정부도 예의주시 중인 '킴리아' 급여‥'재정 관리 방안' 핵심

공단, 다방면으로 고민 중‥초고가 약제, 전통적 방식으로 접근하기 어렵다는 공감대

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'의 급여는 환자들만 간절하게 기다리는 것이 아니었다. 정부 기관도 킴리아 급여를 위해 부단히 노력 중이었다.

 

지난 14일 전문기자협의회와 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사와의 간담회에서도 이와 같은 상황은 여실히 드러났다.

 

최근 초고가 약제가 연달아 개발됐고 국내에 치료를 기다리는 환자들이 지속적으로 빠른 도입과 급여를 요구하고 있다. 이에 정부는 '합리적 지불 방안'을 마련하기 위해 여러 가지 대안을 고민하고 있다.

 

그 중에서도 킴리아는 지난 9월 1일, 건강보험심사평가원의 암질환심의위원회에 상정돼 급여 논의가 이뤄졌으나 결론을 내지 못했다.

 

공단은 한국노바티스가 킴리아에 대한 급여를 신청한 상태이므로 이에 따른 재정 관리 방안이 마련되면, 제약사와 사후 논의을 통해 약평위 통과 후 협상하는 절차가 이어질 것이라 밝혔다.

 

하지만 단 1회 투여로 장기 생존 및 관해를 기대할 수 있는 킴리아는 비용이 5억원 정도가 든다. 약값만 환자 1인당 4억 6000만원, 그 외의 비용을 합하면 5억원이 넘는다. 암질심은 분명 이 킴리아의 가격도 신중하게 접근했을 것이다. 

 

더 나아가 킴리아가 암질심을 통과하더라도, 이후 있을 공단과의 약가협상에서 또 제동이 걸릴지 모르는 일이다. 

 

이번 9월 암질심 결과로 환자들은 또 마음을 졸여야 했다. 백혈병환우회는 환자들의 기대 여명이 짧은만큼, 킴리아의 급여를 기다리다 환자 일부는 사망했다는 현실을 알리기도 했다.

 

환자와 보호자들은 이미 해외에 비해 늦은 국내 허가와 급여 논의 자체를 '답답하다'고 호소했다.

 

실제로 킴리아 관련 우리나라 환자의 신약 접근권은 미국·유럽·일본 환자에 비해 상당히 뒤처져 있다. 킴리아는 미국에서 2017년 8월 30일 최초로 허가했고, 이후 2018년 8월 유럽에서 허가됐다. 2019년 3월에는 일본 후생노동성이 킴리아를 허가했으나, 우리나라는 올해 3월 5일에나 승인이 이뤄졌다. 이는 미국보다 3년 6개월이 늦고, 일본에 비해서도 2년이나 늦다. 

 

건강보험 등재와 관련해서도 한국노바티스는 '허가-급여평가 연계제도'를 활용해 올해 3월 3일 킴리아에 대해 건강보험 등재 신청을 했으나, 약 6개월이 경과한 지금까지도 변화가 없다.

 

현재 미국, 일본, 영국, 프랑스, 이태리, 독일, 스위스, 호주, 스코틀랜드 등 다수의 국가에서 킴리아 급여가 적용되고 있다. 우리나라와 보험 급여 등재가 유사한 국가(호주, 영국, 캐나다, 스코틀랜드)는 허가 후 신속 심사를 통해 킴리아의 급여를 적용했으며, 유럽, 일본은 허가와 동시에 급여를 인정했다.

 

환우회는 한국노바티스에도 적극적인 자세를 요구하며 가격면에서도 현명한 접근을 해달라고 요청했다.

 

일본의 경우 2019년 5월부터 킴리아 1회 치료에 3,349만 엔(한화: 3억5천만 원)으로 건강보험 적용이 됐고, 2021년 7월부터는 3,264만 엔(한화: 3억3천5백만 원)으로 약값이 4.3% 인하됐다.

 

이에 대해 이상일 급여상임이사는 "과거와 달리 초고가의 혁신형 신약이 계속 나오고 있다. 한 번만 투여하는 약제는 대부분 비용이 수억 원에서 수십억 원이기에 건보재정에 영향을 준다"고 상황을 설명했다.

 

이어 그는 "이러한 초고가 약제는 대한 전통적 방식으로 접근하기 어렵다. 그 부분에 관해서는 공단과 관련 제약사간 논의가 이뤄지고 있다. 이 약제가 우리나라에 처음 들어온 것이 아니고 다른 나라에서 등재된 바가 있기에 적절한 방향을 모색하고 있다"고 답했다.

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