입셀-아크로셀 바사, 첨단 바이오의약품 연구개발 MOU 체결

입셀이 아크로셀 바이오사이언스와 상호협력을 강화한다. 양사는 8월 22일 '입셀의 iPSC 세포주 유래 분화세포와 아크로셀 바이오사이언스의 SlabON 기술을 이용한 대형 조직구조체 제작 및 이를 이용한 조직재생치료제 연구개발'에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 입셀은 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 기준에 맞는 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 인증 임상등급 유도만능줄기세포은행을 구축 완료했으며, 임상등급 유도만능 줄기세포에서 분화된 연골 스페로이드(spheroid) 'MIUChon'을 개발해 골관절염 치료제로서 식약처 임상허가 신청을 완료했다. 입셀과 아크로셀 바이오사이언스는 이번 협약

듀셀바이오, 다부처 인공혈액 기술 공동사업 과제 선정

듀셀바이오테라퓨틱스(이하 듀셀바이오)가 '2023년도 제1차 세포기반 인공혈액제조 및 실증플랫폼 기술개발사업'의 '인공혈액 제조공정 플랫폼 구축_세포기반 인공혈액(혈소판) 대량생산 공정 기술 고도화' 신규 과제에 선정되어, 향후 5년간 약59억원의 연구개발비를 지원받게 되었다고 24일 밝혔다. 해당 사업은 국가 재난 대비 혈액 수급의 위기 대응 역량을 강화하기 위해 과학기술정보통신부, 질병관리청 식품의약품안전처 등 다부처 공동사업으로, 세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술개발을 목표로 하고 있다. 듀셀바이오는 인체 유래 줄기세포에서 혈소판을 생성하는 거핵세포 분화 기술확보를 통해 인공혈소판을

합병 앞둔 셀트리온 그룹, 국내 투자자 민심 잡기 총력

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온 그룹이 본격적인 해외 NDR에 앞서 국내 투자자들의 민심 잡기에 나섰다. 셀트리온 그룹이 24일 온라인 투자자 온라인 간담회를 실시했다. 이는 지난 17일 진행된 '셀트리온-셀트리온헬스케어' 합병 발표의 연장선에 있으며, 셀트리온 그룹은 이후 국내 투자자 및 소액주주들과 별도의 소통 기회를 마련할 것이라고 공지한 바 있다. 이에 셀트리온 이번 간담회를 국내 투자자를 대상으로 하는 온라인 Q&A 세션으로 진행해 소통 기회를 가진 후, 다음 주부터 본격적인 해외 투자자 대상 NDR을 진행할 예정이라고 밝혔다. 이번 온라인 간담회의 진행은 지난 17일 간담회 때와 마찬가지로 서

유니메드·CMG제약, 빌베리 급여 삭제 선고 기일 확정…마무리 수순 밟나

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 태준제약의 큐레틴정의 급여 삭제 판결에 이어, 유니메드와 CMG제약의 '빌베리건조엑스 제제' 소송 선고 기일이 확정됐다. 24일 서울행정법원에서 열린 빌베리 급여삭제 관련 소송에서 서울행정법원 14부는 선고기일을 오는 11월 2일 오후 2시로 확정했다. 이번 소송은 정부에서 빌베리건조엑스 대한 급여 삭제 결정을 내린 것의 연장선에 있으며, 지난 2021년 빌베리엑스는 비티스 비니페라(포도씨추출물·포도엽추출물)와 아보카도-소야, 은행엽엑스, 실리마린(밀크시슬 추출물) 등과 함께 급여 재평가 대상에 올랐었다. 이어 빌베리건조엑스와 실리마린 성분 급여 삭제가 확정되자, 태준제약을

SK바사, 호주 '백사스(Vaxxas)'와 패치형 백신 개발 업무협약

SK바이오사이언스가 호주의 백신 플랫폼 개발기업 '백사스(Vaxxas)'와 '고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)' 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 '웰컴트러스트(Wellcome Trust, 이하 웰컴)'의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건 증진을 목표로 설립된 글로벌 재단으로 현재 감염병의 확산 요인에 대한 주요 연구 및 감염병 통제를 위한 실용적인 해결책 개발을 지원하고 있다. 이번 협약으로 SK바이오

삼성바이오로직스, 글로벌 바이오의약품 품질 전문가 영입

삼성바이오로직스가 품질경영 부분에 외부 인재를 영입하며 품질 경쟁력 강화에 나선다. 삼성바이오로직스가 미국 '프로키드니(ProKidney Corp)'의 게일 워드(Gail Ward)를 품질운영센터장(부사장)으로 영입한다고 24일 밝혔다. 내달 1일 부임 예정인 워드 부사장은 미국 국적으로 유수의 글로벌 제약사에서 38년간 품질 분야에서 한 우물만 파 온 품질관리 전문가다. 워드 부사장은 1984년 미국 레드리 프락시스 바이오로직스(Lederle-Praxis Biologics)에서 QA(Quality Assurance) 직무를 시작으로 글로벌 제약사인 바이오젠(Biogen·미국), 다이오신스(Diosynth&

한바협 산하 유전체기업협의회, 최대출 대표 신임 회장 선출

한국바이오협회 산하 유전체기업협의회가 지난 22일 총회를 열고 차기 회장으로 엔젠바이오 최대출 대표 및 임원진을 선출하였다고 24일 밝혔다. 이번에 선출된 회장 및 임원의 임기는 오는 9월 1일부터 2025년 8월 30일까지 2년간이며 ▲부회장에는 신동직 메디젠 휴먼케어 대표 ▲운영위원에는 테라젠바이오, 마크로젠, 디엔에이링크, 랩지노믹스, 어큐진이 선출되었다. 유전체기업협의회는 유전체 분석 서비스 인허가 관련 연구와 규제 대응, 정책 개선을 목적으로 지난 2015년 출범한 국내 유전체 관련 기업들의 공식 협의체로 현재 28개사가 가입해 있다. 특히, 지난 4월의 보건복지부 생명윤리정책과 담당관 및 관련 기업인 등이 참

대원제약, 에스디생명공학 인수 참여…"화장품 시장 공략 나선다"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 새로운 먹거리 사업을 찾는 제약 기업들이 화장품 사업에 뛰어드는 가운데, 에스디생명공학 인수에 나선 대원제약의 행보가 업계의 이목을 끌고 있다. 지난 22일 대원제약은 M&A 공고 전 조건부 투자계약을 위한 우선협상대상자에 선정됐다고 공시했다. 이번 입찰 절차에 참여한 DKS컨소시엄은 대원제약을 필두로 코이노, 수성자산운용이 포함돼 있다. 에스디생명공학은 마스크팩과 스킨케어 제품 등을 주력으로 하는 화장품 업체로서, 중국 내 마스크팩 특수를 얻으며 성장을 이뤘다. 하지만 점차 중국 및 동남아시아 등 해외 실적 부진을 겪었다. 이에 에스디생명공학은 기능성 화장품 및 건강기능식품 등

KDRA, 2023년도 제1회 바이오헬스 정책포럼 개최

한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 혁신정책연구센터가 오는 30일 서울 코엑스에서 '2023년도 제1회 바이오헬스 정책포럼'을 개최한다고 밝혔다. 이번 정책포럼은 '바이오 대전환기 신약개발 활성화 방안'을 주제로 진행되며, 최영현 이노플 회장의 인사말을 시작으로 ▲신약개발 활성화를 위한 가치기반 약가제도 정착 방안 ▲신약개발 활성화를 위한 벤처·스타트업 역할과 생존전략 ▲신약개발 바이오 벤처 투자 동향 및 미래 전망 등 총 3개 주제 발표가 있을 예정이다. 이어 권경희 동국대학교 약학대학 교수, 김태호 큐어세라퓨틱스 대표, 한종수 신한투자증권 부장 등 발제자와 초빙 전문가가 패널로 참석한 가운데, 향후

SK바사, '스카이셀플루' 23-24 시즌 첫 출하

SK바이오사이언스가 스카이셀플루의 국가출하승인 획득 및 경북 백신 생산 시설 '안동L하우스'에서 출하했다고 23일 밝혔다. SK바이오사이언스가 올해 연말부터 내년 초까지 국내에 공급하는 독감백신 물량은 약 500만 도즈(1도즈=1회 접종량)로 내달부터 병∙의원 등에서 스카이셀플루 접종이 가능하다. 스카이셀플루는 세계 최초로 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득한 세포배양 독감 백신으로 현재 국내에서 접종 가능한 독감 백신 중에는 유일하게 세포배양 방식이 적용됐다. 세포배양 방식은 유정란을 활용하지 않기 때문에 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종이

엔지켐생명과학, 매출 개선 통한 흑자 전환 예고

엔지켐생명과학이 외국인 주식보유율 8%를 나타내 외국인 선호주로 주목받고 있다고 24일 밝혔다. 한국거래소에 따르면 2023년 8월 22일 기준 엔지켐생명과학 외국인 지분율은 8.3%로 평균 8~9%대를 꾸준히 유지해 코스닥 제약바이오 기업 중 8위를 기록하고 있다. 올해 평균 외국인 보유율은 9.2%로 코스닥 제약바이오 기업보다 2.5배 가량 높다. 외국인 주식보유율은 코스피 상장 제약바이오 기업이 4.6%, 코스닥 제약바이오 기업 평균은 3.6%다. 엔지켐생명과학이 높은 외국인 주식보유율을 유지하는 것은 매출 증가, 8.1%의 업계 최저수준 부채비율, 풍부한 현금 보유 등으로 외국인 투자자들이 재무건전성이 우수하며,

한국신약개발연구조합, 마이크니들융합연구회 발족 기념 포럼 개최

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)이 산하에 국내 마이크로니들 의약품 분야 '마이크로니들융합연구회(Korean Society of Convergent Research on Microneedle Systems; KSCRM)' 설립 및 공식 운영에 착수하고자 오는 30일 서울 코엑스에서 연구회 발족식과 함께 기념 포럼을 개최한다고 23일 밝혔다. 최근 환자 맞춤형 제형 관심 상승과 제제기술이 발달하고 있는 가운데, 마이크로니들 의약품에 대한 산업계의 관심도가 점차 증대되며 마이크로니들 의약품에 대한 연구개발이 점차 활발해지는 추세이다. 국내 업계의 경우, 비경구 투약 의약품 파이프라인의 증가 등 최소 침습 약물전달시스템 수

셀트리온헬스케어 '베그젤마', 10개 미국 사보험사 처방집 등재

셀트리온헬스케어가 미국에서 다수의 주요 사보험사들과 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(베바시주맙) 계약 체결에 성공 및 처방집(formulary) 등재 완료를 통해 미국 시장 공략을 가속화한다고 23일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마를 미국 시장에 출시하며 공보험 처방집 등재를 성공적으로 이뤄낸 이후 사보험 시장으로도 커버를 확대하기 위해 보험사들과 협상을 지속해 왔다. 그 결과 미국 상위 5개 보험사(가입자 수 기준) 중 한 곳을 포함한 10여 곳의 사보험사 처방집에 베그젤마 등재를 완료했으며, 현재까지 공보험을 포함해 미국 전체 인구의 약 30%를 커버하는데 성공했다고 밝혔다. 동사는 이외에도 여러 보

유상증자 수혈 EDGC, 진단 기술·항암제 '광폭 행보'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] EDGC(이원다이애그노믹스)가 운영자금 확보를 위한 유상증자를 결정한 데 이어, 미국 캔서엑스 멤버 합류, 림프암 치료제 후보물질의 특허를 등록하는 등 광폭 행보에 나서고 있다. EDGC는 2013년 이원의료재단과 DIAGNOMICS사가 함께 인천 송도 경제 자유구역에 설립한 한미합작법인으로 암을 비롯한 다양한 질환을 진단하고, 이를 기반으로 정밀의학·맞춤의학 솔루션 (Clinical Solution)을 제공하고 있다. 지난 2022년 EDGC는 코로나19 관련 특수로 매출 943억을 기록하며, 창사 이래 최대 실적을 달성했으며, 지난 19일 미국 진출 관련비용과 R&

퍼스트바이오테라퓨틱스, 김성곤 CTO 부사장 신규 영입

퍼스트바이오테라퓨틱스가 최고기술책임자(Chief Technology Officer) 부사장으로 김성곤 전 종근당 효종연구소장을 신규 영입했다고 23일 밝혔다. 김성곤 신임 CTO 부사장은 세계적인 바이오 제약 기업인 Merck에서 다수 프로젝트를 진행하며 폭넓은 연구개발 경험을 쌓았고, 귀국 후 종근당 효종연구소장 및 신약연구소장을 오랜 기간 역임하며 다양한 합성신약, 바이오의약품 및 개량신약을 아우르는 다양한 연구를 총괄하였다. 김성곤 CTO 부사장은 앞으로 퍼스트바이오테라퓨틱스의 연구소 전체를 지휘하며, 현재 진행 중인 파킨슨병 치료제 및 면역항암제 후보 물질의 글로벌 임상과 차세대 파이프라인 발굴을 위한 제반 업무

와이바이오로직스, 에이비켐바이오와 ADC 연구 MOU 체결

와이바이오로직스이 에이비켐바이오와 항체-약물 접합체(ADC) 항암 치료제 개발의 공동 연구를 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무 협약에 따라 두 회사는 다방면에 걸쳐 업무 협력을 추진한다. 구체적으로는 ADC와 항체 발굴, 항암제 개발 등을 공동 연구한다. ADC는 항체와 약물을 연결 물질 '링커(Linker)'로 결합해 원하는 부위의 암세포를 정밀 타격하는 항암 기술이다. 효능이 높고 약물 독성은 낮아 차세대 항암제로 주목받는다. 와이바이오로직스 관계자는 "항체 개발 분야에 특화된 와이바이오로직스의 항체 신약 개발 플랫폼과 에비켐바이오의 링커 플랫폼과 ADC 합성 기술력을 접목하여 ADC 개발

아이쿱, 에이디엠코리아와 디지털 임상연구 MOU 체결

아이쿱이 지난 22일 서울 강남구 본사에서 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 임종언)와 닥터바이스 기반의 디지털 임상연구를 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 디지털 임상연구에 적합한 기능과 환경을 제공하는 아이쿱의 만성질환관리 플랫폼 '닥터바이스'를 기반으로 제약사, 바이오테크 기업, CRO 대상 임상시험 모델 개발에 목적이 있다. 닥터바이스는 전자의무기록 솔루션 및 다양한 원외 진단기기에서 수집된 개인건강기록을 기반으로 의사가 환자의 질환 및 관리 상태를 보다 편리하게 확인하고 만성질환 환자에게 진료 및 질환 상담과 교육을 제공을 할 수 있는 관리 솔루션이다. 코로나19

에이비온, 'ABN401' 글로벌 임상2상 중간 결과 공개

에이비온이 오는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제 임상 학술 회의 '2023 AACR-NCI-EORTC'에 참여해 'ABN401'의 임상2상 중간 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 23일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 정례 학술대회다. 에이비온은 이번 학술 발표를 통해 현재 진행 중인 비소세포폐암 c-MET 돌연변이 표적 치료제인 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상 중간 결과를 최초로 발표한다. 앞서 회사는 올해 4월 미국암학회(AACR)에서 ABN401의 뇌전

큐리언트, 국제학회서 항암신약 2종 임상현황 발표

큐리언트가 현재 임상개발 중인 항암 신약 2종의 연구성과를 종양관련 국제학술회의에서 연달아 발표할 예정이라고 23일 밝혔다. 먼저 큐리언트는 오는 10월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO에서 CDK7 저해 항암제 Q901의 임상을 소개하는 포스터 발표를 진행할 계획이다. 회사는 당초 임상 초기단계인 Q901의 임상 디자인을 소개할 목적으로 이번 학회에 참여하였으나, 최저 용량에서부터 항암 효능이 확인되고 있어 내년 초 종양관련 국제학회에서는 본 임상의 중간결과를 공개하게 될 예정이라고 전했다. 이러한 결과들을 바탕으로 Q901은 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 공동개발계

프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 두 번째 유럽 도전…승인 심사 돌입

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러가 본격적인 유럽 승인 심사에 돌입했다. 이는 작년에 이은 두 번째 도전으로서 프레스티지바이오파마는 지난 2022년 5월 유럽 의약품기구(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 허셉틴 바이오시밀러 'HD201' 부정적 의견(Negative Opinion)을 통보받은 바 있다. HD201은 다국적 기업 로슈의 항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러로 유방암과 전이성 위암 등의 치료 목적으로 개발됐다. 프레스티지