비만치료제 등 의약품 온라인 불법 판매 359건 적발…차단 조치

식품의약품안전처가 비만치료제 불법 판매 알선·광고 게시물 359건을 적발하고, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 21일 식약처는 지난달 15일부터 지난 14일까지 집중 단속을 통해 약사법 위반 게시물을 확인했다며, 이같이 밝혔다. 주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위한 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 적발 매체는 ▲카페·블로그 184건(51.3%) ▲온라인 게시판 81건(22.6%) ▲

프로젠, 유한양행과 면역치료신약 개발 위한 공동연구개발 계약

프로젠과 유한양행은 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 7월 포괄적 연구개발 협력계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기술인 'NTIG' 적용도 고려하고 있다. NTIG는 단백질 안정성 및 혈중 반감기 증가와 다중 타겟 융합 단백질에 최적화된 기술이다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 성공 이후 저분자 화합물을 넘어 차세대 바이오의약품 발굴에 매진하고 있는 유한양행은 이를 위해 다양한 파트너쉽과 파이프라인 개발을 이어나가고 있다. 차세대 렉라자로 언급되는

식약처, 호주 및 가나 규제기관과 양해각서 체결

식품의약품안전처가 호주 연방치료제품청(TGA), 가나 식품의약품청(GFDA)과 의료제품 등 분야 규제 협력 및 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 21일 식약처는 브라질에서 열린 '2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)' 회의를 계기로 TGA, GFDA와 고위급 양자 회담을 개최했다며, 이같이 밝혔다. 양해각서 주요 내용은 ▲의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교환 ▲정례회의 개최 ▲전문역량 강화를 위한 자문 ▲공동행사 개최 등이다. 이번 호주 연방치료제품청과 양해각서 체결은 아시아·태평양 지역 선진 규제기관과 의약품 분야 법령·제도 및 심사 경험 등을 교류하며 혁신적

유한재단, 제 27회 '유재라봉사상' 여약사부문 시상

유한재단(이사장 김중수)이 지난 20일 오후 서울 더플라자호텔에서 '제 27회 유재라봉사상' 여약사부문 시상식을 개최했다. 한국여약사회(회장 김순국)의 제 33회 정기총회와 함께 개최된 이번 행사는 유한재단 김중수 이사장, 유한양행 조욱제 대표 등 관계자 및 내외빈이 참석했다. 유한재단 김중수 이사장은 "1990년 설립해 창립 34주년을 맞는 한국여약사회는 국민의 보건향상을 통한 사회안녕을 목표로 출범한 것으로 알고있다"며 "따뜻한 약손을 실천하는 어머니의 마음가짐으로 우리나라뿐 아니라 세계 곳곳에서 사랑과 봉사와 헌신을 바탕으로 주어진 소명을 충실하게 수행해 왔다"는 감사인사를 전했다. 이어, 이번 유재라봉사상 여약사

삼일제약, CMO 추가 수주계약・도입신약 FDA 허가 기대감 ↑

삼일제약이 CMO 추가 수주계약과 함께 도입신약의 FDA 허가 기대감이 상승하며 실적 성장으로 이어질 것이라는 전망이 나왔다. KB증권 한제윤 연구원은 21일 삼일제약 리포트를 발간하며 지속되는 본업 성장과 함께 글로벌 CMO 사업과 도입신약의 미국 FDA 허가에 대해 주목할 시점이라고 강조했다. 한 연구원은 "삼일제약 CMO 베트남 공장이 내년부터 본격 가동된다. 이미 대만의 포모사와 계약을 체결했고, 연내 추가 고객사 확보까지 기대된다"며 "대규모 캐파를 확보하며, 새로운 성장동력으로 자리매김 하고 있는 CMO 사업에 대해 밸류에이션 재평가에 주목할 시점"이라고 밝혔다. 또한 바이오 스플라이스의 골관절염 치료신약 '

제일약품, '자큐보 Top-Performer' 시상식 진행

제일약품은 지난 20일 서초동 본사 12층 대강당에서 자큐보 월간 Top Performer 시상식을 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 시상식은 자큐보 출시 후 첫 한 달 동안 전국에서 우수한 성과를 창출한 영업사원을 선정해 그들의 노력과 기여를 격려하기 위해 마련됐다. 지점장 부문에서는 개인병원부문 신재순 지점장, 세미병원부문 세미병원부문 이형희 지점장이 수상의 영예를 안았다. 매니저 부문에서는 허무학 매니저, 강주용 매니저, 조태희 매니저, 김혁식 매니저, 최호태 매니저, 김승욱 매니저가 각각 우수한 성과를 거뒀다. 제일약품 관계자는 "자큐보 출시 첫 달 만에 의미 있는 성과를 보여준 직원들에게 감사의 말을 전한다"며

한미약품, 비만 신약 '에페' 출시 2026년 하반기로 앞당긴다

한미약품이 비만 신약 '에페글레나타이' 출시 일정을 2026년 하반기로 앞당긴다고 21일 밝혔다. 아울러 해당 품목을 국내 연간 매출 1000억원 이상 대형 블록버스터로 성장시킬 중장기 전략을 수립했다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발되고 있다. 해당 품목은 위고비 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라, 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다. 한미약품은 국내 의료진과 환자들이 수입 비만약에 의존하지 않도록 '제약 주권'을 확립하는 동시에, 에페글레나타이드 경쟁력을 토대로 글로벌 시장 공략에 나설 계획이다. ◆

[수첩] 의정갈등에 가라앉은 학술대회 분위기…난감한 제약사들

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 의대 정원 확대를 둘러싼 의정 갈등에 의료계 학술대회 분위기가 예년 대비 가라앉고 있다. 전공의 파업 등으로 인해 학술대회 참석자 수가 줄어들면서 학회 후원을 진행하는 제약사들도 난처한 모습이다. 제약바이오 분야 출입을 하다보면 취재를 위해 의료계 학술대회에 다녀올 일이 빈번하다. 학술대회라는 것이 의사나 간호사 등 의료 분야 종사자들에게 새로운 연구를 접하고 시야를 넓힐 수 있는 좋은 기회인 동시에, 제약사들에게는 자사가 주력하고 있거나 새롭게 허가받은 품목을 소개하고 임상을 진행 중인 신약 후보물질의 스터디 결과를 말하는 자리이기도 하기 때문이다. 이 때문에 많은 의학회들이 공식적으로

복지부-식약처, '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도' 신설

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안'을 논의하고, '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도'를 신설한다고 21일 밝혔다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술이 등장하면 신의료기술평가를 통해 안전성‧유효성 평가를 통과해야 의료현장 사용이 가능하다. 따라서, 허가받은 의료기기를 활용하는 의료기술임에도 기존 건강보험 등재 목록(급여‧비급여 목록)에 포함돼 있지 않은 경우(기존기술 아닌 경우), 신의료기술평가를 통과하기 전에는 의료현장에서 사

박영달 후보 "품절약 해법, DUR·정부 개입·대체조제 간소화"

박영달 제41대 대한약사회장 선거 후보(기호3번)가 품절약 문제 해법 2탄에 대한 내용을 공개했다. 박 후보는 품절약 문제를 해결할 수 있는 구체적인 방법으로 ▲처방단계에서의 DUR 알림 ▲국가필수의약품에 대한 정부의 적극적 개입 ▲대체조제 간소화 등을 언급했다. 다음은 박 후보의 공약 내용 전문이다. [전문] 지난 3년간 품절약 문제는 점점 더 품목이 다양해지고 장기화해 그로 인한 행정적 부담뿐 아니라 경제적 손해도 상당한 수준에 이르렀다. 올해 8월 기준 공급중단·공급부족 의약품은 173개 달하고 있으며 이는 국가필수의약품도 예외가 아니어서 박희승 의원실에 따르면 최근 5년간 총 108개의 국가필수의약품

한일권 후보 "병원 약사 권익을 위해 전력 다하겠다"

경기도약사회장 기호 1번 한일권 후보가 21일 고양시에서 일산 동국대병원 약제팀을 찾아 병원 약사의 애로 사항 및 건의 사항을 경청했다. 한일권 후보는 이 자리에서 "병원 약사의 현실에 맞는 법정 인력 기준 마련과 마약류 관리 전담 인력 기준 제시 및 관리료 수가 개선에 대한 공약을 이행하기 위해 병원약사회와 대약과의 상호 협력을 통해 적극 추진하겠다"고 밝혔다. 또한 한 후보는 열악한 업무환경 속에서 환자의 생명과 안전을 위해 최선을 다해주고 있는 병원 약사님들에게 감사의 말을 전했다. 그러면서 "제시한 공약들이 실효성 있는 결과물로 나올 수 있도록 병원약사회와 적극 협력해 병원 약사님들의 노고에 보답할 수 있도록 최

마더스코스메틱, 에스테틱 전문 브랜드 '벨리닉' 론칭

2004년부터 피부과 병의원 전용 화장품의 경험과 운영 노하우를 인정받은 마더스코스메틱이 프리미엄 메디컬 에스테틱 전문 브랜드 '벨리닉(Belinic)'을 론칭했다. 벨리닉(Belinic)은 포도의 강한 자생력과 생명력을 피부에 전달할 수 있도록 한 피토테라좀™ 그레이프 특허 성분을 전 라인에 적용한 에스테틱 전문 브랜드다. 현대 소비자들의 상향된 뷰티 니즈와 다양한 피부 문제 고민 해결을 위해 만들어졌다. 벨리닉의 첫 선두 제품은 '리바이벌 샷(Revival shot)'이다. 하이드롤라이즈드 해면 100만샷 스피큘을 함유한 제품으로, 연마제가 함유된 기존 스피큘보다 통증이 적고 자극이 없어 정교하고 세심한

'전략 성공' 종근당 주요 품목, 약가 인하에도 매출↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당이 주요 품목 가격 하락에도 매출 성장세를 이어가고 있다. 코프로모션, 특허 장벽 극복 등 전략적 움직임이 매출 성과로 나타난 모습이다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 종근당은 올해 3분기에 골다공증 치료제 '프롤리아프리필드시린지(데노수맙)' 매출로 356억원을 기록했다. 이는 전년 같은 기간과 비교해 17% 증가한 수치다. 프롤리아는 2019년 종근당이 얌젠코리아와 국내 공동판매 코프로모션 계약을 맺은 제품이다. 당시 종근당은 프롤리아를 도입하며, 국내 근골격계 시장에서 경쟁력 강화를 기대한 바 있다. 해당 품목 분기 매출이 350억원을 상회한 건 이번이 처음이다

신신제약, '첩부제'로 4년째 최대실적 갱신…이젠 '투트랙' 전략

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신신제약이 주력 제품인 첩부제 매출 증가에 힘입어 2020년부터 꾸준히 최대 매출 실적을 갱신하고 있다. 올해도 1000억원 넘는 연 매출을 기록하며 지난해 실적을 뛰어넘을 것으로 전망된다. 신신제약은 탄탄한 첩부제 매출 기반을 지속하는 동시에, 연구개발(R&D) 투자 성과인 마이크로니들 기술을 적용한 의약품 개발에도 집중하는 '투트랙' 전략을 통해 성장을 이어간다는 계획이다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신신제약은 별도기준 3분기 누적 매출액이 전년 동기 대비 4% 증가한 807억원으로 집계됐다. 영업이익은 같은 기간 11.5% 상승한 58억원을 기록했다. 회사는

한국GSK, 남성형 탈모 치료제 아보다트 인포그래픽 공개

한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 11월 19일 '세계 남성의 날'을 맞아 남성형 탈모 치료제 아보다트 인포그래픽을 공개한다고 21일 밝혔다. 2004년 양성 전립선 비대증 치료제로 국내 승인을 받은 이후 탈모 치료제로서의 효과와 안전성 프로파일을 확인한 오리지널 두타스테리드 제제 아보다트는 2009년 남성형 탈모 치료제로 적응증을 확대 승인받아, 올해로 출시 15주년을 맞이했다. 인포그래픽에는 지난 15년 간 아보다트(성분명 두타스테리드)가 쌓아온 다양한 임상적 가치와 안전성을 중심으로 ▲피나스테리드 1mg 대비 M자 탈모에 효과적 ▲글로벌 3상 연구를 통해 확인한 치료 효과 및 안전성 프로파일 ▲한국

에이비엘바이오, ABL301로 내년초 'BBB 셔틀' 임상 성과 확인

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에이비엘바이오가 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼인 그랩바디(Grabody-B)를 적용한 파이프라인 'ABL301' 임상 1상 결과를 내년 상반기 확인할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 해당 성과에 따라 임상 2상 진입 및 기술 이전 등도 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 21일 회사 및 증권업계에 따르면, 에이비엘바이오는 내년 상반기 ABL301 데이터 공개를 계획하고 있다. 이번 임상 1상 결과를 통해 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디 안전성 및 약물 전달 등을 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다. ABL301은 그랩바디-B 플랫폼 기술 적용을 통해 파킨슨병 발병 원인인 알파-시뉴클레인 축적을

권영희 후보 "최광훈 후보는 이너서클 실체 밝혀라"

권영희 제41대 대한약사회장 후보(기호2번)는 20일 대한약사회 중앙선관위원회와 약사회 출입기자단이 공동 개최한 대한약사회장 후보자 첫 번째 정책토론회에서 거론된 대한약사회 집행부 내 이너서클에서 회무를 좌지우지 했다는 의혹에 대해 최광훈 후보에게 이너서클의 실체 공개를 요구했다. 권 후보는 "대한약사회는 역대 여러 집행부에서 이너서클에 대한 논란이 많이 있었다"면서 "특히 김구 집행부에서는 이너서클에 의해 정부와의 전향적 협의가 결정이 되었으며, 그 결과 편의점 상비약을 내주게 되었다는 의혹이 있었다. 이로 인해 회원들은 대한약사회 집행부에 대한 불신이 생겼으며, 회무에 참여했던 대다수 임원들은 허수아비가 되었다는 자

최광훈 후보 "약국경영 활성화, 시대 읽고 미래 준비"

"시대의 변화를 고려한 체계적이고 종합적인 대책으로 근본적인 약국 경영 활성화를 도모하겠다." 대한약사회장 선거에 나선 최광훈 후보(기호 1번)는 20일 서초구 약사회를 방문해 지지유세를 펼쳤다. 서초구 약사회는 약사들의 전문성을 강화하기 위해 '서초에듀팜' 교육 프로그램을 운영하며, 약물 정보와 복약 지도 등 실질적인 내용을 제공해 전국 약사들에게 큰 호응을 얻고 있다. 최광훈 후보는 약사의 전문성을 높이고 약국의 역할을 확대하기 위한 공약을 발표하며 "약국은 단순 조제를 넘어 지역사회의 건강관리 허브가 되어야 한다"고 강조했다. 그러면서 정부의 건강관리서비스와 정책 변화를 기회로 삼아 약국이 지역사회 건강관리의 중심

동아제약, 제50회 국가품질혁신경진대회 대통령상 수상

동아제약은 20일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제50회 국가품질경영대회 시상식에서 국가품질혁신경진대회 대통령상 금상, 은상을 받았다고 21일 밝혔다. 국가품질혁신경진대회는 산업현장 품질혁신 주역인 근로자들이 현장 품질개선 우수 사례를 발표하는 방식으로 경연을 펼치는 산업계 전국체전이다. 이 행사는 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관한다. 제50회 국가품질혁신경진대회는 지난 8월 26일부터 30일까지 5일간 경기도 수원컨벤션센터에서 열렸다. 전국 17개 시·도에서 예선을 거쳐 선발된 298개 팀 2600여 명이 참가해 경연을 펼쳤다. 국가품질혁신경진대회 수상팀에 대한 시상은 이날 진행된

평가원, 美 국립암연구소와 MOU 체결…암 진단 등 협력

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI, 소장 Kimryn Rathmell)와 지난 19일 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 식약처와 미국 NCI 협약은 지난해 3월 오유경 식약처장의 NCI 방문을 계기로 양 기관의 상호 신뢰가 확보됨에 따라 추진됐다. 아울러 지난해 12월 대통령실에서 열린 '한미 차세대핵심신흥기술대화'에서 논의된 바이오 분야 한미 협력 증진 및 추가 협업 추진의 일환이다. 업무협약의 주요 내용은 ▲(공동연구) 암 진단·치료·예방 관련 연구 과제에 대한 공동수행&midd