대웅제약, 카모스타트 임상 '경증·중증 환자' 대상으로 축소

'예방' 임상3상 중단 결정…대상자 모집 등록 어려워 자진 취하

페이스북 트위터 밴드 카카오스토리

 

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대웅제약은 코로나19 바이러스 치료제로 개발 중인 DWJ1248(성분명 카모스타트메실레이트)의 예방 임상 3상에 대해 자진 중단을 결정했다고 8일 공시를 통해 밝혔다.

 

예방 목적의 임상은 지난 1월 22일 식품의약품안전처의 승인을 받아 진행해왔으며, 바이러스 노출 후 14일 내 COVID-19 양성 전환율을 평가해 DWJ1248의 잠재적인 유효성을 평가하는 방식으로 코로나19 바이러스에 노출된 접촉자에 대한 감염 예방 효과를 확인하고자 했다.

 

하지만 코로나19 백신 접종률이 증가하면서 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집 및 등록의 어려움 등으로 인해 식약처에 자진중단을 신청하게 됐다는 것이다.

 

대웅제약에 따르면 이번 자진 중단은 예방 임상3상에 한정된 것으로, 경증 및 중증(렘데시비르 병용) 임상 진행에는 변동사항이 없으며 예정대로 진행할 예정이다.

 

현재 경증 임상은 2b상을 마친 후 3상 진입 여부를 놓고 관계기관과 논의 중에 있으며, 중증 임상3상은 환자를 모집하고 있다.

<ⓒ 2021메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스
페이스북 트위터 밴드 카카오스토리 이메일 기사목록 인쇄

실시간 빠른뉴스
당신이 읽은분야 주요기사

독자의견
메디파나 클릭 기사
  1. 1 "레이저티닙 선두로 R&D 확대 지속… ESG 경영활동 실천"
  2. 2 의사 협진의뢰서 이용해 무면허의료행위 한의사…'징역 1년'
  3. 3 역대 최다 확진, '오미크론' 본격 시작…'방역패스' 논쟁 ing
  4. 4 만만한게 건보재정?… 대선 급여화 공약에 불편한 의료계
  5. 5 또 항고'…보툴리눔 톡신 집행정지, 결국 대법원행
  6. 6 올해 제약·바이오 첫 상장 애드바이오텍, 첫날 아쉬운 성적표
  7. 7 티쎈트릭, 약평위 통과 기대감‥간암 1차 치료 변화
  8. 8 병의원 재택치료 부각… 약국 역할 정립 막바지
  9. 9 "디지털 의료기기 기술력, 글로벌 '맞불'…수가 고민 커질 것"
  10. 10 국내 제약·바이오기업들 코로나19 치료제 개발 '속도'
독자들이 남긴 뉴스댓글
포토
블로그
등록번호 : 서울아 00156 등록일자 : 2006.01.04 제호 : 메디파나뉴스 발행인 : 조현철 발행일자 : 2006.03.02 편집인:김재열 청소년보호책임자:최봉선
(07207)서울특별시 영등포구 양평로21가길 19, B동 513호(양평동 5가 우림라이온스벨리) TEL:02)2068-4068 FAX:02)2068-4069
Copyright⒞ 2005 Medipana. ALL Right Reserved