셀트리온, UEGW서 '램시마SC' 임상 3상 사후 분석 결과 최초 공개

셀트리온이 현지시간 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 17일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여'에 대한 결과다. 셀트리온은 2건의 사후 분석을 통해 효능상실 환자의 유효성 회복 효과를 확인했고, 램시마SC 단

EDGC, 온코캐치 미국 공식 의료 코드 신청…미국 서비스 본격화

EDGC가 미국 의료 협회(American Medical Association, AMA)에 다중암 조기검사 온코캐치에 대한 미국 공식 의료 코드(CPT-PLA)를 신청했다고 17일 밝혔다. 이번 의료 코드 신청으로 북미 시장 서비스가 본격화할 전망이다. 미국 의료코드 체계인 CPT(Current Procedural Terminology)는 입원 및 외래 환자에게 수행되는 의료, 수술 및 진단 서비스에 사용되는 공식 코드로 의료기관에서 시술 및 서비스를 진행하기 위해 사용되는 필수 코드다. EDGC가 신청한 CPT-PLA(Proprietary Laboratory Analyses) 코드는 독점 실험실 분석 코드로 실험실 또

이스라엘 향하는 국내 기업들, 전쟁에도 '이상 무'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 격화되는 이스라엘 전쟁이 현지 진출 국내 바이오 기업에 미치는 영향은 현재까지 미비한 것으로 파악되고 있다. 지난 7일 이스라엘과 팔레스타인 무장단체 하마스의 분쟁 발발 이후, 미국이 전쟁 확대 억제를 위한 항공모함전단을 보내고, 이스라엘 측에서 가자지구 지상전에 최대 규모 침공에 나선다는 보도가 나오는 등 전쟁이 격화되는 조짐을 보이고 있다. 이에 미국을 비롯한 글로벌 증시에서 이스라엘을 기반으로 둔 기업들의 주가가 하락을 보이는 가운데, 현재까지 이스라엘 관련 국내 바이오 기업에 미치는 영향은 상대적으로 적은 것으로 보인다. 지난 5월 세노바메이트의 이스라엘 시판 허가(NDA)를 받은

지아이이노베이션, GI-301 일본 '마루호'에 2980억원 규모 기술이전

지아이이노베이션이 알레르기 치료제 GI-301을 일본 기업 마루호(Maruho)에 약 2980억원 규모로 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환의무 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받게 되며, 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도하게 된다. 마루호는 1915년 설립된 100년 이상의 전통을 가진 피부과 전문 기업으로 피부건조증, 아토피, 건선, 여드름 등의 연구 및 개발, 제조 그리고 제품을 판매하고 있다. 매출액은 지난해 9월 말 연결기준 약 8600억 원이며, 판매 의약품의 96%가 피부 질환 제품이 차지하고 있다.

EDGC, 소변검사 통한 맞춤 영양제 추천 서비스 런칭

EDGC(이원다이애그노믹스)가 개인용 소변검사를 통해 건강상태에 필요한 맞춤형 건강기능식품을 추천받을 수 있는 서비스를 진행한다고 16일 밝혔다. 이는 크라우드 펀딩 플랫폼 와디즈를 통해 런칭하며, 펀딩 기간은 오는 11월13일까지다. 새롭게 선보이는 맞춤 영양제 추천 서비스는 전용 스마트폰 앱을 통해 12가지 건강 상태를 확인하고 사용자에게 필요한 건강기능식품을 추천해주는 서비스다. EDGC는 사용자가 시간과 장소에 구애없이 간편하게 활용할 수 있는 소변검사 키트 '유리웰'과 맞춤 영양제 브랜드 '퓨어하임'을 개발했다. 소변검사 키트 유리웰은 포도당, 단백질, pH, 잠혈 등 총 12가지 항목을 검사하고 전용 스마트폰

셀트리온, 갯벌 가치 보호 위한 생물다양성 활동 진행

셀트리온이 지난 14일 ESG(환경, 사회, 지배구조) 생물다양성 보전활동의 일환으로 지역 내 갯벌 정화활동을 진행했다고 16일 밝혔다. 이날 행사엔 셀트리온 임직원을 비롯해 인천녹색연합 외 7개 단체가 참여했으며, 참가자들은 인천 송도에 위치한 갯벌 1km에 걸쳐 불법으로 설치된 칠게잡이 어구를 수거하는 활동을 진행했다. 셀트리온은 이번 활동이 지역사회 갯벌을 정화하고 조류 및 해양생물 서식지 보호에 도움이 될 것으로 보고 있다. 해당 갯벌은 멸종위기종인 '알락꼬리마도요'의 서식지로, 갯벌에 설치된 불법 칠게잡이 어구는 알락꼬리마도요의 먹이이자 갯벌 정화 역할을 하는 칠게 수를 감소시켜 갯벌 생태계에 큰 위협이 되는

한국바이오협회, 한일 기술 협력 바이오산업 지원 박차

한국바이오협회가 지난 13일 일본 요코하마에서 열린 바이오재팬 방문 일정 중 일본바이오협회(JBA: Japan Bioindustry Association)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 양국 바이오 기술 및 정책 동향을 공유하고 파트너링을 모색하는 자리로 마련된 이번 MOU 체결식은 2011년 최초 한-일 바이오협회 MOU 체결 이후, 최근 몇 년간 주춤했던 양국 바이오산업 협력을 다시 강화하여 활성화하자는 취지로 13년 만에 재체결했다. 이번 MOU는 지난 8월 미국에서 열린 윤석열 대통령, 조 바이든 미국 대통령, 기시다 후미오 일본 총리가 참석한 '캠프 데이비드 정상회의' 이후 '미래 성장동력,

바이오제약, 2분기 글로벌 주가 1410억 달러 증가…비만치료제 시장 성장

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 바이오제약 분야 주가가 2분기 1410억달러 증가함과 더불어 비만 치료제 시장이 빠른 성장 중인 것으로 보인다. 한국바이오협회에 따르면, 바이오제약 분야의 주가는 2023년 1분기 대비 2분기에 1,410억 달러가 증가하면서 다시 활기를 띤 것으로 확인됐다. 특히, 제약 시장의 중요 요소로 자리하고 있는 비만 치료제로 인해 일라이릴리(Eli Lilly)사 및 노보노디스크(Novo Nordisk)사 등 바이오제약사의 가치가 높아졌다. 글로벌 비만치료제 시장은 2023년 약 60억달러에서 2028년 약 80억 달러로 연평균 7.9% 상승률을 전망하고 있으며, 지난 2023년 3월 WH

프레스티지바이오파마 그룹, 'CPHI 2023'서 목표·비전 글로벌 공개

프레스티지바이오파마 그룹이 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스가 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 '2023 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)'에 참가한다고 16일 밝혔다. 이번 전시회에서 제약바이오 최대 시장인 유럽 시장을 적극 공략하고 있는 프레스티지바이오파마 그룹은 글로벌 파트너사 확보에 집중하기로 했다. 아울러 지난 해 첫 동시 출전에 이어 올해도 최대 규모 단독부스를 마련해 생명을 위한 혁신(Innovation for Life)을 이루는 넥스트 제너레이션 제약바이오 기업(Next Generation Biopharmaceutical Compan

네오이뮨텍, 국제 학회서 'NT-I7' 연구성과 발표

네오이뮨텍이 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)에 대한 최근 임상 및 비임상 연구 성과 5건을 국제 사이토카인 및 인터페론 학회(International Cytokine and Interferon Society, ICIS)에서 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 발표는 네오이뮨텍의 과학자문위원회 멤버인 라피 아흐메드(Rafi Ahmed) 박사를 비롯한 주요 연구자(Principal Investigator, PI)들에 의해서 진행된다. 암 환자에서 PD-1억제제의 역할을 규명한 저명한 면역 학자인 라피 아흐메드 박사가 'Cytokines in cancer immunity and immunotherapy'라는

넥스트앤바이오, 한국콜마·KTR과 동물대체시험 플랫폼 공동 개발

넥스트앤바이오가 한국콜마, KTR(한국화학융합시험연구원)과 첨단대체시험 서비스 플랫폼 구축 연구개발을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 지난 13일 전남 화순군에 위치한 KTR헬스케어연구소에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 문병석 한국콜마 기술연구원장, 박병준 한국콜마 피부천연물연구소장, 이승영 KTR헬스케어연구소장 등이 참석했다. '첨단대체시험'이란 화장품, 의약품 시험에 활용되던 동물시험을 대체할 수 있는 시험법을 뜻한다. 이번 업무협약을 바탕으로 세 기관은 경제협력개발기구(OECD) 테스트가이드라인(TG)에 준하는 첨단대체시험 서비스 플랫폼 개발에 나선다. 넥스트앤바이오는 글로벌 톱

에이비온, 표적항암제 'ABN401' 유효성 중간결과 발표

에이비온이 미국 보스턴에서 열린 국제 암학회 'AACR-NCI-EORTC'에서 'ABN401'의 글로벌 임상2상의 유효성 중간 결과를 최초 발표했다고 16일 밝혔다. 에이비온은 AACR-NCI-EORTC 기간 동안 별도의 쇼케이스를 갖고 연구자들 및 사업개발 평가자들을 초대해 ABN401의 임상2상 중간 데이터를 발표했다. 특히, 쇼케이스에는, 삼성서울병원 이세훈 교수, 아산병원의 이대호 교수와 미국 엠디앤더슨암센터의 박근칠 교수, Xiuning Le교수, 독일 쾰른 대학의 Jurgen Wolf 교수 등 MET 연구 권위자들이 자리해 회사의 임상 결과를 평가하고 EGFR 치료제 관련 전망에 대해 논의하면서, ABN401

시지바이오, 엔벤트릭과 '심뇌혈관 스텐트' 공동 연구 MOU 체결

시지바이오가 엔벤트릭과 심뇌혈관 스텐트 공동 연구개발 및 부분 위탁 제조에 관한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 본 업무 협약에 따라 시지바이오는 엔벤트릭에 심혈관 스텐트 디스톰(D+Storm)과 심혈관 풍선카테터 트레소(Treso)의 공동 연구를 통해 제품 업그레이드와 부분 위탁 제조를 의뢰하고, 엔벤트릭의 중재 의료기기에 대한 국내 총판권에 대한 우선순위를 확보함으로써 중재 의료기기 포트폴리오를 확장할 예정이다. 시지바이오는 이번 업무 협약을 통해 자사 심혈관 스텐트들의 제품력과 경쟁력을 세계적인 수준으로 향상시키고, 국내 시장점유율 1위와 더불어 베트남, 인도네시아 등 아시아 주요 시장을 대상으로 하는 글로벌

셀트리온헬스케어, 미국 전문약국과 '유플라이마' 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 미국 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며, 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM) 등재에 이은 성과를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 미국 주요 전문 약국 체인인 '케어파트너스 파머시(CarePartners Pharmacy, 이하 케어파트너스)'에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 밝혔다. 특히, 이번 계약을 통해 기존까지 케어파트너

삼바에피스, 골격계 질환 치료제 임상 데이터 최초 공개

삼성바이오에피스가 13일부터 16일까지 캐나다 벤쿠버에서 진행되는 미국 골대사 학회(ASBMR: The American Society for Bone and Mineral Research) 연례 학술대회를 통해 'SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명: 데노수맙)'의 임상 1상·3상 결과를 최초로 공개했다고 16일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 SB16에 대한 임상 1상을 진행했으며, 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성(safety), 내약성(tolerability), 면역원성(i

브릿지바이오, 국제 학술 회의서 항암 과제 포스터 2건발표

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 암 연구 관련 국제 학술 회의 '2023 AACR-NCI-EORTC'에서 자사의 자체 발굴 임상 과제 및 비임상 과제 총 2건의 포스터를 발표했다고 16일 밝혔다. 브릿지바이오는 현지시간 14일 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했으며, 미국 자회사인 '보스턴 디스커버리 센터(BDC)'를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델에서의 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 발표했다. 먼저 BBT-207은 비

차백신연구소, 대상포진 백신 1상 변경 승인…'백신 증량·독성 시험' 추가

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 차백신연구소가 '재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)'의 백신 증량 및 독성 시험을 결과보고서에 추가로 업데이트한 임상 1상 변경을 식약처로부터 승인받았다. 지난 13일 차백신연구소가 CVI-VZV-001의 최대 내약 효과 확인을 위한 3군 추가와 이를 위한 비임상 독성 시험 내용을 결과보고서에 업데이트했다는 내용의 임상 1상 변경 신청을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 공시했다. CVI-VZV-001은 차백신연구소의 면역증강 플랫폼 'Lipo-pam(리포-팜)' 기반 재조합 단백질 대상포진 백신으로서, 리포-팜의 세포성 면역 반응 유도 효과를 통해 잠복감염 상태에 있는

에이프로젠·제넥신·팬젠, 임원진 변화 통한 체질 개선 시도

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 바이오 기업 사이에서 임원진 변화를 통해 체질을 개선하기 위한 시도가 이어지고 있다. 팬젠은 올해 초 크리스탈지노믹스(CG인바이츠)와 화일약품 출신의 조중명 대표이사를 선임한 것에 이어, 13일에는 주주총회 소집 정정 공시를 통해 새로운 이사진을 선임한다고 밝혔다. 제넥신 역시 지난 12일 공시를 통해 기존 닐 워마(Neil Warma), 홍성준 공동대표에서 홍성준 단독대표 체제로의 변경을 전했다. 이와 반대로 에이프로젠바이오로직스(이하 에이프로젠바이오)는 13일 김정출 대표이사 단독 체제에서 새롭게 선출된 김재섭 회장과의 공동대표 체제로의 전환을 공시했다. 먼저 에이프로젠바이오 측

인벤티지랩, 당뇨∙비만치료제 비임상 결과 국제 학회 발표

인벤티지랩이 자사의 장기지속형 당뇨 및 비만 치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 해당 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 인벤티지랩이 이번 학회에서 발표할 내용은 당뇨 및 비만에 대한 치료제로 개발중인 세마글루타이드(Semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제 'IVL3021'의 비임상시험 결과다. 회사는 해당 약물을 주사한 후 약물동태(PK)를 관찰한 결과, 1개월간 안정적인 혈중 약물 방출을 보여주는 것을 확인했다. 인벤티지랩은 해당 비임상 시험결과를 오는 16일부터 18일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제학회인 세계 비만체중관리 학회(World Obesity and Weight Managem

앱클론, 미국 ASH서 AT101·신규 타깃 CD30 카티 치료제 발표

앱클론이 오는 12월 9일부터 미국 샌디에고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH)에 참가해 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101 및 신규 타깃인 CD30 카티 치료제를 미국 펜실페니아 의과대학과 공동으로 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학회로서, AT101의 업데이트된 임상1상 후속 관찰 결과가 포스터로 발표되고, 신규 타깃 CD30 카티 치료제 연구 결과는 별도로 구두 발표될 예정이다. 앱클론의 AT101의 경우, 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상1상 결과를 발표하고, 9월 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)에서 후속 관찰 결과를 발표한