의료기기조합 이영규 이사장 "산업 발전 위한 혁신 생태계 구축"

한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 내년 의료기기 제조산업 발전을 위해 혁신 생태계를 구축할 것이라 강조했다. 이를 위해 정부, 학계, 산업계가 협력할 수 있도록 의료기기 산업 네트워크를 구축하고, 상호 협업해 성장할 수 있는 환경을 조성해나갈 것이라 했다. 이영규 이사장은 30일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 그는 그 일환으로 "의료기기조합 전문분야별 협의체를 구성하고 새롭게 창간하는 조합 웹진 '메디칼디바이스'를 통해 회원사들이 적극적으로 참여할 수 있도록 안내하겠다"고 말했다. 또 이 이사장은 "의료기기 제조산업은 수출 주도형 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 신시장 개척을 도와 회원사들이 글로벌 리더로 도약할 수

'의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 15개 추가

식품의약품안전처는 지난 27일 국제규격 등에 따라 안전성이 확보된 의료기기 원재료 5개와 품목 10개를 '의료기기 생물학적 안전성시험 면제 대상'에 추가해 공고했다고 30일 밝혔다. 생물학적 안전성시험은 인체에 직접 접촉·삽입되거나 인체에 주입하는 혈액·약물과 직접 접촉하는 의료기기의 경우, 세포독성이나 이식시험 등을 통해 생물학적 안전성을 확보하는 걸 가리킨다. 인체에 직접 접촉하거나 삽입되는 의료기기는 허가 신청 시 생물학적 안전성시험 자료를 제출해야 하나, 국내·외 규격 등에 따라 안전성이 인정돼 식약처장이 공고하는 원재료 및 품목은 자료를 제출하지 않아도 된다. 식약처는 국제

코어라인소프트, AVIEW 활용한 올해 연구 출판물 296건

코어라인소프트는 올해 기준 AVIEW를 활용한 누적 연구 출판물 수가 296건에 달하며, 이는 전년 대비 괄목할 만한 증가를 보여줬다고 27일 밝혔다. 코어라인소프트의 AVIEW 제품군은 3차원 CT 영상 분석 솔루션을 제공한다. 특히 폐암 검진의 BIG 3(폐암, 폐기종, 관상동맥석회화)를 동시에 검진 가능한 AVIEW LCS Plus는 폐암 검진 프로그램에서 대규모 데이터 분석과 정밀한 결절 탐지를 지원하고 의료진의 판독 편차를 줄이는 데 기여하며, 현재 대한민국, 유럽, 독일, 이탈리아 등의 폐암 검진 프로젝트 솔루션에 공급되고 있다. AVIEW CHEST는 한 번의 CT로 폐와 심혈관 질환을 분석하는 조합의료기기