혁신신약 개발을 위한 허가·임상 연계 전략 심포지엄 개최

심사·허가 사례부터 개발 전략, 투자 트렌드까지…"글로벌 진출 지원 첫 단계"

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2024-03-14 08:47


드림씨아이에스와 메디팁이 공동 주관하는 혁신신약 개발을 위한 허가 및 임상 연계 전략 심포지엄이 오는 28일 양재 엘타워 5층에서 개최된다.

이번 심포지엄에는 국가임상시험지원재단(KoNECT) 박인석 이사장과 한국연구재단(NRF) 오두병 단장의 축사를 시작으로 바이오 의약품의 심사 동향 및 최신 보완 사례와 호주 CTN 승인 절차 및 사례 소개를 메디팁에서 강연하고, 첨단바이오의약품 개발 및 임상시험의 최신 지견을 드림씨아이에스에서 강연할 예정이다. 

또한 오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio Health) 규제과학지원단의 김종원 단장, 조선대학교 의과대학 임원봉 교수, 항암신약 개발 전문기업 엘베이스의 정지은 박사, 분당서울대병원의 정재용 교수 등을 강연자로 초대해 다양한 혁신 신약 개발 전략과 고려사항에 대한 강연이 예정돼 있다. PWC 삼일회계법인과 사모펀드 운용사에서 다양한 경험과 전문성을 보유한 정지원 전무는 바이오 투자 트렌드와 24년 투자 전망에 대하여 강연할 예정이다.

드림씨아이에스와 메디팁의 유정희 대표이사는 "이번 심포지엄은 드림씨아이에스와 메디팁에서 단독으로 진행하는 첫 행사이며, 향후 당사의 글로벌 계열사들을 초청해 국내 바이오 헬스 기업의 글로벌 진출을 능동적으로 지원하기 위한 첫 단계가 될 것"이라면서 "또한 정부가 디지털바이오에 대한 R&D 투자를 확대하고 있고, 디지털 치료제, AI, 정밀의료솔루션 등을 개발하는 혁신 기업들이 늘어남에 따라 이들 혁신 주체에 대한 인허가 및 임상을 지원할 것"이라고 밝혔다.

한편, 2000년 설립된 드림씨아이에스는 지난 2015년 중국 최대급 CRO 회사인 타이어메드에 인수되고, 2020년 5월 국내 CRO 기업 최초로 코스닥 시장에 상장했다. 또한 헬스케어 인허가 전문컨설팅 업체인 메디팁과 비임상컨설팅 업체인 LCS를 인수하며 인허가, 보험, 사후관리, 시장예비조사 및 임상에 이르기까지 전주기 업무를 수행하며 다수의 국내외 의료기기 및 바이오 기업들이 한국을 비롯한 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 다방면으로 도와 글로벌 임상 및 인허가 CRO 기업으로 거듭나고 있다.

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