광동제약, 환경경영 인증 통합 수여식 진행

광동제약이 ISO 14001 인증 및 온실가스 배출량 검증에 대한 환경경영 인증 통합 수여식을 본사에서 진행했다고 27일 밝혔다. 26일 개최된 수여식에는 광동제약 최성원 대표이사, 한국경영인증원(KMR) 황은주 대표이사가 참석해 인증서를 교부하고 환경경영의 가치를 공유하는 시간을 가졌다. 광동제약은 지난 7월 국제표준화기구가 제정한 환경경영시스템 국제 표준인 ISO 14001 인증을 한국경영인증원으로부터 획득한 바 있다. 최근에는 광동제약 본사와 공장, 연구소 등 사업장을 대상으로 2019년부터 2022년까지 약 4년간의 온실가스 배출량(SCOPE1,2)을 국제표준 ISO 14064 기준에 따라 검증 받았다. 이를 통

엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…환자 90% 치료효과 확인

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 임상1상에서 총 10명(경증=5명, 중등증~중증=5명)의 알츠하이머 환자대상 임상 1상 최종결과를 포스터를 통해 공개했다. 엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADC

박셀바이오, 반려동물 면역기능보조제 '골드뮨' 4종 첫 출시

박셀바이오가 반려동물헬스케어본부 브랜드 '박슈어(Vaxsure)'를 론칭하며, 첫 제품으로 반려동물 면역기능보조제 '골드뮨' 4종을 내달 출시한다고 27일 밝혔다. 골드뮨은 병원용 1종과 일반용 3종 등 모두 4종으로 이뤄져 있으며, 내달 17일 경기도 일산 킨텍스 반려동물 박람회에서 첫선을 보일 예정이다. 골드뮨은 반려동물의 항암 면역력을 증진하고, 장활동 활성화로 소화력을 높여 내과질환을 예방하며, 감염이나 외상, 수술 등으로 단백질 영양보충이 필요한 환견의 식이대용 면역기능보조제로 개발됐다. 건강한 반려견도 면역력 및 건강 증진 음료로 음용할 수 있다. 먼저, 병원용 골드뮨은 암세포 증식을 억제하는 효과가 입증된

EDGC, 유상증자 최종 청약률 32% 그쳐…'계획 수정 불가피'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] EDGC(이원다이애그노믹스)가 최근 진행한 유상증자의 최종 청약률이 32.32%에 그치며, 향후 계획 수정을 피할 수 없을 것으로 전망된다. 26일 EDGC는 일반공모 청약자를 포함한 최종 청약 결과 내용을 공시했다. 이에 따르면 원래 발행 예정이었던 7천4백만주 중 최종 청약된 수는 전체의 32.32%인 2391만7691주이며, 해당 금액은 최종 공모가 기준 162억원 규모다. 그 세부 사항으로 지난 19일과 20일에 진행된 구주주 대상 공모에서는 전체 발행 예정 주식에서 31.4%에 해당하는 2323만5191주가 청약됐으며, 이후 지난 24일과 25일 진행된 일반공모 청약자 대상 공모

보로노이, 폐암치료제 'VRN11' 임상 1상 시험계획 승인

보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 보로노이는 26일 한국 식품의약품안전처로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 따라 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 이번 임상을 통해 타그리소 등 기존EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11의 효과를 확인할 것으로 기대된다. EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용환자의 10~25

삼바에피스, 2년 연속 아시아-태평양 지역 '올해의 기업' 선정

삼성바이오에피스(이하 삼바에피스)는 25일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 2023'에서 '아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)', '인허가 성과 우수 기업(Regulatory Achievement of the Year)'으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드는 제약 산업 정보 서비스 기업 사이트라인(Citeline)이 주최해 제네릭 및 바이오시밀러 업계에서 주목할 만한 경영 성과를 이룬 기업을 선정하는 연례 시상 행사다. 이번 행사에서 삼바에피스는 글로벌 바이오시밀러 업계

글로벌 트렌드 맞춰가는 국내 항암치료제 시장…'NAS 치료제 개발은 미비'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 항암치료제 시장 성장과 동시에 글로벌 트렌드를 맞춰가려는 국내 제약바이오 기업들의 노력이 이어지고 있다. 하지만 NAS(Novel Active Substances, 신규 유효물질) 치료제 개발·출시는 미비한 것으로 나타났다. 세계적으로 증가하는 암 환자들에게 개선된 결과를 제공하기 위해 기업들은 새로운 항암치료제를 발견, 개발 및 제공하고자 노력하고 있다. 글로벌 항암치료제 시장은 2023년 약 1544억 달러에서 2030년 약 2578억 달러로 연평균 7.6% 성장률을 보일 것으로 전망되며, 항암치료제 R&D 연구 확장과 새로운 항암치료제가 출시됨에 따라, 환자의 접

한미약품, 양성평등 분야 고용부장관상 수상

한미약품이 높은 여성 고용률과 우수한 일-가정 양립 제도 운영을 인정받아 지난 24일 서울 중구 롯데호텔에서 진행된 '제8회 아시아양성평등지수대상' 시상식에서 고용노동부장관상(대상)을 수상했다고 26일 밝혔다. 한미약품은 여성고용 활성화 및 여성 관리자 양성을 위한 다양한 제도를 운영하고 있다. 현재 한미약품 본사 및 연구센터의 여성 근로자 비율은 전체 근로자 중 각각 55.7%와 45.1%이며, 여성 임원 비율은 23.1%로 국내 500대 대기업 평균 여성 임원 비율(6.3%) 보다 3배 이상 높다. 또 한미약품은 일과 가정의 양립을 돕기 위한 제도 정착에도 심혈을 기울이고 있다. 임직원 자녀들에게 양질의 보육 서비스

큐로셀, 차세대 CAR-T 임상2상 완료…"국내 최초 사례"

큐로셀이 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'의 임상2상을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험 완료 발표는 국내 첫 CAR-T 치료제의 신약허가 및 제품 출시가 기대된다는데 의미가 있다. 이를 통해 국내 환자가 빠르게 증가 하고 있는 공격적인 암 중의 하나인 DLBCL 환자를 대상으로 새로운 치료 희망이 될 것이란 전망이 나오고 있다. 완료된 임상2상은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대

동아ST, 송도 캠퍼스 ISO 14001·45001·50001 인증

동아에스티는 자사 의약품 제조시설인 송도 캠퍼스가 한국품질재단으로부터 국제 표준 인증인 환경경영시스템(ISO14001), 안전보건경영시스템(ISO45001), 에너지경영시스템(ISO50001)을 획득했다고 26일 밝혔다. 송도 캠퍼스는 글로벌 GMP시스템 기반으로 설계, 준공된 내용고형제 생산 기지다. 이번 인증 획득을 통해 동아에스티의 전 의약품 제조시설(천안, 대구, 송도)이 글로벌 수준의 환경 및 안전관리 시스템을 구축하게 됐다. ISO14001은 환경경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추진함에 있어 고려해야할 환경 관련 제반 요건 및 시스템 가이드 라인을 담고 있다. ISO4500

동화약품, 탄력 집중 케어 '후시드 바이옴 유스 크림' 출시

동화약품이 탄력 집중 케어를 위한 3세대 후시드 크림 '후시드 바이옴 유스 크림'을 출시했다고 26일 밝혔다. 동화약품 뷰티 브랜드 후시다인의 후시드 바이옴 유스 크림은 출시 후 누적 판매액 200억 원을 달성한 화제의 '후시드 크림'에 이어 새롭게 선보이는 탄력 집중 케어 제품이다. 피부 탄력과 자생력 개선에 도움을 주는 탄력 개선 특화 배양액 '후시덤-바이옴'이 42만 ppm 함유되어 있어 피부 탄력 개선 2대 핵심 성분인 콜라겐과 히알루론산 증가에 도움을 주는 것이 특징이다. 또한, 인체 적용 실험을 통해 탄력 4종, 리프팅 5종, 주름 3종, 치밀도, 노화 모공, 보습, 기미 등 대표적인 16가지 노화 징후 개선

아미코젠, 공장 완공으로 바이오 소재 국산화 재조명

아미코젠이 다올투자증권 박종현 연구원을 통해 바이오 소재 국산화에 따른 사업 가치 재조명 기대가 담긴 리포트가 출고됐다고 26일 밝혔다. 리포트의 주요 내용은 ▲바이오 소부장 국산화 ▲배지/레진 공장 완공에 따른 CAPA확보 ▲세포주, 맞춤형 배지 개발 One-stop 서비스 제공 ▲자회사 아미코젠 차이나 동물용 항생제 완제 의약품 매출 증가로 실적 상향 견인 ▲사업 가치 재조명 기대 등이 주요 골자다. 아미코젠의 23년 상반기 매출액은 778억 원으로 전년동기대비 25% 증가했으며, 영업이익은 7억 원을 기록하며 흑자 전환했다. 또한 자회사 아미코젠 차이나의 동물용 항생제 완제의약품 매출 증가가 실적 상향 견인했다고

시지바이오, 'AMWC Latin America' 참가…100억원 규모 계약 체결

시지바이오가 지난 19일부터 21일까지 콜롬비아 메데인(Medellin)에서 개최된 'AMWC(Anti-Aging Medicine World Congress) Latin America 2023'에 참가해 콜롬비아와 베네수엘라에 자사의 콜라겐 재생 필러 '페이스템(FACETEM)'과 히알루론산(HA) 필러 '에일린(Aileene)'을 3년 간 100억 규모로 공급하는 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. AMWC는 성형외과 및 미용 클리닉 분야 학술 대회다. 이번 콜롬비아에서 열린 학회에서는 남미 지역 의료진 및 업계 종사자 1000여 명을 대상으로 강의와 워크숍이 진행됐으며 70여 개 이상의 주요 기업들이 전시에 참가해 안

에이비엘바이오, 기업설명회서 'ABL111' 임상 1상 중간 데이터 발표

에이비엘바이오가 지난 25일 진행된 애널리스트 간담회와 온라인 간담회를 성황리에 마무리했다고 26일 밝혔다. 이번 간담회에서는 4-1BB 기반 이중항체 파이프라인 'ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)'의 임상 1상 중간 데이터 및 향후 임상 개발 전략 등이 발표됐다. ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동으로 개발 중인 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인 중 하나로, 위암 및 식도암에서 주로 발현되는 Claudin18.2를 표적한다. 또한 현재 글로벌에서 Claudin18.2를 타깃하는 다양한 치료제

한국바이오협회-삼성서울병원, 산·병 협력 '바이오 스타링크' 성과 창출

한국바이오협회는 바이오 스타링크 프로그램을 통해 지난 9월 20일 삼성서울병원 정밀의학혁신연구소와 펩타이드 기반 치료제 플랫폼 기술 기업 레메디(REMEDI)가 공동연구개발 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약을 계기로 삼성서울병원 정밀의학혁신연구소와 레메디는 서로의 강점을 접목하여 암 환자들에게 더 나은 치료 기회 제공과 치료법 효과 증진을 목표로 협업에 매진할 계획이다. 암 치료 분야에서의 혁신적인 연구를 수행하며, 이를 통해 실질적인 성과를 이끌어내기 위한 긴밀한 산∙병 협력을 추진해 나갈 것으로 기대되고 있다. 레메디의 AI 기반 펩타이드 플랫폼은 단백질 구조 예측을 통해 효능 및 세포 투과성을 향상시켜

삼바로직스, 제2바이오캠퍼스 투자계획 발표…'사업 경쟁력 강화'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오로직스(이하 삼바로직스)가 현재 건설 중인 5공장을 포함한 제2바이오캠퍼스에 대한 향후 투자계획을 밝혔다. 23일 삼바로직스는 당사 주력사업 경쟁력 강화를 목적으로 한, 제2바이오캠퍼스 투자계획 관련 내용을 공시했다. 이에 따라 삼바로직스는 지난 2022년 7월에 매입한 송도 제2바이오캠퍼스 부지에 약 7.5조원을 들여 5~8공장을 설립할 계획이다. 그 배경으로 삼바로직스 측은 증가하는 바이오 의약품 수요에 신속한 대응을 들었다. 실제로 삼바로직스의 1~3공장은 풀가동 상태에 있으며, 지난 6월 완공된 4공장 역시 본격적인 생산에 들어갔다. 현재 5공장은 지난 3월 17일 이사회

삼바로직스, 2023년 3분기 실적 발표…매출 첫 1조원 돌파

삼성바이오로직스(이하 삼바로직스)가 4공장 가동에 따른 매출 반영과 공장 운영 효율 제고로 창립 이래 처음으로 분기 매출 1조원을 돌파했다고 25일 공시를 통해 밝혔다. 이날 공시에 따르면 삼바로직스의 2023년 3분기 연결 기준 매출액은 1조 340억원, 영업이익 3,185억원을 기록했다. 4공장 공장 가동률 상승으로 매출액은 전년 동기 대비 1610억원(18%) 증가하며, 역대 최대 분기 실적을 달성했다. 3분기 누적 매출은 2조 6211억원, 영업이익은 7637억원으로 전년 동기 대비 각각 5853억원(29%), 929억원(14%) 증가했다. 앞서 삼성바이오로직스는 2023년 연간 매출 가이던스(전망치)로 전년 대

파로스아이바이오, '바이오 유럽' 참가…글로벌 기술 이전 기회 모색

파로스아이바이오가 오는 11월 6일(현지시간)부터 8일까지 사흘간 독일 뮌헨에서 개최되는 '바이오 유럽(Bio-Europe)'에 참가한다고 25일 밝혔다. 바이오 유럽은 1995년부터 이어져 온 유럽 최대 규모의 제약·바이오 컨퍼런스로 꼽힌다. 신약 후보물질의 기술 수출과 투자 유치 등 기업 간 협력을 도모하는 파트너링 행사다. 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 연구개발자, 투자자를 포함해 약 5천 명 이상 업계 전문가가 참석한다. 파로스아이바이오는 이번 바이오 유럽의 디지털 프레젠테이션 기업으로 선정됐다. AI 신약 개발 플랫폼 '케미버스'를 활용해 발굴한 주요 파이프라인의 연구개발 현황을 소

큐리언트, 2023 ESMO서 'Q901' 임상 1·2상 공개

큐리언트가 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 암학회(2023 ESMO)에서 현지 시간 10월 23일 차세대 CDK7 저해제인 Q901의 임상 시험을 공개했다고 25일 밝혔다. 큐리언트는 이번에 공개된 임상1상과 임상2상을 포함하는 Q901 임상 디자인에 대한 포스터 발표를 진행했으며, 이번 학회 참석을 계기로 여러 글로벌 제약사들의 사업개발 및 임상 개발 임원들과 예정되어 있는 대면 미팅을 가졌다고 밝혔다. 또한 CDK7은 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암과 소세포성폐암(SCLC) 환자 중 1차 표준 치료법이 듣지 않는 환자에서의 효능 기전이 밝혀져 있는 타겟이라 글로벌 제약사의 관심이 뜨겁다는 것이 회사의 설명이다.

프레스티지바이오파마 그룹, '넥스트 제너레이션 제약바이오 기업' 도약 선언

프레스티지바이오파마 그룹은 지난 24일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '2023 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)'에 마련한 단독 부스에서 기자간담회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이 날 기자간담회는 박소연 회장이 직접 나서 그룹의 비전과 목표를 발표하는 시간으로 진행됐다. 박소연 회장은 새로운 제약바이오 기업인 넥스트 제너레이션 제약바이오 기업의 역할을 천명하며, 향후 신약개발허브 '부산 혁신신약연구원'과 임상 및 인허가 전담 헤드쿼터 '싱가포르 프레스티지바이오파마', CDMO 생산기지 충북 오송의 '프레스티지바이오로직스'로 연결되는 각 기업의 역할을 심도있게 설명했다.