렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"

FDA, 허가심사수수료 인상…ETC 6.45%·바이오시밀러 44.4%↑

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가5종 취득…사업확장 박차

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 올해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO1) 및 위탁생산(CMO2)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주 공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있으며, 이번 허가를 득한 공장은 바이오1공장이다. 코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 인체세포 등 관리업 허가(7월), 세포처리시설 허가(11월), 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월), 첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등 총 5종이다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취, 검사 및 처리해 첨단바이오의약품 원료로 공

하나제약, 순환기·마취약 3년새 30%↑…생산확대로 시장 굳건

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 하나제약의 순환기 및 마취·마약 의약품 매출이 지난 3년 간 30% 정도 급증했다. 주력 제품들이 성장세를 이어가며 전체 매출 상승을 견인하고 있는 모습이다. 하나제약은 하길 주사제 신공장을 포함해 3개 제조 공장을 운영하고 있으며, 내년 평택 공장 착공에 돌입해 생산 확대를 본격화한다는 계획이다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 하나제약의 개별기준 3분기 누적 매출은 1678억원으로 전년 동기 대비 0.4% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 같은 기간 23.4% 감소한 162억원으로 집계됐다. 주력 제품인 순환기와 마취·마약 의약품은 매년 상승세를

한미약품, "국내·외 모든 의결권 자문사 박재현 대표 해임 '반대'"

국내·외 주요 의결권 자문사들이 모두 한미약품 임시 주주총회(12월 19일 개최)에 상정된 '박재현 사내이사와 신동국 기타비상무이사 해임안'에 '반대한다’' 의견을 내놓았다고 13일 한미약품이 밝혔다. 한미약품에 따르면 서스틴베스트, 한국ESG평가원 등 국내 의결권 자문사 4곳은 지난 10~12일 국내 기관투자자들에게 전달한 보고서에 '박재현·신동국 이사 해임 반대' 권고를 담았다. 앞서 지난 6일에는 세계 최대 의결권 자문사 두 곳인 ISS(Institutional Shareholder Services)와 글래스루이스(Glass Lewis, 이하 GL)도 이 안건에 '반대한다'는 의