디앤디파마텍 中파트너사, 비만치료제 DD01 임상 IND 승인

비만 성인 대상 반복 투여 설계로 안전성 및 치료 효과 확인 기대

장봄이 기자 (bom2@medipana.com)2024-12-13 09:29

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스제약은 디앤디파마텍으로부터 기술이전한 비만치료제 'DD01'의 중국 내 임상1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다.

이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 단회 및 반복 투여를 통해 DD01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 

특히 시험 대상에 비만 및 과체중 성인을 포함함으로써 임상 1상에서 비만 치료에 대한 약물 효능을 빠르게 확인할 수 있을 전망이다.

한편 디앤디파마텍은 비만 동물 모델을 대상으로 한 다양한 전임상 연구를 통해 DD01의 탁월한 체중 감소 효과를 확인했다. 마우스 모델에서 약 38%(1회/2일, 총 6회 투약) 및 원숭이 모델에서 약 15%(1회/1주, 총 7회 투약)의 체중 감량 효과를 보였다. 

회사는 이를 바탕으로 지난 2021년 살루브리스와 DD01의 중국 지역 내 개발 및 상용화에 관한 기술이전 계약(총 1억9200만달러 규모)을 체결한 바 있다.

디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 "MASH 환자를 대상으로 진행 중인 미국 임상 2상은 현재까지 매우 순조롭게 진행되고 있으며, 이번 비만 환자를 대상으로 한 중국 임상은 DD01이 지닌 다양한 대사성 질환 치료에의 효능을 인체에서 확인할 수 있는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다.

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