HEM파마, 50억원 규모 유상증자 결정…'셀트리온·국민연금' 참여

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이치이엠파마가 50억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정한 가운데, 배정 대상자로 셀트리온과 국민연금이 참여한 것으로 나타났다. 8일 에이치이엠파마는 운영자금 확보 목적으로 총 50억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다는 내용을 공시했다. 이를 통해 주당 2만880원에 보통 주식 23만9465주가 발행되며, 유상증자 목적은 운영자금 확보다. 더불어 유상증자의 납입일은 오는 11월 22일이다. 또한 이번 유상증자 대상자와 배분 주식으로는 '우리2022스케일업펀드' 14만3679주, '셀트리온' 4만7893주, '윈베스트21호투자조합' 4만7893주가 있다. 특히 우리2022스케일업펀드

쎌바이오텍, 3분기 매출액 137억원·영업이익 18억원 기록

쎌바이오텍이 3분기 매출액 137억원, 영업이익 18억원의 잠정 실적을 기록했다고 8일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출액 10.0% 증가, 영업이익 11.9% 감소한 수치다. 전 분기와 비교하면 매출액은 12억원, 영업이익은 48억원 증가하며, 흑자전환에 성공했다. 브랜드 투자 비용 및 마케팅 비용의 안정화로 판매관리비가 감소하고, 매출액은 증가하면서 영업이익이 대폭 증가했다고 회사 측은 밝혔다. 더불어 쎌바이오텍은 전 분기 대비 해외 수출액은 14% 성장하며 성장세를 기록하고 있다며, 현지화 전략과 유럽시장 성장으로 안정적인 매출액을 이끌어냈다고 설명했다. 더불어 자사가 개발한 '한국산 유산균'은 덴마크를 포함해

이수앱지스, 109억원 규모 고셔병 치료제 이란 수출

이수앱지스는 자사가 개발한 고셔병 치료제 '애브서틴'이 이란에 수출된다고 8일 밝혔다. 이번 수출 규모는 109억원으로, 금년 이란 수출액은 전년 대비 172% 규모에 이를 전망이다. 고셔병은 글루코세레브로시데이즈(Glucocerebrosidase)라는 효소에 유전적인 이상이 생겨서 발생하는 질환이다. 이 효소는 글루코세레브로시드(glucocerebroside)라는 물질을 분해하는 역할을 하는데, 이 효소가 결핍되면 글루코세레브로시드가 비장, 간, 림프에 축적돼 비장과 간이 비대해지고 뼈가 약해진다. 신경계 이상으로는 발달지연과 경련, 뇌졸중 등의 증상이 나타난다. 이수앱지스가 개발한 고셔병 치료제 애브서틴은 고셔병 환

큐어세라퓨틱스, 혈액암 NK세포치료제 FDA 희귀의약품 지정

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 조합회원기업 큐어세라퓨틱스의 혈액암 NK세포치료제 CT-1001이 지난 6일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다. 2024년 2분기 임상시험 예정인 CT-1001은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되면서, 희귀의약품에 부여되는 신속심사와 함께 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상보조금 등 자금적인 혜택, 동일계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장독점과 임상 2상 이후 조건부 허가로 신속한 상용화가 가능할 것으로 전망된다. 더불어 동종 NK세포치료제, CT-1001은 표준요법 또는 BCMA CAR-T 요법에 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 희귀의약품으로

美 FTC, 10개 제약사에 특허분쟁 통지서 발송…'법률 위반·공익 목적'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 연방거래위원회(US Federal Trade Commission, FTC)가 법률 위반과 의약품 가격인하를 목적으로 한 특허분쟁 통지서를 10개 제약사에 발송한 것으로 나타났다. 한국바이오협회에 따르면 지난 7일 FTC는 보도자료를 통해 미국 FDA가 발간하는 'Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluation'에 부적절·부정확하게 등재된 특허에 대해 이의를 제기했다고 밝혔다. 해당 문서는 표지 색 때문에 '오렌지 북(Orange Book)'이라 불리며, 오리지널·제네릭의약품 등 승인의약품 리스트

동국제약, '나한과추출물분말' 관절건강 기능성·안전성 확인

동국제약은 '나한과추출물을 이용한 관절건강에 도움을 주는 건강기능식품 개발' 과제의 인체적용시험에서 나한과추출물분말(코드명 DKB-131)의 관절건강에 대한 기능성 및 안전성을 확인했다고 8일 밝혔다. 한국한의학연구원 이윤미 박사 연구팀과 함께 수행한 이번 연구는, 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 '2022년 연구개발특구육성사업'에 선정되어 지난 2021년부터 진행됐다. 경증의 슬관절염 증상을 가진 만 40~80세 성인 남녀 120명을 대상으로 진행한 인체적용시험에서, 12주간 DKB-131 섭취 시 관절건강에 미치는 유효성 및 안전성을 평가했다. 시험식품군(DKB-131)과 대조식품군에서 섭취

동화약품, 건강관리 음료 배러라이트·배러화이트 출시

동화약품은 '셀프 메디케이션' 트렌드에 맞춰 일상 속에서 쉽고 맛있게 건강 관리를 할 수 있는 음료 2종 '시원하게 비우는 배러라이트(이하 배러라이트)'와 '환하게 빛나는 배러화이트(이하 배러화이트)'를 출시했다고 8일 밝혔다. 변비 기능성 음료인 배러라이트는 배변활동을 원활하게 하는데 도움을 줄 수 있다고 알려진 '난소화성말토덱스트린(수용성 식이섬유)'을 함유해 한국식품산업협회에서 기능성 표시식품 인증을 받았다. 난소화성말토덱스트린은 변의 크기를 크게 만들어 배변 횟수를 증가시키는데 도움을 줄 수 있으며, 함께 함유된 성분인 '락추로스'는 대장으로 수분을 끌어들여 변을 부드럽게 해 대장의 연동 운동 활동을 촉진시킨다.

신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회 초청

신라젠은 국제 학회 CRD(Cancer Research & Drug Development)로부터 공식 초청받아 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 전임상 연구 결과를 발표한다고 8일 밝혔다. CRD는 암 연구 발전에 전념하는 비영리 단체 United Scientific Group에서 주관하며 올해는 이달 13일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된다. 신라젠은 이번 학회에서 차세대 항암바이러스 플랫폼으로 개발 중인 SJ-600시리즈의 우수성을 발표할 예정이다. SJ-600시리즈는 지난 1월 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 발간하는 공식 저널 암

셀트리온그룹, 5천억원 규모 자사주 취득 완료…'주주가치 제고 총력'

셀트리온그룹은 지난 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5천억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온그룹은 지난달 23일, 셀트리온 총 242만6161주(취득 금액 3651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래 영업일 기준 11일 만에 총 5295억원 규모의 자사주 취득을 완료했다. 양사는 올해만 셀트리온 총 442만8402주(약 6694억원), 셀트리온헬스케어 총 434만5000주(약 2827억원) 규모의 자사주 매입을 완료해 총 약 9521억원의 자사주를 매입했다. 향후에도 양사는 시장상황을 지켜보면서 주주가치 제고를 위한 추가적인 노력

삼바로직스, 안전하고 건강한 일터 연이은 선정

삼성바이오로직스는 지난 2일 '대한민국 안전대상'에서 국내 바이오 업계 최초로 '대통령상'을 수상했다고 8일 밝혔다. 대한민국 안전대상은 소방청이 주관하는 안전 분야 최고 권위 시상이다. 삼성바이오로직스는 2020년 업계 최초로 ‘대한민국 안전대상’ 국무총리상을 수상한 것에 이어 3년만인 올해 최고 부문인 대통령상을 수상했다. 삼성바이오로직스는 글로벌 최대 바이오 의약품 생산기지로서 업계에 모범이 되는 안전한 시설과 작업 환경을 구축했다고 평가받았다. 안전보건(45001). 환경(14001), BCMS(22301), 정보보호(27001) 등 분야별 ISO 인증 획득을 통해 사업장 경영 리스크를 최소

삼바에피스, '하드리마' 미국 상호교환성 허가 절차 돌입

삼성바이오에피스는 오가논(Organon)과 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성(Interchangeability) 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서(sBLA: Supplemental Biologic License Application)에 대한 사전 검토가 완료돼(accepted for review) 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간 약동학적 유사성을 확인하기 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상(4상

SITC 2023, 면역항암제 병용전략 대세...주목할 기업은?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 면역항암학회 2023(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 다수 국내 제약·바이오 기업이 자사의 면역항암제 연구 결과를 비롯한 글로벌 제품과의 병용요법을 소개했다. 지난 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최된 SITC는 1984년 설립된 글로벌 면역항암 분야 학회이며, 63개국 암 연구·치료 관련 종사자 4600명 규모의 회원을 보유하고 있다. 이번 행사에서는 ▲한미약품 ▲에스티큐브 ▲네오이뮨텍 ▲와이바이오로직스 ▲에이비엘바이오 ▲루닛 ▲유틸렉스 ▲애스톤사이언스 ▲파미셀 ▲티씨노바이오 ▲네오이뮨텍 ▲지니너

바이오오케스트라, '중소벤처기업부 장관 표창' 수상

바이오오케스트라는 지난 2일 개최된 '2023 지역혁신대전' 기념식에서 중소벤처기업부 장관 표창을 수상했다고 7일 밝혔다. 지역혁신대전은 중소벤처기업부가 주최하고 중소기업기술정보진흥원이 주관한 행사로 이영 중소벤처기업부 장관, 이정현 지방시대 부위원장 및 17개 시·도 부단체장, 기업인 등 200여 명이 참석한 가운데 류진협 대표는 지역산업 경쟁력 제고 및 지역경제 활성화에 기여한 유공자로 선정돼 중소벤처기업부 장관 표창을 수상했다. 바이오오케스트라는 뇌 표적 고분자 기반 약물 전달체 기술(BDDSTM)로 올해 2월 글로벌 바이오 제약회사와 최대 8억6100만 달러 (1조1050억원)에 달하는 공동연구 및

씨엠바이오헬스, 그린메디 중국 우한 수출…'아시아 공략 본격화'

씨엠바이오헬스가 자사 소독제 '그린메디'를 중국 우한시에 성공적으로 수출하며 글로벌 시장에서의 입지를 확대하고 있다고 7일 밝혔다. 오송국가바이오산업단지에 위치한 해당 기업은 차아염소산 활성 성분 '그린메디'를 통해 병원 및 공공시설에서 요구하는 위생 관리 기준을 충족시키고 있다. 씨엠바이오헬스는 그린메디 외에도 다양한 제품군을 보유하고 있다. 특히 내시경 및 의료기구용 효소 세척제 '그린자임'과 소독티슈 '그린와입스' 등이 있으며, 내년에는 알데하이드계 소독제를 출시할 예정이다. 이어 국내 병원 시장에서 이미 그 효과와 안전성이 입증된 그린메디는 감염 예방 및 관리에 중요한 역할을 하고 있으며, 이번 중국 수출을 통해

박셀바이오, 고형암 이중표적 CAR-T 치료제 특허 출원

박셀바이오가 난소암, 위암, 췌장암 등 고형암의 대표적 암 표지자인 PD-L1과 EphA2 두 가지를 동시에 표적으로 삼아 암세포를 사멸시키는 새로운 키메릭 항원 수용체(anti-PD-L1:hpEphA2 dual CAR-T)를 만들어 특허 출원했다고 7일 밝혔다. 킴리아, 에스카타, 카빅티 등 혈액암 치료를 위한 CAR-T는 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식약처에서 허가를 받았지만, 고형암의 경우 아직 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 하나도 없다. 더욱이 다국적 제약사들이 만든 항체의약품의 PD-L1 항체단편(scFv)을 면역세포 제조에 사용할 경우, 항원과의 강한 결합으로 인해 면역세포가 암세포를 사멸시킨 뒤

아미코젠, 3분기 매출 사상 최대…영업이익·순이익 흑자전환 달성

아미코젠은 연결 기준으로 3분기 누적 매출액이 전년 동기 대비 20% 증가한 1209억원을 기록했고, 영업이익은 60억원 증가한 19억원을 기록해 흑자 전환했다고 7일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 금융자산의 평가 손실 축소로 180억원 적자에서 188억원 증가한 7억원 흑자전환했다. 별도 기준으로는 아미코젠 본사 성장이 특히 돋보인다. 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 26% 증가한 308억원을 기록했고 영업이익은 70억원 적자에서 83억 증가한 13억원을 기록했다. 같은 기간 당기순이익은 금융자산의 평가 손실 축소로 156억원 적자에서 201억 증가한 44억원을 기록했다. 자세히 살펴보면, 항생제 시장 성장에

광동제약, '제주 희망&나눔 집수리 봉사' 성료…취약계층 주거환경개선

광동제약이 제주시 조천읍에서 제주삼다수와 함께하는 '제주 희망&나눔 집수리 봉사'를 진행했다고 7일 밝혔다. 제주 희망&나눔 집수리 봉사는 제주 지역의 주거 취약계층을 위한 주거환경개선 사회공헌활동으로, 광동제약은 2017년부터 희망의 러브하우스와 함께 정기적으로 집수리 봉사를 진행하며 제주 지역사회 발전에 동참하고 있다. 올해 하반기 집수리 봉사는 누수, 천장 수리 등 보수 공사가 시급하지만 건강 및 경제적인 여건으로 어려움을 겪는 제주시 조천읍 소재 노후 주택 가구를 대상으로 진행됐다. 1박 2일 동안 진행된 이번 사회공헌활동에는 광동제약과 제주개발공사 임직원, 희망의 러브하우스 자원봉사자 등 총 40

중국 시장 향하는 국내 바이오기업들…특허 등록·취득 '활발'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 시장이 새로운 '이머징 마켓(Emerging Market)'으로 부상하는 가운데, 글로벌 진출을 노리는 국내 바이오 기업의 특허 등록·취득이 이어지고 있다. 이미 앱클론 코오롱생명과학, 셀렌진, 아이진 등을 비롯한 국내 바이오 기업들에 이어, 프레스티지바이오파마, 에이비엘바이오, 엔테로바이옴, 엘앤씨바이오 등이 특허를 통한 중국 시장 진출 초읽기에 들어섰다. 먼저 7일 프레스티지바이오파마는 자사의 췌장암 항체 신약 'PBP1510'의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 중국 특허를 취득했다고 밝혔다. PBP1510은 췌장암 환자 80% 이상에서

일동바이오사이언스, 반려동물용 '일동펫 신바이오틱스·아연' 출시

일동바이오사이언스가 장 건강과 면역을 고려한 반려동물용 신제품 '일동펫 신바이오틱스·아연'을 출시했다고 7일 밝혔다. 일동펫 신바이오틱스·아연은 프로바이오틱스(probiotics)와 프리바이오틱스(prebiotics)가 조합된 ‘신바이오틱스(synbiotics)’ 개념의 제품으로, 장 건강과 면역을 동시에 겨냥해 원료와 성분 등을 구성했다고 회사 측은 설명했다. 또한 일동펫 신바이오틱스·아연에는 기존의 '일동펫 비오비타 시리즈'에 사용된 '비오비타 3종균'과 더불어 장 내 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있는 '락토바실러스 람노서스 IDCC3201'

에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인

에스티큐브는 미국 임상 참여기관인 엠디앤더슨 암센터가 이번 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 '방사선 치료와 병용한 BTN1A1 억제 효과'에 대해 발표했다고 7일 밝혔다. 엠디앤더슨 암센터는 "에스티큐브가 개발한 플랫폼은 항암 치료의 발전과 새로운 치료제 개발에 효율적"이라며 "BTN1A1이 방사선 병용 치료에 효과가 기대된다는 이번 연구결과는 항암 치료 전략을 한 단계 더 발전시킬 수 있는 성과로 평가된다"고 발표했다. 항암의 대표적 치료방법 중 하나인 방사선 치료는 암세포를 사멸시키는 동시에 면역체계의 공격으로부터 벗어나기 위해 PD-L1과 같은 '면역회피' 관련 분자의 발현을 증가시킨다. 이는 암세포를 공