무통 액상형 보툴리눔톡신 개발에 성큼 다가간 휴젤, '임상 3상 IND 신청'

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 에스테틱 전문기업 휴젤이 지난 2021년부터 국소 마취제 성분인 '리도카인'을 액상형 보툴리눔톡신에 함유하는 연구를 진행하고 있는 가운데, 최근 임상 3상에 대한 IND(임상승인계획)를 신청하면서 무통 액상형 보툴리눔톡신 개발에 성큼 다가가는 모습이다. 16일 휴젤은 공시를 통해 식품의약품안전처(식약처)로부터 리도카인을 함유한 액상 보툴리눔 톡신 제제 'HG102'에 대한 임상 3상 IND를 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자에게, HG102와 보톡스주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림·무작위배정·평행&midd

오가노이드사이언스, 한국생명공학연구원 기술이전 협약식

오가노이드사이언스가 9일 한국생명공학연구원과 기술이전 협약식을 진행했다고 밝혔다. 이번 기술이전 협약을 통해 오가노이드사이언스는 '인간 소장 상피 모델 및 그의 제조방법'에 대한 특허 실시가 가능하게 된다. 이와 함께 오가노이드사이언스는 기존에 가지고 있던 장 오가노이드 플랫폼 기술의 고도화와 함께 건강기능식품 및 장 질환 연구에 새로운 평가 모델을 제시할 수 있게 됐다. 한국생명공학연구원의 손미영 줄기세포융합연구센터 센터장은 인간 장 오가노이드 성숙화 기술을 2022년 오가노이드사이언스에 기술이전했다. 최근에는 인간 장 오가노이드 모델을 활용해 새로운 유산균을 발견하는데 성공하였으며, 이는 세계 첫 성과였다. 손미영

개발사 몇 곳 없는 '척추손상치료제'…도전 기업은?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 국내에서 척추손상치료제를 개발하는 기업이 많지 않은 가운데, 에스바이오메딕스와 스탠드업 테라퓨티스가 개발에 나서면서 눈길이 간다. 척추손상은 외상 등으로 인해 신경 및 감각이 손실되는 난치성 질환으로 주로 낙상과 교통사고와 같은 외상에 의해 많이 발생한다. 2021년 기준으로 국내 발생 환자는 약 25,000여 명에 해당할 정도로 작은 규모지만, 척추손상이 발생할 경우 사지마비와 지각마비, 배뇨장애 등이 발생해 제한적인 거동을 하게 되는 치명적인 질환이다. 이에 따라 국내외로 척추손상 치료제에 대한 개발이 이뤄지고 있지만, 작은 규모로 개발사는 많지 않은 실정이다. 우리나라에서는 에스바이오

피노바이오, World ADC 2023에서 ADC 비임상 결과 발표

피노바이오가 14일(현지 시간) 영국 런던에서 진행되고 있는 'World ADC 2023'에서 자체 개발한 ADC 약물(payload, 페이로드) 'PBX-7 시리즈' 비임상 실험 데이터를 최초 공개했다. 발표 자료에는 PBX-7 시리즈의 세포주 실험 결과, 다이이찌산쿄 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 페이로드인 'DXd'와의 비교 실험, PBX-7 시리즈에 항체 '트라스투주맙'을 합성한 HER2 타깃 ADC 후보물질의 비임상 실험 결과 등이 담겼다. 피노바이오가 자체 개발한 PBX-7 시리즈는 엔허투의 DXd와 유사한 캠토테신(Camptothecin) 계열 약물이다. 암세포 증식에 관여하는 효소를 저해함과 동

삼성제약, 췌장암 통계 논문 SCIE 국제 학술지 게재

항암제와 같이 전체 생존기간(OS, Overall survival)을 주요 평가 변수로 하는 임상시험에서 OS를 구하는 새로운 통계 방법으로 '코퓰러(Copula, 균등분포 간의 결합확률분포)'의 필요성과 방법론이 제시되어 눈길을 끈다. 삼성제약(001360)은 GV1001의 췌장암 임상시험에서 사용된 코퓰러 통계에 대한 논문이 지난 15일 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(SMMR)' 인터넷판에 게재됐다고 16일 밝혔다. 세이지 퍼블리싱(SAGE Publishing) 저널인 SMMR은 임팩트 팩터(Impact Factor, 피인용 지수)가 3.021로, 평균 피인용 지수가 2.75인 Medicine 분야에서

JW중외제약 '리바로', 혈액투석환자 심혈관 사건 발생 억제 입증

JW중외제약은 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 '리바로(성분명 피타바스타틴)'임상에서 지질개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 만성 혈액투석환자 대상 피타바스타틴 제제의 약효를 검증한 첫 연구로 최근 국제학술지 '혈액 정화(Blood Purification)' 온라인판에 임상결과가 게재됐다. 하마다 치에코 교수(준텐도대 의대 보건간호학부 신장내과)·오쿠다 마스미 교수(의료법인 쇼와카이 신센이케부쿠로 클리닉 신장내과)·토미노 야스히코(의료법인 쇼와카이 보보시 니시 신주쿠 클리닉 신장내과) 교수 연구팀은 이상지질혈증을 앓고 있는 만성 혈액투석

유유제약, 캄보디아에 의약품 기부…'ESG경영 실천'

유유제약은 한국사랑나눔공동체를 통해 캄보디아 헤브론병원에 항결핵제, 골다공증 치료제, 비타민 등 각종 의약품을 기부해 ESG경영을 실천했다. 유유제약은 유유마이코부틴캡슐(항결핵제), 유유이반드론산정(골다공증 치료제), 유로가바캡슐(뇌전증 치료제), 유로바젯정(원발성 고콜레스테롤혈증 치료제), 유판씨(비타민), 베노플러스겔(멍 및 부종 치료), 속편아제정(소화제) 등 다양한 의약품 및 의약외품을 기부했다. 헤브론병원은 2007년 김우정 원장 등 한국인 의사들이 경제적으로 어려운 캄보디아 환자들을 위해 무료 진료소를 개설한 것으로 시작됐다. 현재 100여 명의 의료진이 12개 진료과를 운영하며 매년 6만여 명의 환자를 치료

헬릭스미스, 3월 15일 개최된 임시주주총회 결과 발표

헬릭스미스가 지난 15일 개최한 임시주주총회 결과 사내이사 2인과 사외이사 2인이 선임됐다. 세부적으로 ▲제1호 의안 - 사내이사 김훈식, 박재석, 최동규 해임의 건 및 ▲제2호 의안 – 감사위원회 위원이 되는 사외이사 허윤 선임의 건(분리선출)은 부결되었으며, ▲제3호 의안 – 사외이사 김정만, 조승연, 사내이사 윤부혁, 유승신 선임의 건은 가결됐다. ▲제4호 의안 - 감사위원회 위원 홍순호, 박성하 선임의 건은 후보자가 일신상의 사유로 사의를 표명하여 폐기됐다. 권모씨 외 33인이 제기한 의결권행사허용가처분이 인용됨에 따라 소액주주연대 측 일부 주주의 보유주식 중 의결권 있는 발행주식 총수의 5

신테카바이오, 유럽 바이오텍 대상 STB CLOUD 첫 공개

신테카바이오가 '바이오 유럽 스프링 2023(BIO-Europe Spring 2023)'에 참가해 세계 최초 클라우드 기반 AI 신약 플랫폼 서비스인 'STB CLOUD'를 홍보하고 해외 기업 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행한다고 16일 밝혔다. 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스인 '바이오 유럽 스프링 2023'은 글로벌 제약·바이오 기업 투자자 등이 참석해 정보를 교류하고 비즈니스 협력을 도모하는 행사다. 오는 20일부터 22일(현지시간)까지 스위스 바젤에서 개최된다. 신테카바이오는 이번 '바이오 유럽 스프링 2023'에서 글로벌 제약바이오 기업 및 연구기관 등을 만나 자사의 클라우드 기반 AI 신약개

삼성바이오, 美 '디캣 위크'서 글로벌 네트워크 강화

삼성바이오로직스가 오는 20일부터 23일까지 미국 뉴욕에서 열리는 '2023 디캣 위크(DCAT Week)'에 참가해 글로벌 네트워크 강화에 나선다고 16일 밝혔다. 디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작해 현재는 디캣(Drug, Chemical & Associated Technologies Association) 협회가 매년 개최하는 바이오제약 분야 대표 네트워킹 행사로, 130년 넘게 명맥을 이어오고 있다. 참가자의 90% 이상이 의사결정을 내릴 수 있는 고위 직급으로 구성되어 있어 기업 간 파트너십을 집중적으로 논의할 수 있는 자리로 알려졌다. 지난해 전세계 50여개국 총 700개 이상의 기업

개발 어렵다던 고형암 CAR-T·NK, 국내 바이오 기업 임상 진입 가속도

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 전체 암 환자 중의 약 90%가 고형암 환자에 해당할 정도로 유병률이 높지만, CAR-T 또는 CAR-NK 치료제는 고형암에 적용하기 어렵다는 한계가 있다. 그럼에도 불구하고 국내 다수 기업이 도전장을 내밀었고, 시간이 지나면서 임상 단계에 속속 진입하는 모습을 보이고 있다. CAR-T 치료제는 T세포 수용체와 암세포 표면의 특정항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 후 암세포의 표면 항원을 특이적으로 인지해 공격하도록 하는 기전을 갖고 있다. '꿈의 항암제'라고 불릴 만큼 뛰어난 효능을 보여주지만, 고형암에서는 종양미세환경(TAE) 내에서 면역세포의 활성이 저해되는 경우

한국바이오협회, 바이오 등 6대 국가첨단산업 육성전략 발표 '환영'

한국바이오협회가 윤석열 정부가 추진하는 바이오 등 6대 국가첨단산업 육성전략 발표를 적극 환영했다. 15일 협회는 대통령 주재 제14차 비상경제민생회의에서 바이오, 반도체 등 6대 첨단산업 분야에서 초강대국으로 도약하기 위해 우리 정부가 총력 지원하겠다고 발표한 육성전략을 적극 환영한다고 밝혔다. 지난해 5월 중국, 9월 미국 정부가 연달아 바이오산업 및 바이오경제를 집중 육성하기 위한 계획을 발표했고, 우리 정부와 국회도 최근 바이오 헬스 신시장 창출 전략을 수립했다. 조세특례제한법 개정을 통해 바이오산업에 대한 세제 혜택 확대를 추진하는 등 전 세계적으로 첨단산업으로 주목받는 바이오산업을 육성하기 위해 본격적으로 나

AACR서 소개되는 전임상 파이프라인 발표에 국내 기업 다수 참가

[메디파나뉴스 = 김선 기자= 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR 2023)가 오는 4월에 진행되는 가운데, 다수의 국내 바이오 기업에서 전임상 단계를 발표하기 위해 참석한다. 내달 14일(현지 시각)부터 19일까지 미국 올란도에서 개최되는 AACR은 종양학 분야 최대 국제 학술 행사 중 하나로, 암 치료와 치료제 개발 동향, 임상 결과 및 혁신 의료 기술 등 세계 각지의 암 관련 연구 정보를 공유하는 자리다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 앱클론·에스티큐브·유틸렉스·바이젠셀·큐로셀·

동국제약, 갱년기 여성을 위한 힐링캠페인 '퀸데이' 참가자 모집

동국제약은 오는 29일 롯데시네마 월드타워점에서 '동국제약과 함께하는 갱년기 여성을 위한 Queen day(퀸데이)'를 개최한다. 이번 행사는 동국제약의 소비자 참여형 캠페인의 일환으로, 즐거운 영화 관람을 통해 일상에서 힐링하는 시간을 보낼 수 있다. 갱년기 여성을 위해 마련된 행사인 만큼 영화관람 뿐만 아니라, 전문가인 약사가 알려주는 여성 갱년기 질환 정보와 함께 효과적인 갱년기 관리 방법에 대한 정보도 얻을 수 있다. '퀸데이' 접수는 이달 23일(목)까지 ‘동국제약 블로그’를 통해 진행되며, 40~59세의 여성 1인과 동반자 1인이 함께 신청할 수 있다. 동반자의 경우 별도의 연령이나 성별

JW신약, 갈더마와 탈모·손발톱무좀 치료제 국내 독점판매 계약 체결

JW신약은 갈더마코리아와 탈모치료제 '엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)', 손발톱 무좀치료제 '로세릴네일라카(성분명 아모롤핀)'에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약에 따라 JW신약은 앞으로 갈더마코리아의 엘-크라넬알파액과 로세릴네일라카의 국내 영업·마케팅을 전담한다. 엘-크라넬알파액은 남녀 모두 사용할 수 있는 안드로겐성 탈모치료제다. 탈모의 원인인 디히드로테스토스테론(Dihydrotestosterone)의 생성을 3중으로 억제해 모발 손실을 최소화한다. 또 1일 1회 사용하면 되며, 애플리케이터로 두피에 쉽게 도포할 수 있어 편의성을 높였다. 국내 안드로겐성 탈모 여성환자 51

파로스아이바이오, 美 AACR서 흑색종 치료제 PHI-501 전임상 데이터 공개

파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 4월에 열릴 '2023 미국암연구학회(AACR 2023)'에서 'pan-RAF' 및 'DDR1' 이중저해제로 개발 중인 ‘PHI-501’의 전임상 데이터를 최초 공개한다고 15일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR)는 종양학 분야 최대 국제 학술 행사 중 하나로 꼽힌다. 내달 14일(현지 시각)부터 19일까지 미국 올란도에서 개최될 예정이다. 암 치료와 치료제 개발 동향, 임상 결과 및 혁신 의료 기술 등 세계 각지의 암 관련 연구 정보를 공유하는 자리다. 'PHI-501'은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정 받은

HK이노엔 '스칼프메드', 키움히어로즈와 파트너십 체결

HK이노엔(HK inno.N)의 프리미엄 두피케어 브랜드 '스칼프메드'가 프로 야구단 키움히어로즈와 2023시즌 파트너십 계약을 체결했다. HK이노엔은 지난 시즌 컨디션에 이어 올해 스칼프메드까지 2년째 키움히어로즈와 파트너십을 이어가고 있다. 체결식은 14일 서울 고척스카이돔 키움히어로즈 구단 사무실에서 진행됐다. 이날 행사에는 HK이노엔 곽달원 대표와 키움히어로즈 위재민 대표이사를 포함한 관계자들이 참석했다. 이번 파트너십으로 스칼프메드는 키움히어로즈의 공식 샴푸로 활약할 예정이다. HK이노엔은 키움히어로즈 고척구장 내 광고를 포함해 오는 4월 1일 개막전에 방문하는 관객들에게 스칼프메드 샴푸를 제공하는 등 고척구장

브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 'BBT-207' 전임상 연구 발표

브릿지바이오테라퓨틱스는 내달 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암연구학회 연례회의(AACR Annual Meeting 2023)에서 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 BBT-207의 전임상 연구 결과를 포스터 형태로 발표한다고 밝혔다. 현지시간 14일, 학회 홈페이지를 통해 공개된 연구 초록에 따르면 회사는 지난 한 해 동안 진전된 전임상 연구 결과를 통해 확인한 BBT-207의 항종양 효력을 비롯해 뇌전이 억제 가능성에 대한 데이터를 발표할 계획이다. BBT-207은 브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 최초의 신약 후보물질로, 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 나타날 수 있는 내성

면역항암제 다음으로 떠오른 대사항암제, 주요 개발 기업은?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 3세대 항암제인 면역항암제에 대한 연구·개발이 활발하게 이뤄지는 가운데 향후 4세대로 불리는 대사항암제에 대한 연구도 점차 활발해지는 모습이다. 전 세계적으로 1세대 세포독성항암제, 2세대 표적항암제에 이어 면역항암제 시장이 크게 형성돼 발전하고 있다. 여기에 4세대 항암제인 대사항암제의 개발이 점차 확대되는 상황으로, 국내에서도 일부 기업이 개발에 뛰어들었다. 대사항암제는 암세포의 생식을 차단해 성장을 저해하고 사멸을 유도하는 것으로, 국내에서는 뉴지랩파마와 하임바이오, 메타파인즈 등이 연구를 진행 중이다. 먼저 뉴지랩파마가 개발 중인 대사항암제 'KAT'는 한국과 미국에서

메드팩토, '바이오 유럽 스프링' 참석…기술이전 등 사업화 속도

메드팩토는 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 '바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)'에 참가한다고 14일 밝혔다. 바이오-유럽 스프링은 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 참석해 협력을 논의하는 행사다. 이번 행사에는 화이자, MSD, 노바티스, 사노피, 로슈 등 글로벌 제약사와 글로벌 바이오기업 등이 참여한다. 메드팩토는 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 이어 이번 컨퍼런스에서도 글로벌 제약사들과 뼈질환 치료제 등