대웅테라퓨틱스, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제…'임상 1상 IND승인'

대웅테라퓨틱스가 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(Investigational New Drug Application, IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008은 대웅테라퓨틱스가 경구용 SGLT-2 억제제 '엔블로(성분명: 이나보글리플로진)'의 투여경로 변경을 통해 전세계 최초로 나노 점안제 형태로 개발 중인 당뇨망막병증 치료제다. 이는 기존 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 증명한 엔블로의 강점을 통해 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성 안과질환에 대한 효과적인 치료 옵션이 될 전망이다. 당뇨망막병증은

슈파인세라퓨틱스, KTR과 동물대체시험법 개발협력 MOU체결

슈파인세라퓨틱스가 한국화학융합시험연구원(KTR) 헬스케어연구소와 9월14일 오가노이드 기반 동물대체시험법 플랫폼 구축 협력을 위해 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. KTR이 건립한 동물대체시험센터는 실험동물을 대체하여 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성을 평가하며, 피부 임상시험을 수행하는 국내 유일의 공인시험인증기관이다. 슈파인세라퓨틱스는 울산과학기술원의 교원창업기업으로 기존의 오가노이드의 문제점을 극복한 어셈블로이드 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이러한 기술은 조직을 이루는 다종의 줄기세포를 실제 조직의 비율에 맞춰 제작하기에 균질한 오가노이드 제작이 가능해 신뢰도 높은 약물

동물대체시험법, 범부처 간 협력·단계적 토론 필요…실행 방법엔 이견

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] '동물대체시험법 활성화 제정 입법 공청회' 토론에서 패널들은 범부처간 협력과 단계적 토론이 필요하다는 것에 입을 모았다. 하지만 그 실행 방법에 있어서는 이견을 보이기도 했다. 14일 서울 국회의원회관 제8간담회의실에서 열린 동물대체시험법 활성화 제정 입법 공청회에서 패널토론이 이루어졌다. 이번 토론은 조영재 분당서울대병원 교수를 좌장으로, 김시윤 한국동물실험대체법학회 학술위원장, 조성보 셀라메스 사외이사, 서보라미 휴메인소사이어티인터네셔널 정책국장, 김용태 멥스젠 대표, 김지애 식품의약품안전처 임상정책과 사무관, 조광연 환경부 화학물질정책과 사무관, 소재성 농촌진흥청 농자재 사업과 사무

동물대체시험법 활성화 법안…식약처 기관 한계점·역할 수행 어려움 지적

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 14일 국회의원회관 제8간담회의실에서 남인순, 한정애, 서정숙 국회의원이 주최하고 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International), 한국바이오협회가 주관하는 동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회가 개최됐다. 이번 행사에서 서국화 동물권연구변호사단체 피엔알 변호사의 '동물대체시험법 제정 취지 및 주요 내용' 발제가 진행됐다. 먼저 서 변호사는 법률 제안 및 법률안 발의 등의 경과를 설명했다. 이는 지난 2018년 6월부터 시작됐으며, 지난 2018년 11월에서 2019년 2월까지 국내 연구기관, 시험기관, 대학 전문가 자문과 7월 법제연구원의 법안연구 등

큐리언트, Q203 캐시카우로 항암 치료제 견인 나선다

[메디파나 뉴스 = 정윤식 기자] 큐리언트가 결핵치료제 Q203을 캐시카우로 항암치료제 Q702와 Q901의 개발 견인에 나선다. 14일 서울 KB증권에서 큐리언트는 ‘임상파이프라인의 진행경과 및 비전’을 주제로 기자 간담회를 개최했다. 이날 남기연 큐리언트 대표는 임상 중인 2개의 항암 치료제와 2종류의 항생·항염제를 소개했다. 더불어 향후 큐리언트의 경제적 매출과 직접적인 관련이 있는 항암 치료제 Q702(아드릭세티닙), Q901과 항생제 Q203(텔라세벡) 관련 내용을 말했다. 남 대표에 따르면 결핵치료제 Q203의 TB얼라이언스 기술 이전과 임상시험에서 항암제 효능을 확인하고 있

큐로셀, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 본격 돌입

큐로셀이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 14일 밝혔다. 큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800원~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다. 회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 30일과 31일 일반 청약을 받은 후 11월 중 상장할 예정이다. 대표주관회사는 삼성증권과 미래에셋증권이 공동으로 맡았다.

삼성바이오로직스,'코이노베이션 데이' 첫 개최…협력사 동반성장 도모

삼성바이오로직스가 글로벌 협력사와의 동반성장 강화를 위한 '코이노베이션 데이(Co-Innovation Day)'를 개최했다고 14일 밝혔다. 올해 처음으로 열린 이번 행사는 13~14일 양일간 인천 송도국제도시 소재의 삼성바이오로직스 본사에서 진행됐다. 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 글로벌 협력사인 머크(Merck), 싸이티바(Cytiva), 싸토리우스(Sartorius), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 총 4개 회사가 초청됐다. 더불어 삼성바이오로직스 및 협력사 임직원들은 행사 기간 동안 세미나, 전시 등 다양한 프로그램을 통해 각 사에 대한 이해도를 높이고 협업 방안을 모색하는

엔젠바이오, 알츠하이머 조기진단 기술 미국 특허출원

엔젠바이오가 체액검사 기반 퇴행성 뇌 질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 미국 특허출원을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 특허출원한 기술은 기존 진단 방법과 달리 뇌척수액을 채취하지 않고 혈액으로 치매 환자를 진단할 수 있는 기술이며, 치매 환자에서 특이하게 증가하는 마이크로RNA(miRNA)를 탐지한다. 또한, 타깃 바이오마커가 검출될 경우 빛을 발하게 하는 형광 프로브를 이용하여 환자의 불편함 없이 신속하고 정확하게 환자의 알츠하이머병을 포함한 퇴행성 뇌질환을 조기에 진단할 수 있다. 엔젠바이오는 약 2조 원에 달하는 미국 알츠하이머 시장에서 기술을 선점하기 위해 이번 특허를 출원했다. 기존에 특허출원을 완료한 파킨

큐리언트, Q901 임상 1상서 말기 췌장암 부분관해·임상 예후 개선 확인

큐리언트가 Q901 임상 1상 용량 증가 시험 중 우수한 효능을 보이는 결과를 최저 용량부터 확인 했다고 14일 밝혔다. Q901은 CDK7을 타겟으로 하는 인산화 효소 저해제로 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 임상 개발 중인 약물이다. 현재 Q901 임상은 3번째 코호트(60mg/m2) 용량 증가 시험을 진행하고 있다. 큐리언트는 Q901의 중간 결과에 대해 경쟁사 약물과 달리 최저 용량에서부터 타겟 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰되었으며, 이 결과가 약효로 확인되고 있다는 것에 의미가 크다고 설명했다. 또한, CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰이고

'제9회 대한민국 약사 학술제' 내달 개최…정신건강·약사계 비전 초점

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 이번 제9회 대한민국 약사 학술제는 약사들의 비전 제시와 대두되는 현대인들의 정신 문제에 발맞출 예정이다. 13일 대한약사회관에서 '제9회 대한민국 약사 학술제' 관련 기자 간담회가 열렸다. 이번 제9회 대한민국 약사 학술제는 오는 10월 15일 서울 코엑스에서 개최되며, 대학약사회에서 주최하고 제9회 대한민국 약사 학술제 준비위원회 주관으로 진행된다. 또한, 이번 학술제는 '건강한 개인과 사회! 약사가 지켜냅니다'를 슬로건으로 하며, 그 목적은 ▲정기적인 대한약사회 차원의 학술제 개최를 통한 회원들의 학술·약학 연구증진과 학술교류 ▲학술제를 통한 약학 발전 선도 및 국민 건

EDGC, 미국 캔서엑스 서밋 참석…캔서문샷 프로젝트 본격 가동

EDGC(이원다이애그노믹스)가 지난 7일 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 첫번째 캔서엑스 서밋(Inaugural CancerX Member Summit)에 참석했다고 13일 밝혔다. 이번 캔서엑스 서밋은 미국 행정부와 캔서엑스 멤버와의 협력관계를 구체화하는 자리다. 이번 캔서엑스 서밋에서는 캔서문샷(Cancer Moonshot) 협력체의 공동 목표를 재확인하고 멤버간 협업 및 향후 활동에 대한 추진계획을 구체화했다. 이는 디지털 건강 솔루션을 통한 성공적 암 연구 및 치료에 대해 논의하고 협력가능한 분야에 대해 이해를 높이는 자리로, 캔서엑스 역할이 본격 추진됐다는 점에서 의미가 깊다. EDGC는 캔서엑스 서밋에서 공공과

삼성 라이프사이언스펀드, '에임드바이오' 투자 결정…ADC 툴박스·CDO 과제 협업

삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 '라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund, SVIC 54·63호)'는 네 번째 투자처로 국내 기업 '에임드바이오(AimedBio)'를 선정하고 지분 투자를 진행한다고 13일 밝혔다. 2018년에 설립된 에임드바이오는, 삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 한 독자적인 기술로 파이프라인을 개발해 업계의 주목을 받고 있다. 앞서 삼성의료원 연구팀은 다중오믹스ㆍ정밀의학ㆍ중개연구 관련 바이오 플랫폼 기술을 개발해 네이처(Nature), 네이처 지네틱스(Nature Genetics), 셀(Cell) 등 글로벌 학술지에 발표했다. 에임드바이오는 이러한 기

큐라티스, QTP101 임상 2a상 자진 철회…"2보 전진 위한 1보 후퇴"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 큐라티스가 결핵백신 QTP101의 안전성 확보를 위해 임상 2a상을 자진 철회했다. 13일 큐라티스는 지난 6월에 신청한 '장년 및 노년을 위한 QTP101 결핵백신의 국내 제 2a상 임상시험계획(IND)'을 자진 취하한다고 공시했다. 이는 55세에서 74세의 장·노년을 대상으로 한 결핵백신 후보물질 QTP101(ID93+GLA-SE)의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 시험으로서, 무작위배정과 이중눈가림, 위약 대조 방법으로 진행될 계획이었다. 하지만 큐라티스 측에 따르면 임상 대상인 장·노년의 기본 안전성 데이터 확보가 선행돼야 한다는 판단을 내렸고, 이에

파미셀, 공장 증설로 신약 생산 '첫걸음'…품목허가 관건

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 파미셀이 GMP(Good Manufacturing Practice) 제2공장 증설을 통해 신약 출시 기반 다지기에 나섰다. 하지만 향후 신약에 대한 허가와 임상시험에서 나타날 변수 문제 또한 부각되고 있다. 12일 파미셀은 성남 줄기세포치료제 GMP 제2공장 증설에 50억원 규모를 투자한다고 공시했다. 이는 자기자본 약 790억원의 6.36%에 해당하는 수치로서, 줄기세포치료제의 생산능력 증대 및 다양한 종류의 세포치료제 제조를 목적으로 한다. 투자 기간은 12일부터 오는 2025년 2월 10일까지다. 파미셀 측에 따르면 GMP 제2공장은 기존 아파트형 공장 내에 위치하며, 10여년 전

셀트리온 그룹, 미국 해외 투자자 대상 그룹 비전 제시

셀트리온 그룹은 서정진 회장이 해외 투자자 및 기관 관계들을 만나 그룹사 합병에 대한 청사진과 향후 비전을 제시했다고 12일 밝혔다. 서정진 회장은 11일(현지시간) 미국 뉴욕서 열린 ‘21회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석, 로라 하워드(Laura Howard) 아시아태평양 헬스케어투자은행 선임고문과 대담 및 현장 질의응답을 통해 그룹사의 성장 방향을 제시했다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 21회를 맞았으며, 11일부터 사흘간 진행된다. 행사 첫날 투자자들을 만난

브릿지바이오, 폐암치료제 BBT-176 임상 1상 후속 데이터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스가 '2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)'에서 비소세포폐암 치료제 후보물질로 개발중인 '4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)' BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터를 구두 발표 형식으로 공개했다고 12일 밝혔다. 싱가포르 현지에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 발표를 통해 세계 무대에 공개된 BBT-176 임상 1상 후속 데이터는 기존 1일 1회에서 1일 2회로 변경된 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도와 더불

박셀바이오, 간암 치료제 임상 2a상서 질병 통제율 100% 기록

[메디파나뉴스 = 정윤시 기자] 박셀바이오의 진행성 간암 치료제(HAIC+Vax-NK 병합 치료) 임상 2a상 시험에서 대상 간암 환자 16명의 질병 통제율이 100%를 기록한 것으로 나타났다. 12일 박셀바이오는 여의도 전경련 컨벤션센터에서 진행된 'Vax-NK 2a상 임상연구·차세대 파이프라인 설명 기자간담회'에서 진행성 간암 치료제(HAIC+Vax-NK 병합 치료)의 임상 2a상 시험에서 대상 간암 환자 16명 중 6명이 완전 반응, 4명이 부분 반응, 6명이 안정 병변 상태를 나타내 질병 통제율 100%를 기록 중이라고 밝혔다. 말기 암에 해당하는 진행성 간암은 예후가 좋지 않으며, 치료가 어려운 것

서울시약 '2023 건강서울 페스티벌' 개최…시민 건강증진·질병 예방 나서

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 서울특별시약사회(이하 서울시약사회)가 오는 21일 '2023 건강서울 페스티벌'을 개최한다. 11일 대한약사회관에서 진행된 기자 간담회에서 서울시약사회가 2023 건강서울 페스티벌을 오는 21일 개최한다고 밝혔다. 이번 간담회에는 권영희 서울특별시약사회 회장, 오혜라 서울특별시약사회 부회장, 황미경·신성주·황금석 건강서울 페스티벌 공동 준비 위원장이 참여했다. 먼저 권 회장은 올해 처음으로 평일 행사를 개최하게 됐으며, 오늘 기자회견을 통해 많은 홍보가 됐으면 좋겠다는 말로 간담회를 시작했다. 이어 서울시약사회 측은 2023 건강서울 페스티벌의 개요를 설명했다.

셀트리온헬스케어, '렘시마' 유럽 허가 10주년 캠페인 전개

셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 렘시마(성분명 : 인플릭시맙)의 유럽 진출 10주년을 맞아, 글로벌 캔페인을 전개할 계획이라고 11일 밝혔다. 램시마는 지난 2013년 9월 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 품목허가를 획득한 항체 바이오시밀러이며, 셀트리온헬스케어는 올해 9월을 기준으로 유럽 허가 10주년을 맞이한 램시마를 기념하기 위해 글로벌 전역에서 다양한 캠페인을 전개할 계획이다. 또한, 셀트리온헬스케어 측에 따르면 2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 연

티움바이오, 면역항암제 임상결과 글로벌 암학회 연속 공개

티움바이오가 면역항암제 'TU2218'의 임상 1a상 결과를 오는 10월 및 11월 개최되는 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 연속 공개한다고 11일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제로, 임상 1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자에 대하여 TU2218을 단독 투여하는 임상이다. 본 임상은 미국과 한국 임상기관에서 진행되었으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비 효능 등을 검증했다. 오는 10월 스페인에서 개최 예정인 ESMO(European Society for Medi