오로직스는 2012년부터 JPMHC에 참여하고 있으며, 2017년 국내 기업 최초로 메인트랙에 초청 받은 이후 8년 연속 발표를 진행하고 있다. 삼성바이오로직스의 발표는 지난해 행사 3일차에서 올해 2일차로 하루 앞당겨졌다. JPMHC는

보령, 박스터 흡입마취제 '슈프레인' 등 2종 국내시장 판매

보령이 박스터코리아와 판권계약을 맺고 흡입마취제인 '슈프레인'과 혈액대용제 '플라스마라이트 148주 1000ml' 등 2종에 대한 국내시장 판매에 나섰다고 10일 밝혔다. 박스터에서 개발한 오리지널 약제인 '슈프레인(성분명 데스플루레인)'은 수술 시 마취 유도 및 유지에 쓰이는 대표적인 흡입마취제다. 슈프레인은 신속 정확하게 마취심도를 조절할 수 있고, 흡입마취제 중 가장 낮은 용해도를 갖고 있어 마취 후 빠르고 예측 가능한 환자 회복을 도울 수 있다. 이러한 특장점을 기반으로, 현재 슈프레인은 흡입마취제 시장을 선도하고 있다. '플라스마라이트 148주' 또한 박스터에서 개발한 오리지널 수액제로, 사람의 혈장과 유사한

종근당건강, 당뇨환자 위한 '닥터케어 당코치 제로' 출시

종근당건강은 최근 식단 관리가 고민인 당뇨환자를 위한 영양조제식품 '닥터케어 당코치 제로'를 출시했다고 10일 밝혔다. 닥터케어 당코치 제로는 당뇨로 인해 혈당조절이 필요하거나 엄격한 당 섭취 제한이 필요한 환자의 식단 관리를 돕는 식품으로 식품의약처안전처의 기준을 충족하고 있다. 이 제품은 한국당뇨협회 의학전문가들과 협업하여 당류, 유당, 트랜스지방이 없는 '3 ZERO'로 설계됐으며, 4가지 식물 유래 원료인 팔라티노스, 달맞이꽃종자유, 구아바잎추출물, 이눌린치커리추출물 등을 함유하여 당뇨 환자의 식이 조절을 돕는다. 특히 단백질 12g, 식이섬유 4g과 비타민·미네랄 26종을 함유하여 당 걱정 없이 고

조윈, 새해맞이 수명연장 프로젝트 이벤트 실시

조윈은 새해를 맞이하여 건강한 미래를 위한 역노화 프로젝트를 실시 한다고 10일 밝혔다. 이번 프로젝트로 참가자들은 텔로미어 길이 검사 후 각자가 선택한 수명 연장 미션을 수행하고 3개월 후 재검사하여 의미 있는 데이터를 얻게 된다. 텔로미어는 염색체의 끝부분에 있는 염색 소립으로 세포의 수명을 결정 짓는 역할을 하며 세포 시계의 역할을 담당하는 DNA의 조각들이다. 텔로미어 길이를 늘림으로써 수명 연장에 도움을 준다고 알려진 소식, 채식, 간헐적 단식, 운동, 금연, 금주 중 중복 선택할 수 있으며 과학적인 분석을 통해 결과를 확인함으로써 참가자들에게 젊어지는 경험을 제공하는 것을 목표로 한다. 프로젝트의 진행은 다음

엔젠바이오, 베르티스와 AI 조기진단 기술개발 MOU 체결

엔젠바이오가 베르티스와 멀티오믹스(Multi Omics) 기반 AI 조기진단 기술개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 업무협약으로 양사는 전략적 협력관계를 맺고 암, 치매 등 고위험 질병의 정밀진단 및 조기진단 기술 개발과 관련된 사업화를 추진할 계획이다. 특히 양사의 강점인 유전체 데이터 분석 및 단백질체 데이터 분석 기술을 결합한 멀티오믹스 기반의 AI진단 기술 개발에 역량을 집중할 계획이다. 멀티오믹스 기술은 유전체, 전사체, 단백질체, 대사체 등 다양한 생물학적 데이터를 포괄적으로 분석하는 방법이다. 암과 같은 복잡한 질환은 유전적 변이, 환경적 요인, 대사 과정, 단백질 발현의 상호

EDGC, 8년 연속 유전자검사평가원 평가 최고 등급 A 획득

EDGC(이원다이애그노믹스)가 한국유전자검사평가원에서 실시한 숙련도 평가에서 8년 연속 A등급을 획득했다고 10일 밝혔다. 한국유전자검사평가원은 유전자 검사의 질 향상을 유도하고 국민 보건복지에 기여하기 위해 매년 유전자검사기관을 대상으로 평가사업을 시행하고 있다. 보건복지부고시 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제49조의2에 의거 범주1(질병진단 및 치료를 위한 유전자 검사), 범주2(질병예측을 위한 유전자 검사), 범주5(개인식별 및 친자확인을 위한 유전자 검사)를 심사한다. 표준화된 정도관리물질과 실제 환자 검체를 동일한 절차 및 분석방법을 사용해 결과를 상호 비교함으로써 유전자 검사의 정확도를 평가한다. 이번 평가에

뉴라클사이언스, 'NS101' 국내 임상 1b/2a상 IND 승인

뉴라클사이언스는 신경계질환 항체신약 후보물질인 NS101의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 NS101의 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 NS101의 안전성, 내약성, 약동/약력학(PK/PD) 및 유효성 평가를 위한 다기관 탐색임상으로 이후 개발 적응증인, 퇴행성 뇌질환(neurodegenerative disease), 감각신경성질환(sensorineural disease), 신경장애(neuronal disability) 그리고 신경질환(neuronal

셀트리온, '유플라이마' 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)'과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라

롯데바이오로직스, JPMHC서 송도 바이오 플랜트 구성 계획 발표

롯데바이오로직스는 미국 샌프란시스코에서 8일부터 11일까지 총 4일간 진행되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 JPMHC)'에 '아시아태평양&중남미(APAC&LatAm)' 트랙 발표 기업으로 참가했다고 10일 밝혔다. 올해로 제 42회를 맞이한 JPMHC는 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 헬스케어 투자 전문가들이 모여 연구개발(R&D), 투자유치, 파트너십 등에 대해 논의하는 제약·바이오 업계 최대 행사다. 롯데바이오로직스는 작년에 이어 2년 연속 JPMHC에 참가했는데 올해도 이원직 롯데바이오로직스 대표가 연사로 직접 나서며 '인천 송도 바이오 플랜트 구성 계획'을 주제로

'비만 치료제에 진심'…유한양행, 다중 타겟·장기 지속 제형 확보 총력

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유한양행이 자체적으로 개발 중인 비만 치료제에 이어, 투자를 통한 다중 타겟·장기 지속 제형 확보에 나서고 있다. 현재 유한양행이 개발하고 있는 비만 치료제 파이프라인으로는 전임상 단계에 있는 YH34160, YH40863과 탐색 단계에 있는 YHC1140가 있다. 하지만 이는 기존 GLP-1 비만 치료제인 위고비(Wegovy), 젭바운드(Zepbound)와 달리, 'GDF15(Growth and Differentiation Factor 15)' 수용체 결합 작용제로 식욕을 억제시키는 기전을 가진다. 유한양행에 따르면 GDF-15 계열은 기존 경구용 비만 치료제 대비 우수한

한국바이오협회, '생물의약품 CMC ACADEMY 2024' 교육 운영

한국바이오협회는 오는 31일부터 2월 2일까지 3일간 '생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024' 교육(이하 'CMC 교육')을 수원 컨벤션센터에서 진행한다고 9일 밝혔다. 이번 CMC 교육은 생물의약품 산업현황 및 생물의약품의 전주기 연구개발 프로세스를 이해하고 관련 분야 재직자들의 역량 향상을 높이기 위해 기획됐다. 종근당 효종 바이오연구소 소장 및 대웅제약 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 강사로 나선다. 고여욱 박사는 바이오시밀러 CMC 연구개발 분야에서 30년 넘게 쌓아 온 경험을 토대로 이번 교육을 통해 '생물의약품의 성공적인 프로

중국 원료의약품 의존도 낮추는 글로벌 시장…"우리도 지원방안 속도내야"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 시장에서 중국 원료의약품 의존도를 낮추려는 시도들이 계속되고 있다. 그에 따라 국내 원료의약품 지원방안 마련이 필요하다는 의견이 제시됐다. 최근 식품의약품안전처에서 발표한 '2023 식품의약품 통계연보' 등에 따르면, 지난 2022년 국내 원료의약품 자급도는 2021년 24.4%에서 2022년에는 11.9%로 급감했다. 또한 2022년에는 24억3000만 달러의 원료의약품이 수입됐으며, 이는 2021년 20억9000만 달러 대비 16.3%인 3억4000만 달러 증가한 수치다. 우리나라가 가장 많은 원료의약품을 수입하는 국가는 중국이나, 2022년에는 9억1000만 달러(1조2000

에이비엘바이오, '일회용품 제로 챌린지' 동참

에이비엘바이오는 이상훈 대표가 ‘일회용품 제로 챌린지’에 동참하며 사내 다회용품 사용을 적극 장려하겠다고 9일 밝혔다. 일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용을 줄이고, 다회용품 사용을 권장하기 위해 지난해 2월 환경부가 시작한 릴레이 캠페인이다. 챌린지 참여자가 일회용 컵 사용을 줄이고, 다회용컵 사용을 늘려갈 것을 약속하는 내용을 소셜 네트워킹 서비스(SNS)에 올린 후 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다. 이상훈 대표는 김경진 에스티팜 대표의 지목을 받아 챌린지에 참여했다. 이상훈 대표는 회사 공식 SNS 채널에 챌린지 참여 사진을 게시하며 일회용품 없는 사회를 위해 적극 노력할 것을 약속

뉴오리진 이너플로라, 국가대표와 함께하는 프로모션 진행

뉴오리진 이너플로라가 갑진년을 맞아 2030 여성들을 위해 '나의 첫 이너케어' 프로모션 진행한다고 9일 밝혔다. 뉴오리진의 2024 첫 프로모션은 진취적인 여성의 삶을 응원하는 뉴오리진 이너플로라의 '여자들의 첫 유산균을 응원합니다' 캠페인의 일환이다. 새해를 기념해 건강한 일상을 살아가길 원하는 2030 여성에게 응원의 메시지를 전하고 첫 구매 할인을 비롯한 다양한 혜택을 제공한다. 이번 프로모션은 뉴오리진 자사몰에서 진행되며 이너플로라 첫 구매 시 정가에서 최대 60% 할인한 가격에 구매할 수 있으며 프로모션은 오는 15일까지 진행된다. 또한 프로모션 기간 내 이너플로라 제품 8만 원 이상 구매한 고객에게는 카카오

동성제약, 활성비타민 '메코이에프' 출시

동성제약이 활성비타민 메코발라민을 함유한 신제품 '메코이에프'를 출시했다고 9일 밝혔다. 동성제약의 메코이에프는 신경통, 수족저림, 수족냉증, 근육통, 어깨 결림과 같은 신경성 통증과 육체 피로의 완화에 도움을 줄 수 있는 활성화 비타민 2총사인 B12(메코발라민)과 B1(푸르설티아민), 및 폴산, 비타민E(토코페롤아세테이트 2배산)를 함유하고 있다. 비타민B12 중 가장 활성이 높은 메코발라민은 신경 세포 내 대사를 촉진시켜 손상된 신경 조직을 재생시키는 데 도움을 주며, 엽산 B9(폴산)을 만나 신경 회복 작용을 강화한다. 또한 비타민B1(푸르설티아민)이 신경의 통증을 유발하는 피로 물질을 배출하고 에너지 대사를 원