한국바이오협회, 삼일PwC와 '바이오 예비유니콘 워크샵' 개최

한국바이오협회가 삼일PwC와 함께 바이오 기업을 대상으로 투자유치 및 IPO 핵심 전략 공유를 위한 '바이오 예비유니콘 워크샵'을 개최한다고 17일 밝혔다. 이번 워크샵은 한국바이오협회가 진행하는 바이오 기업 지원 프로그램의 일환으로 투자 유치 및 IPO를 희망하는 기업의 성장을 도모하기 위해 기획됐다. 기업진단, 1:1 컨설팅 프로그램뿐만 아니라 IPO 시장 최신 트렌드를 이해하고, 투자자를 사로잡기 위한 IR 자료 작성법 등 다양한 주제로 세션이 진행될 예정이다. 특히, 삼일PwC의 특별 프로그램인 유니콘 진단 키트를 통해 각 기업들이 공통적으로 겪는 어려움을 진단하고, 그에 대한 해결 방안을 모색하는 자리가 마련될

유한양행, CMC 공정개발은 수평적 과정…'무엇' 아닌 '왜' 중요

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] CMC 공정개발 과정에 있어 오상호 유한양행 부문장은 일련의 과정이 수평적으로 이뤄짐과 더불어 '무엇'보다 '왜'에 초점을 맞춘 자료 준비가 필요하다고 강조했다. 11일 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품의약안전처가 공동 개최하는 '2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(KoNECT International Conference)'가 서울 여의도 콘래드 호텔에서 2일 차를 맞이했다. 이날 'CMC의 우수성(Excellence in CMC)' 세션에서 오상호 유한양행 의약공정부문장이 '저분자 CMC 지원을 위한 공정개발(Process Development to Support CMC of

큐리언트, 싸이토젠과 항암신약 진단법 개발 MOU 체결

큐리언트가 11일 싸이토젠과 개발중인 항암신약의 동반 진단법 개발을 추진하기 위해 공동 연구개발 및 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 당일 밝혔다. 이번 계약으로 큐리언트는 임상개발중인 항암신약 아드릭세티닙(Adrixetinib)과 Q901에 대하여 다양한 암종과 특정 환자 조건에서 싸이토젠의 CTC(순환종양세포) 기반 액체생검 기법을 적용하여 최적 바이오마커 발굴 및 동반진단 개발에 대한 연구를 협력하게 됐다. 특히 Q901의 대표 작용 기전인 '전사 조절에 의한 DNA 손상 복구 저해'와 싸이토젠이 가진 'CTC 기반 단일 암세포 RNA 유전체 분석 기술'은 최적의 동반 진단 기술 매치로 평가된다. 큐

롯데바이오로직스, 'BIO Japan 2023'서 아시아 비즈니스 협업 모색

롯데바이오로직스가 11일부터 13일(일본 현지 시간)까지 일본 요코하마의 '파시피코 요코하마 내셔널 컨벤션 홀(Pacifico Yokohama National Convention Hall)'에서 진행되는 'BIO Japan 2023' 컨퍼런스에 참가한다고 11일 밝혔다. BIO Japan은 1986년부터 시작된 아시아 최대 규모의 바이오 파트너링 행사로 전시, 세미나, 파트너링 등의 주요 프로그램을 통해 매년 글로벌 제약바이오 기업의 오픈 이노베이션 활동을 지원하고 있다. 롯데바이오로직스가 일본 지역 내 바이오 컨퍼런스에 참석하는 것은 이번 BIO Japan 2023이 처음이다. 이를 계기로 일본 지역 내 입지를 다지며

브릿지바이오, IDMC로부터 'BBT-877' 임상 2상 지속 권고

브릿지바이오테라퓨틱스가 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고 받았다고 11일 밝혔다. 이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는 임상시험에 등록한 특발성 폐섬유증 환자 20명 대상 BBT-877 투약 4주차 시점의 효력 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성 우려는 발견되지 않았으며(No safety concerns), 기존 계획대로

식약처, 국내 규제과학 현황 소개…관련 법규 제정·선행 지침 마련 필요

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 장정윤 식약처 과장이 국내 규제과학 현황 소개를 비롯한 향후 방향에 대한 강의를 진행했다. 11일 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품의약안전처가 공동 개최하는 '2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(KoNECT International Conference)'가 서울 여의도 콘래드 호텔에서 2일 차를 맞이했다. 이날 기조 강연에서는 장정윤 식품의약품안전처 과장이 '식품의약품안전처의 규제 과학 전략(MFDS Regulatory Science Strategies)'을 주제로 발표를 진행했다. 먼저 장정윤 과장은 식약처가 규제과학 관련, 의약품과 백신, 바이오 제품, 의료기기, 화장품,

SK바이오팜, 신약 개발 전략 수립…"중요한 것은 디테일"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 신해인 SK바이오팜 본부장은 신약 개발 전략 수립에 중요한 요소로 디테일을 제시했다. 10일 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품의약안전처가 공동 개최하는 '2023 KoNECT 국제 콘퍼런스(KoNECT International Conference)'가 서울 여의도 콘래드 호텔에서 개막했다. 이날 '신약 개발 전략 수립' 세션에서는 신해인 SK바이오팜 본부장이 '성공적인 파트너링을 위한 준비와 전략(Strategies and Preparation for a Successful Partnering)'을 주제로 발표를 진행했다. 먼저 신해인 본부장은 SK바이오팜의 제품인 뇌전증 치료

셀트리온, '램시마SC' 미국 승인여부 이달 중 결정

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온의 '램시마SC' 미국 승인 여부가 이번 달 안으로 내려질 예정이다. 10일 투자은행(IB) 업계에 따르면, 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 램시마SC(CT-P13, 미국제품명 짐펜트라)의 미국 판매 승인 여부가 오는 28일 밝혀질 예정이다. 이는 지난 2022년 12월 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 렘시마SC의 판매 허가를 신청한 지 10개월만의 일로서, 셀트리온 측은 기자간담회와 언론 보도 등을 통해 관련 언급을 이어왔다. 렘시마SC는 기존 정맥주사(IV)로 투여받는 기존 램시마의 편의성을 개선한 제품으로서, 프리필드시린지와 오토인젝터로 출시돼 비교적 짧은 시간 내에 적정

파로스아이바이오, 호주 바이오 콘퍼런스 교류단 참여

파로스아이바이오가 호주 바이오산업 콘퍼런스 '오스바이오텍(AusBiotech) 2023'에 한-호주 제약·바이오 교류 기업으로 참석할 예정이라고 10일 밝혔다. 오스바이오텍 2023은 내달 1~3일(현지 시각) 호주 브리즈번에서 열린다. 한국보건산업진흥원의 '한-호주 제약바이오 교류단'은 호주 제약바이오 산업계와의 비즈니스 네트워크 구축 및 국내 바이오텍의 글로벌 시장 진출을 돕는다는 취지로 운영돼 왔다. 올해 교류단으로 선정된 파로스아이바이오는 호주 최대 바이오 콘퍼런스인 오스바이오텍에 참여해 기업 홍보 및 비즈니스 미팅 등을 지원받는다. 오스바이오텍은 올해로 37회를 맞는 국제 바이오산업 회의다. 지난해

아미코젠, 중국 자회사 쾌속 성장…3분기 실적 청신호

아미코젠이 아미코젠차이나의 중국 항생제 시장 성장과 신규 공장의 가동, 동물용 의약품 사업 본격화 등으로 가파른 실적상승이 기대된다고 10일 밝혔다. 실제로 아미코젠차이나는 동물 및 인체용 원료의약품과 완제의약품, 레진, 특수효소 개발 및 판매 사업을 영위하고 있다. 올해 상반기, 원료의약품과 완제의약품 판매 증가로 인해 매출액은 전년동기대비 35.6% 증가한 590억 원을 기록했다. 이는 아미코젠 전체 매출액(778억원)의 75.8%를 차지해 실적 우상향과 직결되고 있다. 영업이익 또한, 고수익성 제품들의 판매 증가로 전년동기대비 88.2% 증가한 68억 원을 기록해 3분기 높은 질적성장을 달성할 것으로 전망된다. 특

엔젠바이오, 캔서문샷 프로젝트 합류…글로벌 기업 협력 강화

엔젠바이오가 미국 바이든 정부 암 정복 프로젝트 '캔서엑스(CancerX)' 멤버로 '캔서문샷(Cancer Moonshot)'에 합류한다고 10일 밝혔다. 캔서문샷은 앞으로 25년 동안 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 목표로 추진된 암 정복 프로젝트다. 캔서엑스는 올해 2월 바이든 정부가 캔서문샷 정책을 촉진하기 위해 설립한 공공-민간 협력체로 미국 최고 암 연구소인 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME) 주축으로 구성됐다. 미국은 캔서문샷을 통해 암 치료 및 연구 등 모든 종양학 분야에서 디지털 혁신 가능성과 활용 방법을 제공하여 암 치료 및 연구의 형평성을 개선하는

EDGC, 태국 범룽랏 국제병원 온코캐치 서비스 임박

EDGC(이원다이애그노믹스)가 태국 범룽랏 국제병원에 '온코캐치-E'와 '온코캐치-S' 서비스를 앞두고 있다고 10일 밝혔다. 태국 1위 병원인 범룽랏 국제 병원(Bumrungrad International Hospital)은 아시아 최초로 국제의료기관평가위원회(Joint Commission)의 국제의료기관평가위원회(JCI, Joint Commission International) 인증을 받았다. JCI는 수술 위생 및 마취 절차부터 의료진의 자격, 보건 정책 문제까지 병원 절차의 모든 측면을 검사하는 인증 심사다. 액체생검 암진단 서비스인 온코캐치-E는 EDGC가 보유하고 있는 특허기술인 메틸레이션을 이용한다. 메틸레

나스닥 상장 마친 엔케이맥스…'중국·일본' 글로벌 진출 가속

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔케이맥스가 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)의 미국 상장을 마친 가운데, 동사의 차기 글로벌 시장 진출 행보에 업계의 이목이 끌리고 있다. 지난 6일 엔케이맥스는 중국 기업으로부터 대규모 투자유치를 눈앞에 두고 있다는 내용에 대한 해명을 재공시했다. 이는 지난 5월 업계에서 제기된 보도 관련 해명으로서, 엔케이맥스 측은 지난 3월 중국 수강그룹(首康集团, Shoukang Group)과 투자유치 및 면역 관련 제품 공급 업무협약(MOU)를 체결한 바 있으며, 지난 7월에는 양사 간 5000만달러(650억원) 규모 금액 유치에 대한 투자확약서(LOC)를 체결하고 본 계

동아ST, 바이오 벤처 이은 상위사 협력…'오픈 이노베이션' 박차

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 동아에스티가 기존 바이오 벤처들과의 협력에 이어, GC녹십자·HK이노엔 같은 상위 제약사와의 업무 협약에도 박차를 가하고 있다. 동아에스티 측에 따르면 올해 바이오 벤처인 주빅·씨비에스바이오사이언스와 업무협약(MOU)를 체결했다. 더불어 지난달에는 HK이노엔과, 이달에는 GC녹십자와 공동 연구 협약을 연이어 체결하는 모습을 보였다. 동아에스티의 이러한 행보는 그간 업계에서 언급돼왔던 거대 규모 제약·바이오 기업이 벤처 기업과 협약을 체결하는 것의 반대급부로서, 경쟁사라는 특성상 각자의 기술을 공유해야 하는 만큼 기피하는 경향이 있었음에도 이를 강행한

일본 PDMA, 미국 사무소 개설 예고…자국 내 신약 개발 지원 나선다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 일본 의약품의료기기종합기구가 미국을 비롯한 글로벌 신약 개발 유치를 위한 행보에 나서고 있다. 한국바이오협회에 따르면, 최근 일본 요미우리 신문이 일본 식약청인 '의약품의료기기종합기구(PDMA)'가 2024년 회계연도 기간에 미국에 사무소를 개설하고, 이를 위한 예산을 배정할 계획이라고 밝혔다. PDMA는 일본에서 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 허가와 심사를 담당하는 기관으로서, 기업, 대학, 연구소 등에 임상시험 허가 및 허가신청 등에 대한 자문을 제공하고 있다. PDMA의 미국 사무소 개설은 미국 신약 개발 스타트업들이 일본에서 신약을 개발할 수 있도록 지원하는 것을 목적으로, 그

한독, '사업주 직업능력개발훈련 우수사례 경진대회' 최우수상 수상

한독이 지난 9월 25일 서울 코엑스에서 개최된 '2023년도 사업주 직업능력개발훈련 우수사례 경진대회'에서 최우수상(공단 이사장상)을 수상했다고 6일 밝혔다. 고용노동부가 주최하고 한국산업인력공단이 주관하는 사업주 직업능력개발훈련 우수사례 경진대회는 매년 9월 기업 및 훈련기관 대상 우수사례를 발굴하고 확산하기 위해 마련되고 있다. 기업 역량, 훈련과정 설계, 훈련과정 운영, 훈련성과, 사후관리 및 활성화 등 다섯 개 항목을 심사하며 올해 총 113개 기업이 참가했다. 한독은 '한독 Change Management & Development; Hi-Five'를 주제로 참가해 대∙중견기업부문 최우수상을 수상했다.

인벤티지랩, 'IVL3004' 비임상 결과 국제 학회 발표

인벤티지랩이 자사의 장기지속형 약물중독 치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 해당 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다고 6일 밝혔다. 인벤티지랩은 오피오이드 중독에 대한 치료제로 개발 중인 날트렉손 1개월 장기지속형 주사제 'IVL3004'에 대해 설치류 및 비설치류를 대상으로 비임상개발을 진행했다. 그 결과 설치류를 이용한 효능평가 시험인 항진통 평가계에서 모르핀에 대한 뚜렷한 작용 저해 효과를 확인했고, 그 효능은 혈중 농도가 유효농도 수준 이상 유지되는 1개월간 지속되는 것으로 관찰됐다. 또 비글견에서 수행한 약동학 평가상에서도 1회 투여 시 1개월간 일정한 약물 방출이 이뤄졌다. 인벤티지랩은 해당 비임상 시험결과

한국바이오협회, 노바티스 진행 '오픈이노베이션 챌린지' 참가기업 모집

한국바이오협회가 오는 10월 16일까지 글로벌 헬스케어기업 노바티스와의 협업을 희망하는 국내 바이오 기업을 모집한다고 6일 밝혔다. 본 '오픈이노베이션 챌린지'는 한국바이오협회가 산업통상자원부의 지원을 받아 국내 바이오 기업의 해외 진출을 위하여 해외협력 기회를 발굴하고 글로벌 네트워크 구축을 지원하는 '글로벌 밍글(Global Mingle)' 프로그램의 일환으로, 현재까지 10여 개의 글로벌 바이오 기업과 진행하였으며 노바티스와는 2022년 이후 3번째 행사이다. 이번 챌린지에 선정된 기업에게는 글로벌 헬스케어기업인 노바티스와 1:1 발표, 네트워킹 및 글로벌 기업 리뷰 기회가 주어진다. 참가를 원하는 기업은 오는 1

하반기 제약·바이오 기업, 국내외 상장 잇딴 '출사표'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 바이오헬스 기술특례상장에 대한 업계의 완화 요구 및 정부의 지원책이 발표되는 가운데, 하반기 국내외 상장을 노리고 있는 제약·바이오기업들이 연이은 출사표를 던지고 있다. 업계에 따르면, 하반기 코스닥 상장을 노리고 있는 제약·바이오 기업은 23곳에 달하고, 이중 바이오 벤처는 19곳을 차지한다. 당장 지난 9월만 하더라도 에스엘에스바이오·큐로셀·유투바이오 등이 본격적인 상장 준비에 들어섰다. 특히, 지난 4일 엔지노믹스의 경우에는 한국거래소에 코스닥 예비 상장 신청서를 제출하면서 2016년과 2021년에 이어 3번째 상장에 도전했다.

와이바이오로직스, 증권신고서 제출…코스닥 상장절차 돌입

와이바이오로직스가 금융감독원에 증권신고서 제출을 통한 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 5일 밝혔다. 와이바이오로직스는 기술성 평가에서 A,A 등급을 받아 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 9월 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 1,500,000주로 공모예정가는 9000원~1만1000원이다. 더불어 이번 공모를 통해 최대 165억 원을 조달할 예정이다. 더불어 동사는 오는 11월 10일부터 16일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 11월 23일~24일 일반 청약을 거쳐 연내 상장을 마무리할 계획이다. 상장주관은 유안타증권이 맡았다. 특히, 와이바이오로직스 공모구조에서 눈