'인슐린펌프 상용화' 역사 수일개발, 기술력 전 세계 '과시'

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 디지털의료제품법 시행이 한 달여 앞으로 다가온 가운데, 해당 법률이 가져올 변화와 영향을 받는 관계기관에 대한 제언이 나왔다. 이충근 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터 교수는 13일 한국FDC규제과학회 추계학술대회에서 발표자로 나서 "디지털의료제품법은 기존 의료기기 규제모형과 상당히 다르다"면서 "전 주기에 걸쳐 상이한 구조를 갖고 있다"고 설명했다. 이어 "인공지능 등 기술적 요소를 강화한 만큼, 새로운 규제에 적합한 품질시스템 변경 및 인허가 전략을 세우는 데 있어 기술적 특성을 고려하는 게

산정특례제, 대상 확대도 좋지만…부담률·재심사 등 개선 필요

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 내년부터 희귀질환 산정특례 적용 범위가 확대되면서 환자단체들이 이를 긍정적으로 평가하는 가운데, 보다 촘촘한 제도적 보완이 필요하다는 목소리가 나온다. 특히 5년 주기 산정특례 심사에서 탈락한 환자가 질환 악화나 재발로 어려움을 겪는 문제가 지속해 발생되는 만큼 이에 대한 보완대책이 요구된다. 또 알려지지 않은 희귀질환에 대해 지속적으로 조사를 벌여, 질환대상자를 보험 사각지대에 놓이게 해서는 안 된다는 시각도 제기된다. 12일 국민건강보험공단은 이완불능증, 손발바닥농포증, 레이노-클라스 증후군, 선

하나제약, 순환기·마취약 3년새 30%↑…생산확대로 시장 굳건

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 하나제약의 순환기 및 마취·마약 의약품 매출이 지난 3년 간 30% 정도 급증했다. 주력 제품들이 성장세를 이어가며 전체 매출 상승을 견인하고 있는 모습이다. 하나제약은 하길 주사제 신공장을 포함해 3개 제조 공장을 운영하고 있으며, 내년 평택 공장 착공에 돌입해 생산 확대를 본격화한다는 계획이다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 하나제약의 개별기준 3분기 누적 매출은 1678억원으로 전년 동기 대비 0.4% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 같은 기간 23.4% 감소한 16

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클라리파이, 2024 대한민국 ICT 대상 장관 표창

AI 의료영상 솔루션 기업 클라리파이는 과학기술정보통신부가 주관한 '2024 대한민국 ICT 대상'에서 디지털 공헌 분야 장관 표창을 수상했다고 13일 밝혔다. 이번 수상은 클라리파이가 개발한 ClariCT.AI 솔루션이 의료 방사선으로 인한 암 발병 위험을 획기적으로 줄이는 동시에 CT 진단 성능을 유지하거나 향상시켜, 국민 건강과 의료 안전성에 크게 기여한 점을 인정받은 결과다. ClariCT.AI는 기존 CT 장치에서 추가적인 조치 없이도 저선량 및 초저선량 촬영을 가능하게 하며, 방사선 피폭을 최소화하는 혁신적인 기술로서 최근 국내외 의료 현장에서 빠르게 확산되고 있다. 특히, 이 기술은 서울대병원, 고대구로병원

"있어도 못 쓴다…1형 당뇨서 패치형 펌프 급여화해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 1형 당뇨병 환자의 웨어러블 인슐린 펌프(패치형 펌프) 접근성 개선이 시급하다는 지적이 나왔다. 임상적 유용성에도 비급여로 인해 경제적 부담이 크고, 수급마저 불안해 국내 패치형 펌프 사용률은 극히 낮다는 이유에서다. 의료계와 환자단체는 패치형 펌프에 대한 사용 문턱을 낮춰야 1형 당뇨병 환자 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것이라 강조했다. 12일 더불어민주당 국회의원들 중심으로 구성된 국회 건강과돌봄그리고인권 포럼은 국회의원 회관에서 '1형당뇨병 환자의 인슐린 펌프 접근성 확보를 위한 국회토론회'를 개최했다. 웨어러블 인슐린 펌프란 주입선이 없이 패치 형태로 인슐린을 공급해주는 기기를 말

"테라노바 이용한 확장된 혈액투석(HDx), 사망률 감소 확인"

박스터(대표 임광혁)는 최근 서울과 부산에서 확장된 혈액투석(Expanded hemodialysis, 이하 HDx) 에코(Eco) 심포지엄을 개최해 테라노바(Theranova)를 이용한 HDx의 임상적 유용성과 가치를 공유했다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 강남세브란스병원 신장내과 박형천 교수가 좌장을 맡았으며, 최적의 혈액투석 치료 방안에 대한 의견과 HDx의 최신 연구 결과가 공유됐다. 이날 경북대병원 신장내과 조장희 교수는 '테라노바를 이용한 HDx가 신규 혈액투석 환자의 잔여 신기능 보존에 미치는 효과'를 주제로 발표했다. 조장희 교수팀은 "최근 국내에서 말기신장질환을 새로 진단받고 혈액투석을 진행한 환자 8