한국바이오협회, 4분기 '찾아가는 지역 바이오 카라반' 광주광역시 개최

한국바이오협회는 2023년 4분기 '찾아가는 지역 바이오 카라반' 행사가 지난 24일 광주광역시 광주테크노파크에서 열렸다고 25일 밝혔다. 산업통상자원부, 광주광역시가 주최하고, 한국바이오협회, 한국바이오특화센터협의회 및 광주테크노파크가 공동 주관한 이번 카라반 행사는 산업부의 지역 기반 구축 사업 성과를 공유하고 광주 지역 소재 바이오기업의 애로사항 청취 및 해결 방안 모색을 위해 개최됐다. 이번 카라반 프로그램에서는 바이오 기업의 수출, 제품 성능 평가, 투자, 상장 등 사업화 촉진에 관한 전문가 강연을 통해 시장 동향 및 지원 사업 정보를 소개했다. 또한, 사전에 조사한 바이오기업 29개사의 애로사항 총 92건에

"'짐펜트라' 美 승인은 큰 발걸음‥미래 밝아지는 시점 합병에 의미"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 서정진 셀트리온 그룹 회장이 합병 관련 기자 간담회를 통해, 짐펜트라의 미국 승인은 국내 제약·바이오의 큰 발걸음이라고 밝혔다. 25일 셀트리온 그룹은 여의도 NH증권 본사에서 기자 간담회를 개최했다. 이번 간담회 역시 앞서 온라인으로 진행된 2차례 간담회에 이어 서정진 셀트리온 그룹 회장이 직접 맡았다. 또한 이번 간담회는 서정진 회장이 합병 과정의 배경과 개요를 설명하고, 기자들의 질문에 답하는 방식으로 진행했다. 먼저 서정진 셀트리온 그룹 회장은 셀트리온의 합병 배경으로 주주들과의 약속을 지키기 위함이라고 했다. 이에 따라 많은 주주 및 관련 업계에서 긍정의 반응을 보였

'2023 CPHI' 향한 국내 제약·바이오…글로벌 파트너 물색 나선다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 의약품 박람회인 '2023 CPHI Worldwide(Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, 이하 CPHI)'에 국내 제약·바이오 기업들이 참여해 자사의 기술 소개 및 글로벌 파트너 물색에 나선다. CPHI는 매년 세계 주요 도시를 순회하며 개최되는 글로벌 제약·바이오 전시회로서, 의약품의 원료에서부터 설비와 물류에 이르기까지 다양한 경쟁력을 지닌 기업들이 자사의 기술을 알리고 파트너십을 모색하는 행사다. 또한 스페인 '피라 바로셀로나 그란 비아(Fira Barcelona Gran Via)'에서 개최된

유투바이오, 일반청약 경쟁률 1287대1 기록…청약증거금 7989억 원

유투바이오가 23일~24일 양일간 일반 투자자 대상으로 공모주 청약을 실시해 1287대1 의 경쟁률을 기록했다고 24일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 약 7989억 원으로 집계됐다. 또한 유투바이오는 지난 18일~19일 양일간 국내외 기관투자자 대상으로 수요예측을 진행한 결과 최종 공모가를 희망밴드(3300원~3900원) 상단 초과인 4400원으로 확정했다. 상장을 주관한 신한투자증권 관계자는 많은 투자자 분들께서 유투바이오의 미래 성장성과 스마트 헬스케어 시장 확장성을 높게 평가함에 따라, 청약에 적극 참여해주신 것 같다며 수요예측에 이어 청약에서도 좋은 결과를 보여 다시 한번 유투바이오의 경쟁력을 증명했다고 전했

한국병원약사회, '2023년도 제1회 전문약사 자격시험' 실시

한국병원약사회가 시험일정이 담긴 '2023년도 제1회 전문약사 자격시험 실시' 1차 공지(9/1)에 이어 지난 19일 2차 공지를 통해 응시원서 접수기간 및 응시료, 그리고 전문약사 자격시험 관리시스템 오픈 등 세부내용을 알렸다고 23일 밝혔다. 오는 12월 23일 오후 3시부터 6시까지 실시되는 '2023년도 제1회 전문약사 자격시험'에는 '한국병원약사회 전문약사 자격을 취득한 사람 중 자격시험 응시일 기준 직전 5년 이내에 '의료법, 제3조제2항'에 따른 의료기관에서 해당 전문과목 분야에 1년 이상 종사한 자'만 응시할 수 있으며, 총 9개 과목(내분비·노인·소아·심혈관&midd

셀트리온, CPHI 참가…글로벌 경쟁력 조명·파트너링 확대 집중

셀트리온이 현지시간 10월 24일부터 26일까지 사흘간 스페인 바로셀로나에서 열리는 '2023 세계 제약·바이오 전시회(2023 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, 이하 CPHI)'에 참가한다고 24일 밝혔다. 세계 최대 규모의 제약·바이오 부문 전시회로 꼽히는 CPHI는 150여 개국에서 4만7000명 이상의 전문가들이 참석, 자사의 경쟁력을 알리고 협업을 모색하는 자리다. 매년 프랑스, 이탈리아 등 유럽 주요 국가에서 행사가 개최되며, 지난해 독일에 이어 올해는 스페인의 '피라 바로셀로나 그란 비아(Fira Barcelona Gran

EDGC, '온코캐치-E' 수출용 허가 획득…"해외 시장 진출 가속화"

EDGC(이원다이애그노믹스)가 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 고유 특허 기술인 MRE-Seq 방식을 이용한 대장암 진단키트 '온코캐치-E'의 수출용 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 해외 시장 진출에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여 대장암 발생 여부를 진단 보조하는 제품이다. 액체생검 암 진단 서비스 온코캐치-E는 혈액에서 세포유리DNA(Cell-free DNA)를 분리해 자사가 보유하고 있는 특허기술인 DNA 메틸레이션(methylation

셀랩메드, ESMO서 'YYB-101' 병용 1b/2a 임상 결과 공개

셀랩메드(CellabMED)는 지난 23일 스페인 마드리드에서 개최 중인 유럽종양학회(ESMO 2023)에 참석하여 전이성 또는 재발성 직결장암 환자에서 간세포성장인자-중화 항체인 'YYB-101'과 '이리노테칸(Irinotecan)' 병용요법의 임상1b/2a상 데이터를 포스터 발표했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 이리노테칸을 포함하여 기존 치료에 실패한 대장암환자 35명을 대상으로 YYB-101과 이리노테칸 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 임상으로 진행되었다. 임상결과에 따르면 YYB-101과 이리노테칸 병용하여 투여한 환자군의 전체 생존기간 중간값(mOS) 는 14.9개

아이진, 코로나19 다가백신 'EG-COVII' 호주 임상 1/2a상 승인 완료

아이진이 지난 10월 10일 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상 시험계획서가 승인됐다고 24일 공시를 통해 밝혔다. 'EG-COVII(이지-코브투)'는 코로나19 'Wild Type(우한종)'타겟 백신 '이지-코비드 (EG-COVID)'와 'Omicron Type' 타겟 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다. 이번 EG-COVII의 임상 1/2a상 시험은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 EG-COVI

휴메딕스, 필러 매출 실적 견인 전망…수출·내수 확대 요인

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴메딕스의 국내외 필러 매출 확대에 따라, 향후 실적 역시 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 전망된다. 24일 IB 업계에 따르면 휴메딕스의 3분기 연결기준 매출액은 작년 동기 대비 25.2% 상승한 399억원을 기록할 예정이고, 영업이익 또한 작년 동기 대비 48.4% 상승한 116억원에 달할 것으로 보인다. 이는 휴메딕스가 추정하는 수치에 부합함과 동시에, 시장 전문가들이 예상한 평균치 대비 영업이익 10% 상회한 실적이 기대된다. 더불어 해당 보고서에는 휴메딕스의 필러 매출액은 작년 동기 대비 32.7% 상승을 기록하며, 저번 분기에 이은 최대 필러 매출 증가세가 지속될 전망이라고 덧

GC녹십자의료재단, '신종감염병 대응을 위한 원헬스적 감시체계' 심포지엄 성료

GC녹십자의료재단은 지난 23일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 '신종감염병 대응을 위한 원헬스적 감시체계'를 주제로 한 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄은 GC녹십자의료재단이 주최, 범부처방역연계감염병연구개발재단 후원으로 열렸으며, 감염병 관련 국내외 전문가, 정부 관계관 등 80여 명이 참석해 감염병 대유행 대비를 위한 원헬스 기반의 감시체계에 대해 강연과 열띤 토론을 진행했다. 이날 세미나는 유럽 임상미생물학회 신종감염병 TF 의장을 역임한 에스킬드 피터슨 덴마크 오르후스대학교 명예교수의 기조강연으로 첫 문을 열었다. 피터슨 교수는 '신종 및 재출현 감염병에 대한 실험실 감시'를 주제

큐로셀, 2023 ESMO에서 '최우수 포스터' 선정

큐로셀이 '2023 유럽종양학회(ESMO)'에서 임상 2상에 참여한 환자들의 T세포 특징과 안발셀 약효와의 연관성을 분석한 발표가 최우수 포스터로 선정되었다고 24일 밝혔다. ESMO는 전 세계 항암 관련 제약 및 진단업체들이 참석해 항암 연구 성과와 최신 항암 기술을 알리는 학회다. 올해는 20일부터 24일까지 5일 간 스페인 마드리드에서 개최됐다. 큐로셀은 이번 학회에서 국내 임상 중인 차세대 CAR-T 치료제인 '안발셀(Anbal-cel, 성분명: 안발캅타진 오토류셀)'의 임상 2상에 참여한 환자들의 T세포와 이를 이용해 제조된 CAR-T 세포의 특징 변화를 분석한 결과를 발표했다. 안발셀은 재발성 또는 불응성 미

에이비엘바이오, 'ABL111' ESMO 2023서 베스트 포스터 어워드 수상

에이비엘바이오가 '2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)'에서 소개된 ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)의 포스터가 23일 월요일(스페인 현지시간) 임상 단계의 면역항암제(Investigational Immunotherapy) 포스터 세션에서 '베스트 포스터 어워드(Best Poster Award)'를 수상했다고 24일 밝혔다. ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥(NASDAQ) 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발하는 이중항체 파이프라인으로, ESMO에서의 포스터 발표도 아이맵이 담당했다. 또한 해당 포스터에는 미국과 중국

CMG제약, 초당약품과 '씨콕스플러스정' 공동판매 협약 체결

CMG제약이 초당약품과 관절염 복합제제 개량신약인 '씨콕스플러스정'에 대한 공동판매 MOU를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약식에는 CMG제약 이주형 대표와 초당약품 김우석 사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약에 따라 두 기관은 올해 11월 출시 예정인 씨콕스플러스정을 공동으로 판매하게 된다. 초당약품은 국내를 대표하는 제약유통그룹인 백제약품그룹의 계열사로, 상급종합병원 정형외과와 류마티스내과 등에서 전문적인 영업조직을 구축하고 있다. CMG제약은 이번 코프로모션 계약을 통해 씨콕스플러스정의 시장 확대에 시너지 효과를 기대하고 있다. 씨콕스플러스정은 국내 최초 '세레콕시브-레일라정' 복합제다. CMG제약을 포함해

넥스트젠바이오, '원형탈모치료제' NXC736 임상 2상 본격화

넥스트젠바이오사이언스(이하 넥스트젠바이오)는 식품의약품안전처로부터 원형탈모치료제 NXC736의 임상2상시험계획을 승인받았다고 24일 밝혔다. NXC736은 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4를 표적으로 하는 선택적 길항체로서 자가면역치료제로 개발하고 있으며, 성공적으로 완료한 임상1상시험을 바탕으로 원형탈모 환자를 대상으로 임상2상시험을 승인 받았다. 원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 발병하는 자가면역질환으로, 우리 몸에 침투한 감염 세포를 공격하는 T-세포(면역세포)가 모낭을 공격함으로써 탈모를 유발하여 발병한다. 심한 경우 두피 모발 뿐만 아니라 눈썹, 속눈썹, 수염 등 전신 모발이 탈락하는 전신탈모증으

롯데바이오로직스, 'CPhI Worldwide 2023' 참가…파트너 구축 박차

롯데바이오로직스가 스페인 바르셀로나에서 10월 24일부터 26일(스페인 현지 시간)까지 총 3일간 진행되는 'CPhI Worldwide 2023'에 참가한다고 24일 밝혔다. 1990년 처음 시작된 'CPhI'는 세계 최대 규모의 제약바이오 컨퍼런스로 매년 세계 주요 도시를 순회하며 개최된다. 전시회, 세미나 및 각종 부대 행사를 제공하며 전세계 제약바이오 산업의 발전에 이바지해온 것으로 알려졌다. 올해 행사인 CPhI Worldwide 2023는 '지속가능성(Sustainability)'을 화두로, ▲100% 재생 가능 에너지 사용 ▲일회용 전시 부스 최소화(Better Stands Program) ▲일회용 플라스틱

삼바로직스, 쿠르마파트너스와 파트너십 체결…바이오의약품 개발·생산 지원

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 헬스케어 벤처 캐피탈 쿠르마파트너스(Kurma Partners)와 투자 기업을 위한 바이오의약품 개발 및 생산 지원 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약에 따라 삼성바이오로직스는 쿠르마파트너스가 투자하는 바이오테크 기업을 대상으로, 맞춤형 위탁개발서비스(Contract Development Service)를 제공한다. 특히 지난 8월 출시한 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)' 을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC프로그램을 제공해 해당 회사가 개발 초기단계부터(Early stage)부터 최적화된 서비스로 공정을 개발할 수 있도록 지

EDGC, 미국 CLIA 임상 검사 실험실 인증 신청

EDGC(이원다이애그노믹스)가 지난 9월 미국 보건복지부 산하 메디케어 및 메디케이드 서비스센터(CMS)에 국제 클리아(International Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 임상 검사 실험실 인증을 신청했다고 24일 밝혔다. 국제 클리아는 국제적으로 인정받는 임상 검사 실험 기준이다. 미국 외 해외 다른 국가에서도 국제 임상 진단 및 서비스 기준으로 활용될 만큼 해당 분야에서 인정받는 권위 있는 인증이다. EDGC는 이번 인증을 해외 및 미국 진출의 교두보로 삼고 적극적으로 해외 시장에 나선다는 계획이다. 특히 EDGC 클리아랩은 액체생검 및 다양한 유전체 검

1차 합병 교두보 건넌 '셀트리온 그룹'…다음 행보는?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 주주총회에서 양사의 합병안이 가결됨에 따라, 향후 셀트리온 그룹의 행보에 대한 업계의 이목이 쏠리고 있다. 23일 셀트리온 그룹은 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사의 합병 안건이 모두 가결됐다고 밝혔다. 더불어 주주가치 제고·환원을 위해 약 3599억원에 이르는 자사 보유주 230만9813주를 소각하고, 약 3450억원에 이르는 242만6161주를 매입한다고 덧붙였다. 이에 앞서 같은 23일 오전에는 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)의 FDA 신약 판

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 임상 3상 결과 발표

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온이 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41의 임상 3상 결과 내용을 23일 공시했다. 이번 임상 3상은 만 50세 이상 80세 이하 골다공증이 있는 폐경기 여성을 대상으로 CT-P41과 오리지널 프롤리아의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 시험이다. 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조의 방식으로 이뤄졌다. 또한, 이번 시험은 지난 2021년 2월 12일(현지 시간) FDA로부터 승인받았다. 셀트리온 측에 따르면 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이