한국머크 바이오파마, 비소세포폐암 치료제 '텝메코' 공식 출시

MET엑손 14 결손 확인된 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 허가

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2022-10-19 16:00

한국머크 바이오파마는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제 텝메코(Tepmetko)를 19일 국내 공식 출시했다.  

텝메코는 MET 엑손 14 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료로 2021년 2월 미국 FDA 허가를 받았다. 지난 2021년 11월에는 국내 식품의약품안전처 부터 허가를 받았다. 

해당 허가는 MET 엑손 14 스키핑 변이가 있는 비소세포폐암 환자 대상의 임상 중 가장 많은 환자가 등록한 VISION 임상1을 바탕으로 이뤄졌다. 

가장 최근에 발표된 임상 결과에서는 무진행생존기간 중앙값 15.3개월, 객관적 반응률 56.8%이었다. 반응지속기간 중앙값은 46.4개월, 전체생존기간 25.9개월이다. 

한국머크 바이오파마 이수경 항암제 사업부 총괄은 "예후가 좋지 않은 MET 엑손 14 결손 비소세포폐암의 환자군의 치료를 위해 지속적으로 노력하겠다"며 "약제가 꼭 필요한 환자들의 경제적인 부담을 줄여줄 수 있도록 신속한 급여 등재를 위해서도 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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