지놈앤컴퍼니, ASCO GI 초록 채택…'GEN-001' 데이터 공개

지놈앤컴퍼니는 오는 2024년 1월 개최되는 '미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)'에서 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001' 위암 대상 임상 2상에 대한 주요 데이터 발표를 진행할 예정이라고 15일 밝혔다. 이번에 발표할 내용은 ASCO GI 발표 시점 전까지 수집된 GEN-001 위암 대상 임상 2상 데이터를 포함한다. 지놈앤컴퍼니는 GEN-001 위암 대상 임상 2상의 목표한 환자 42명 모집을 완료했으며, 안전성 및 유효성에 대한 주요 데이터를 공개할 예정이다. GEN-001은 마이크로바이옴 기반 면역항암 치료제로, 독일 머크의 바벤시오(성분명: avelumab)와 병용투여로 위

엔젠바이오, 미국 법인 'NGeneBio USA Holdings' 설립

엔젠바이오가 미국 사업을 진두 지휘할 지주회사인 'NGeneBio USA Holdings'를 설립했다고 15일 밝혔다. NGeneBio USA Holdings는 지난 7월 설립된 AI기반 정밀진단 SW자회사 NGeneBioAI와 인수를 진행 중인 미국 CLIA랩을 진두 지휘하여 미래 성장기반 확보에 주력할 방침이다. 엔젠바이오에 따르면, NGeneBio USA Holdings는 ▲미국내 성장을 위한 신규투자 및 진단사업 전략 총괄 ▲NGeneBioAI 및 미국내 CLIA랩 등 자회사 관리 및 운영 지원 ▲FDA 인허가 및 캔서문샷 프로젝트 진행을 담당할 예정이다. 현재 엔젠바이오는 NGS 기술을 가진 CLIA랩을 우선대

아미코젠, 3분기 매출·수익 흑자전환 달성

아미코젠은 3분기 사업보고서를 통해 매출액과 큰 폭의 영업이익 흑자전환 달성으로 올해 본격적인 턴어라운드를 시작했다고 15일 밝혔다. 아미코젠은 연결 기준 3분기 누적 매출액이 1209억 원으로 전년 동기 대비 20% 증가했고, 영업이익은 전분기대비 60억 원 증가한 19억 원을 기록해 흑자 전환했다. 당기순이익은 금융자산의 평가 손실 축소로 180억 원 적자에서 188억 원 증가한 8억 원으로 흑자 전환했다. 특히, 별도 기준으로 아미코젠 본사의 매출액은 308억 원으로 전년 동기 대비 26% 증가해 눈에 띄는 성장을 보여줬다. 영업이익은 70억 원 적자에서 83억 원으로, 당기순이익 또한 금융자산의 평가 손실 축소로

한미약품, 미국간학회서 에포시페그트루타이드 효능 발표

한미약품이 개발중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, Triple agonist)의 '간 섬유화' 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다고 15일 밝혔다. 간 섬유화 개선 지표는 MASH(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미약품의 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것이라는 전망이 나온다. 에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약으로, 다중 약리

첨단바이오의약품, 법률·제도 개선 필요…"의료행위성 강해"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 이동국 첨단재생의료산업협회 변호사는 자가유래의약품의 투약 행위가 의료행위성이 강한 측면이 있다며, 이를 규정하는 법률과 제도의 개선이 필요하다고 강조했다. 14일 서울 코엑스에서 '제4회 첨단재생의료 발전전략 포럼'이 개최됐다. 이번 행사는 첨단재생의료산업협회와 경연전람이 주최하며, '새 시대를 여는 바이오 산업의 혁신 : 첨단재생의료'라는 주제 아래 국내 업계 관계자들의 강연이 진행된다. 이날 특별 강연에서는 이동국 첨단재생의료산업협회 정책위원회 고문 변호사가 '자가 유래 첨단바이오의약품 투약에 대한 법률적 이해'를 강연했다. 먼저 이 변호사는 국내세포치료제가 활성화되지 못하는 이유로,

브릿지바이오, 오픈이노베이션 사업전략…"중요한 것은 신뢰와 소통"

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오) 대표는 오픈이노베이션 사업전략에서 가장 중요한 것으로 기업 간의 신뢰와 소통을 말했다. 14일 서울 코엑스에서 '2023년도 제2회 제약·바이오 사업개발 전략포럼'이 개최됐다. 이번 행사는 한국신약개발연구조합과 성균관대학교 LINE 3.0 사업단이 주최하며, KDRA 제약·바이오 사업개발연구원이 주관한다. 또한 이번 행사는 '바이오헬스 신규 모달리티 확보를 위한 오픈이노베이션 전략'이라는 주제 아래 국내외 업계 전문가들의 강연이 진행됐다. 더불어 주제 5에서는 이정규 브릿지바이오 대표가 '브릿지바이오의 오픈이노베이션 사례'를 발표했다. 강의에 들어

엘앤씨바이오, 3분기 누적 최대 매출액 경신

엘앤씨바이오는 2023년도 3분기 누적 매출액이 상장 후 최대치를 기록했다고 14일 밝혔다. 엘앤씨바이오의 3분기 실적은 연결 기준 누적 매출액 518.5억원을 기록해 전년 동기(369.3억원) 대비 40.4% 성장해, 2018년 상장 후 최대 매출액을 재차 경신했다. 이어 누적 영업이익은 84.9억원으로 전년 동기(64.2억원) 대비 32.3% 성장하였으며 영업이익률은 16.4%를 달성했다. 누적 순이익은 514.2억원으로 전년 누적 대비 1616.9% 급증했고, 순이익률은 99.2%를 기록했다. 올해 3분기 연결 매출액은 205.6억원을 기록하며 분기 사상 최대 매출액을 기록했다. 연결 기준 영업이익은 47.5억원,

휴온스글로벌, 3분기 매출 1906억원·영업이익 319억원

휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1,906억원, 영업이익 319억원을 기록하며 전년 대비 각 13.8%, 75% 성장했다고 14일 밝혔다. 상장 자회사인 휴온스, 휴메딕스, 휴엠앤씨가 주요 사업부문에서 고른 성장으로 그룹 실적 순항을 견인했다. 휴온스는 연결 기준 매출 1382억원, 영업이익 150억원을 기록하며 전년 대비 각 12%, 638% 증가했다. 전문의약품 부문의 매출은 665억원을 기록하며 전년 대비 26% 성장했다. 특히 미국 수출 주사제가 전년 대비 97% 증가한 61억원을 달성하며 매출 신장을 이끌었다. 뷰티∙웰빙 사업부문도 매출 450억원을 기록하며 꾸준한 실적

KDRA, 2023년도 제약·바이오헬스 통계포럼 성료

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 '2023년도 제1회 제약·바이오헬스 통계포럼'을 서울 코엑스 1층 B홀 Seminar A에서 제약·바이오헬스 관계자 250여 명이 참석한 가운데 성황리 개최했다고 14일 밝혔다. 신약조합과 국가임상시험지원재단이 공동 주최하고 신약조합 산하 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)가 주관한 이번 통계포럼에서는 '정량적 데이터 기반 제약·바이오 동향과 미래전략'을 주제로 국내 바이오헬스산업의 시장, 기술·특허, 라이센싱·M&A 등 오픈이노베이션, 임상 등 각 분야별

셀트리온-셀트리온헬스케어, 주식매수청구 절차 마무리

셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억원으로 집계됐다고 14일 밝혔다. 주매청 행사로 집계된 주식은 각각 셀트리온 4만1972주(약 63억원), 셀트리온헬스케어 2만3786주(약 16억원)다. 양사 합산 주식수 기준 총 합병반대 표시 주식수의 0.19%에 불과해 극히 낮은 주매청 행사 비율을 보였다. 양사는 합병 초기 예상을 크게 밑도는 주매청 행사 규모가 합병 이후 통합 셀트리온의 미래 가치를 시장내에서 전폭적으로 인정받은 결과로 보고 있다. 주매청 매수 규모를 최소화할 수 있게 되면서 양사의 합병에 대한 시장내 우려도 사실상 완전 해소됐다

K-바이오 오픈이노베이션 필요성… "바이오산업은 선택 아닌 필수"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023 오픈이노베이션 플라자 기조 강연에서 노태우 한양대학교 국제학부 교수는 K-바이오의 발전을 위해서는 오픈이노베이션이 필요하지만, 그 방법에 정해진 답은 없다고 전했다. 14일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '2023 오픈 이노베이션 플라자'가 개최했다. 보건복지부와 한국제약바이오협회가 주최·주관하는 이번 행사는 한국보건산업진흥원·한국제약바이오협회·안전성평가연구소가 공동 주최하는 '제약바이오 오픈 이노베이션 위크 2023'의 일환으로서, 첫 개최인 지난해 180여명의 업계 인사 참여 및 48건의 파트너링이 성사된 바 있다. 또한 이번 행사

디엔에이링크, 최대주주 오르비텍 변경…사업 연관성은 '글쎄'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 디엔에이링크의 최대주주가 기존 이종은 대표이사 외 1인에서 오르비텍으로 변경됐다. 하지만 앞서 최대 주주가 되기로 했었던 평화개발의 사례처럼, 디엔에이링크와의 사업 연관성은 의문인 부분이 있다. 13일 디에엔에이링크는 제3자배정 유상증자를 통해 기존 이종은 대표이사 외 1인에서 오르비텍으로 최대주주가 변경됐다는 내용을 공시했다. 이는 지난 9월 디엔에이링크가 공시했던 평화개발 대상 제3자배정 유상증자의 연장선에 있다. 더불어 지난 3일 디엔에이링크는 정정 공시를 통해 유상증자 대상자를 오르비텍으로 변경했다. 또한 유상증자 목적인 경영정상화와 조달 금액인 500억원은 동일했지만, 주가의 변

KDRA, 제16차 워크샵 및 제14차 정기총회 성료

한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합) 산하 한국의약분석연구회(이하 분석연구회)는 지난 9일부터 10일까지 곤지암리조트 그랜드볼룸에서 제약/바이오 업계 관계자 약 250명이 참석한 가운데 '제16차 워크샵 및 제14차 정기총회'를 개최했다고 13일 밝혔다. '케미컬의약품 및 바이오의약품의 최신 허가 트렌드 및 품질 관리 방안 사례'를 주제로 개최된 이번 워크샵은 케미컬 세션 및 바이오 세션으로 구분하여 두 개 홀에서 동시 진행했으며, 각 의약품 분야별 최신 허가 동향과 품질 관리 실사례를 다뤘다. 먼저 케미컬 세션에서는 파마엔씨엠씨 조효현 대표의 '의약품의 물성 평가 및 약물 흡수의 이해', CMG제약 김무성 상

퓨리오젠, 바이오의약 정제용 레진 특허 8건 출원

아미코젠이 자회사인 자회사인 퓨리오젠을 통해 아가로스 레진 제조에 관한 특허 8종을 출원했다고 13일 밝혔다. 바이오의약 분리정제에 사용되는 핵심소재인 아가로스 레진 기술은 전 세계적으로 손에 꼽는 하이테크놀로지 기술이다. 아미코젠은 이번 특허 출원을 통해 차별화된 레진 기술 확보로 글로벌 레진시장 진출에 박차를 가할 계획이다. 바이오의약품 항체정제용 레진은 아가로스 비드(bead)인 담체(약 50~200µm)에 리간드를 결합해 제조한다. 아미코젠과 자회사 퓨리오젠은 10년 이상의 기술개발을 통해 리간드와 담체 기술을 확보하여 항체정제용 레진 기술을 국산화했다. 이번 특허 출원은 기존 경쟁사 대비 다공성 및

앱클론, AT101 임상2상 개시 모임 완료

앱클론이 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상2상 개시 모임을 지난 10일 서울 드래곤시티 호텔에서 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 행사를 통해 AT101의 임상2상의 임상 프로토콜 및 진행 일정을 공유하고, 원활한 임상연구 체계를 구축했다. 앱클론은 1상을 진행한 서울아산병원, 아주대병원, 동아대병원, 울산대병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 여의도성모병원을 추가해 7개 병원에서 임상2상의 속도를 높일 예정이다. AT101은 기존 카티 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용한 카티 치료제로서, 임상1상에서 75%의 높은 완전관해(complete response, CR)를 보여주었고, 특히

엘앤씨바이오, 'PRS KOREA 2023' 참가…"국내 의료진과 공동 성장"

엘앤씨바이오는 지난 10~12일까지 그랜드 인터컨티낸탈 서울 파르나스 컨벤션에서 열리는 PRS KOREA 2023에 메인(Diamond) 스폰서 업체로 참가했다고 13일 밝혔다. 'PRS KOREA'는 대한성형외과학회가 2011년부터 매년 주관하는 최대규모의 학술대회다. 대한민국 성형외과의 학술적 성과와 국제적 최신 동향에 대해 국내외 의사들이 정보를 교환하는 기회를 제공하고 있다. 지난해에는 1500여 명의 국내 성형외과 의사들이 참석하였으며 해외 30여 개국 450여 명의 의사들이 참가하여 국제 학술대회로서 위상을 보여주고 있다. 올해 행사는 "Revitalizing the Legacy, Illuminating th

펩트론, LG화학과 전립선암∙성조숙증 치료제 국내판권 계약

펩트론이 LG화학과 전립선암 및 성조숙증 치료제 루프원(PT105) 국내 판권 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 펩트론의 '루프원'은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제이다. 대조 의약품인 루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로, 출시 후 30여년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 펩트론은 루프린과의 약물동력학(PK)을 세계 최초 생물학적 동등성(BE)을 국내 최초로 확보한 회사로, 양사는 이번 루프원 판권 계약에 따라 펩트론은 루프원의 제조, LG화학은 판매를 맡아 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격 공략한다는 전략이다. 특히 루프원은 펩트론의 스마트데포 기술로 개발하여

아이진, 'EG-COVII' 호주 임상시험 기간 단축 변경 신청

아이진이 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 임상 1/2a상 시험 계획의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시했다. 공시에 따르면 임상 1/2a상의 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)'의 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다. EG-COVII는 코로나19 'Wild Type(우한종)'타겟 백신 'EG-COVID(이지-코비드)'와 'Omicron Type' 타겟 백신 'EG-COVARo(이지-코바로)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로, 아이진은 현재 보건복지부 산

인바이츠바이오코아, 2024년 코스닥 이전 상장 전망…실적 개선 기대

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 향후 인바이츠바이오코아(이하 인바이츠)의 전체 분석·신약 개발 사업 성과를 통한 실적 개선과 이를 통한 2024년 코스닥 이전 상장이 전망된다. 13일 한국IR협의회에 따르면 인바이이츠의 2023년 연결실적 매출액은 전년 동기 대비 5.3% 상승한 267억원, 영업이익은 전년 동기 대비 94% 하락한 1.7억원을 기록할 전망이다. 이에 인바이츠의 매출을 견인하는 CRO 사업부에서 바이오의약품·의약품 품질 분석 등의 추가적 서비스를 늘리기 위한 준비작업에 들어갔다. 그러나 관련 매출발생은 실질적으로 4분기부터 예상되면서 2023년 CRO 매출 감소 및 분석 서비스

KDRA, 2023년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정 성료

한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회는 지난 7~8일 경기바이오센터 대회의실에서 천연물 소재 의약품, 건강기능식품 등 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 'KDRA 천연물개발연구회 2023년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정'을 성황리에 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 2023년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정은 ▲천연물 소재 연구개발의 동향 및 전망, ▲천연물의약품 허가・심사규정의 이해, ▲화장품 개발 성공 전략 ▲천연물의약품 개발의 비임상시험 전략 ▲천연물의약품 임상 및 허가 전략, ▲건강기능식품 기능성 원료 인정・심사규정의 이해, ▲천연물 소재를 이용한 개별인정형 건강