희귀 폐암 MET 변이서 최신 표적치료 길 열리나

약평위, 폐암 표적치료제 머크 '텝메코' 급여 적정 판정  
비소세포폐암 환자 중 MET 변이 3~4%지만 예후 더 나빠  
텝메코, 관련 1·2차 치료서 모두 임상적 유용성 입증

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-12-06 12:02

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 희귀 비소세포폐암 치료제 '텝메코(테포티닙)'가 건강보험 급여 등재에 한 발 더 다가섰다.

지난 10월 2전3기 끝에 텝메코가 암질환심의위원회를 통과한지 2개월 만에 약제급여평가위원회까지 통과했다.

6일 관련업계에 따르면 약평위 심의 결과 머크 텝메코에 대해 급여 적정 판정을 내렸다. 

텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제다. 이 약제는 2021년 미국 FDA 허가를 받아 2022년 10월 국내 출시됐다. 

텝메코는 비소세포폐암에서 소수를 차지하는 MET 엑손 14 결손을 표적한다. 의료계에 따르면 MET 엑손 14 결손은 아주 드문 유전자 돌연변이다. NGS(차세대 염기서열 분석)로 분석하면 전체 비소세포폐암 환자 중 약 3~4%를 차지한다.   

국내 리얼월드 데이터 상으론 국내 전체 비소세포폐암 환자의 1~2%에서 보고되고 있는 것으로 파악하고 있다.

그럼에도 타 비소세포폐암 아형에 비해 예후는 좋지 않다. 비소세포폐암에서 MET 엑손 14 변이가 발견된 경우 전체생존기간은 1년 미만이다. 

또 환자 무진행생존기간도 3,3~5개월에 불과할 정도로 현저히 낮아 새로운 치료 옵션 필요성이 지속 제기돼 왔다.

이 가운데 텝메코는 MET 엑손 14 결손 변이가 있는 진행성·전이성 비소세포폐암 성인 환자 300명을 대상으로 한 VISION 연구를 통해 임상적 유용성을 입증했다. 

VISION 임상에 따르면 텝메코 치료군의 객관적반응률은 56.8%, 무진행생존기간 중앙값은 15.3개월, 전체생존기간 중앙값은 25.9개월이었다. 

기존 항암제에 불응한 2차 치료에서도 텝메코는 객관적반응률은 49.5%, 무진행생존기간 중앙값 11.5개월, 전체생존기간 중앙값 20.4개월을 기록해 1, 2차 모두 유의한 성적을 거뒀다. 

급여 적정성을 인정받은 만큼, 건강보험공단과 약가협상만을 남겨놓게 됐다. 약가협상이 잘 마무리된다면 건강보험정책심의위원회를 거쳐 최종 급여 등재된다. 
 

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